- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335748
le programme Cogmed pour les jeunes atteints de TDAH (ADHDtraining)
Le programme Cogmed est-il efficace pour les jeunes atteints de TDAH sous traitement pharmacologique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, 2000
- Dentz Amélie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) être âgé de 7 à 13 ans ; (2) avoir reçu un diagnostic de TDAH de type combiné et présenter un trouble d'apprentissage comorbide, un trouble oppositionnel avec provocation ou un syndrome de la Tourette ; et (3) avoir reçu un traitement médicamenteux pour le TDAH,
Critère d'exclusion:
- Les jeunes étaient exclus de l'étude s'ils souffraient d'épilepsie, d'un trouble d'intériorisation (anxiété ou trouble de l'humeur), d'un trouble du spectre autistique ou d'un retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle actif
Le programme du groupe témoin actif est le même que celui du groupe expérimental, sauf que le degré de difficulté des exercices reste faible et invariable d'un essai à l'autre, trois items devant être rappelés tout au long.
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Programme d'entraînement cognitif Cogmed
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Expérimental: le programme Cogmed
12 exercices proposés dans le programme Cogmed.
Huit d'entre eux ciblent la MW visuospatiale et quatre ciblent la MW verbale.
Huit exercices sont préprogrammés pour chaque session, pour un total de 90 essais (Pearsons, 2014).
Le degré de difficulté des épreuves augmente en fonction de la performance du participant.
Pour chaque essai, le participant reçoit un retour sur sa performance.
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Programme d'entraînement cognitif Cogmed
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mémoire de travail
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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tests cognitifs
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du TDAH
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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questionnaire Les symptômes du TDAH chez l'enfant ont été évalués à l'aide du questionnaire Conners 3AI (Conners, 2008). La version parentale pour les jeunes de 6 à 18 ans a été utilisée. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0=jamais ou rarement ; 1=parfois ; 2=souvent ; 3=très souvent). La fiabilité test-retest et la cohérence interne de l'instrument ont été jugées satisfaisantes, r=.84-.93, α=.80-.93. Résultat attendu-Interventions pour diminuer les symptômes du TDAH (des valeurs plus élevées représentent un résultat pire). Score T Directive 70+ Score très élevé 65-69 Score élevé 40-59 Score moyen 60-64 Score moyen élevé < 40 Score faible Les mêmes directives sont utilisées pour les sous-échelles. Des sous-échelles d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité sont utilisées. Les symptômes indiqués pour chaque sous-échelle sont additionnés pour obtenir le total. |
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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raisonnement non verbal
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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tests cognitifs
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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Fonctions attentionnelles
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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tests cognitifs
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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Impulsivité motrice
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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tests cognitifs
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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compréhension écrite
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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test de réussite scolaire
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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Fonctionnement exécutif
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4
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Questionnaire Le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) a été utilisé. La version mère de l'instrument comprend 86 items notés sur une échelle de Likert de 0 à 2 (0 = jamais ou rarement ; 1 = parfois ; 2 = souvent). Les propriétés psychométriques du questionnaire se sont avérées adéquates, avec à la fois la cohérence interne, α = .72-.98, et la fiabilité test-retest, r = .82, atteindre des niveaux satisfaisants. L'échelle de la mémoire de travail a été utilisée pour mesurer la MW quotidienne. L'échelle de la fonction exécutive globale a été utilisée pour évaluer la fonction exécutive quotidienne de l'enfant à la maison et à l'école. Résultat attendu-Interventions pour diminuer le dysfonctionnement exécutif (des valeurs plus élevées représentent un résultat pire). Fourchette : 65-100 Score élevé 50-65 Score moyen < 50-0 Score faible Les mêmes directives sont utilisées pour les sous-échelles. Les symptômes indiqués pour chaque sous-échelle sont additionnés pour obtenir le total. |
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4
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raisonnement mathématique
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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test de réussite scolaire
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Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQAM 10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical University; Ministry of Science and Technology, TaiwanRecrutementLa schizophrénie | Maladie mentale | Trouble psychiatrique | Cognition | Solde | Double tâche | Prévention des chutesTaïwan