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le programme Cogmed pour les jeunes atteints de TDAH (ADHDtraining)

3 novembre 2017 mis à jour par: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Le programme Cogmed est-il efficace pour les jeunes atteints de TDAH sous traitement pharmacologique ?

L'objectif principal de cette étude était d'examiner les effets du programme d'entraînement Cogmed sur la mémoire de travail chez les jeunes de 7 à 13 ans, tout en contrôlant la présence et la présentation de la comorbidité liée au TDAH. Un objectif secondaire était d'examiner la généralisation des effets aux symptômes du TDAH, au raisonnement non verbal, aux fonctions attentionnelles et exécutives, à l'impulsivité motrice, à la compréhension de la lecture et au raisonnement mathématique. Les participants étaient sous traitement pharmacologique pour un TDAH de type combiné et une comorbidité. Ils ont été randomisés en un groupe expérimental qui a reçu le programme Cogmed et un groupe témoin actif qui a reçu une version de comparaison à faible intensité de la formation. Ils ont été évalués à trois moments : six semaines avant le début de l'intervention (T1), immédiatement avant le début (T2) et une semaine après la fin de l'intervention (T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants ont suivi le programme de formation Cogmed WM à domicile. Chaque session de formation a duré de 30 à 45 minutes et a été supervisée par un parent. Pendant cinq semaines consécutives, les participants devaient suivre au moins cinq séances par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) être âgé de 7 à 13 ans ; (2) avoir reçu un diagnostic de TDAH de type combiné et présenter un trouble d'apprentissage comorbide, un trouble oppositionnel avec provocation ou un syndrome de la Tourette ; et (3) avoir reçu un traitement médicamenteux pour le TDAH,

Critère d'exclusion:

  • Les jeunes étaient exclus de l'étude s'ils souffraient d'épilepsie, d'un trouble d'intériorisation (anxiété ou trouble de l'humeur), d'un trouble du spectre autistique ou d'un retard mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle actif
Le programme du groupe témoin actif est le même que celui du groupe expérimental, sauf que le degré de difficulté des exercices reste faible et invariable d'un essai à l'autre, trois items devant être rappelés tout au long.
Programme d'entraînement cognitif Cogmed
Expérimental: le programme Cogmed
12 exercices proposés dans le programme Cogmed. Huit d'entre eux ciblent la MW visuospatiale et quatre ciblent la MW verbale. Huit exercices sont préprogrammés pour chaque session, pour un total de 90 essais (Pearsons, 2014). Le degré de difficulté des épreuves augmente en fonction de la performance du participant. Pour chaque essai, le participant reçoit un retour sur sa performance.
Programme d'entraînement cognitif Cogmed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mémoire de travail
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
tests cognitifs
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)

questionnaire Les symptômes du TDAH chez l'enfant ont été évalués à l'aide du questionnaire Conners 3AI (Conners, 2008). La version parentale pour les jeunes de 6 à 18 ans a été utilisée. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0=jamais ou rarement ; 1=parfois ; 2=souvent ; 3=très souvent). La fiabilité test-retest et la cohérence interne de l'instrument ont été jugées satisfaisantes, r=.84-.93, α=.80-.93. Résultat attendu-Interventions pour diminuer les symptômes du TDAH (des valeurs plus élevées représentent un résultat pire).

Score T Directive 70+ Score très élevé 65-69 Score élevé 40-59 Score moyen 60-64 Score moyen élevé < 40 Score faible Les mêmes directives sont utilisées pour les sous-échelles. Des sous-échelles d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité sont utilisées. Les symptômes indiqués pour chaque sous-échelle sont additionnés pour obtenir le total.

Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
raisonnement non verbal
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
tests cognitifs
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
Fonctions attentionnelles
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
tests cognitifs
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
Impulsivité motrice
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
tests cognitifs
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
compréhension écrite
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
test de réussite scolaire
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
Fonctionnement exécutif
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4

Questionnaire Le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) a été utilisé. La version mère de l'instrument comprend 86 items notés sur une échelle de Likert de 0 à 2 (0 = jamais ou rarement ; 1 = parfois ; 2 = souvent). Les propriétés psychométriques du questionnaire se sont avérées adéquates, avec à la fois la cohérence interne, α = .72-.98, et la fiabilité test-retest, r = .82, atteindre des niveaux satisfaisants. L'échelle de la mémoire de travail a été utilisée pour mesurer la MW quotidienne. L'échelle de la fonction exécutive globale a été utilisée pour évaluer la fonction exécutive quotidienne de l'enfant à la maison et à l'école.

Résultat attendu-Interventions pour diminuer le dysfonctionnement exécutif (des valeurs plus élevées représentent un résultat pire).

Fourchette : 65-100 Score élevé 50-65 Score moyen < 50-0 Score faible Les mêmes directives sont utilisées pour les sous-échelles. Les symptômes indiqués pour chaque sous-échelle sont additionnés pour obtenir le total.

Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4
raisonnement mathématique
Délai: Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)
test de réussite scolaire
Le changement est en cours d'évaluation pour comparer les effets du programme de formation Cogmed et d'un groupe témoin actif. 6 semaines avant l'intervention (T1), immédiatement avant l'intervention (T2), Juste après l'intervention (3) et six mois après le suivi (4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'entraînement cognitif Cogmed

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