Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Cogmed dla młodzieży z ADHD (ADHDtraining)

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Czy program Cogmed jest skuteczny dla młodzieży z ADHD leczonej farmakologicznie?

Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu programu treningowego Cogmed na pamięć roboczą wśród młodzieży w wieku od 7 do 13 lat, przy jednoczesnym kontrolowaniu obecności i prezentacji chorób współistniejących związanych z ADHD. Drugorzędnym celem było zbadanie uogólnienia efektów na objawy ADHD, rozumowanie niewerbalne, funkcje uwagi i wykonawcze, impulsywność ruchową, czytanie ze zrozumieniem i rozumowanie matematyczne. Uczestnicy byli leczeni farmakologicznie z powodu złożonego typu ADHD i choroby współistniejącej. Zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która otrzymała program Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej, która otrzymała porównawczą wersję treningu o niskiej intensywności. Oceniano je w trzech punktach czasowych: sześć tygodni przed rozpoczęciem interwencji (T1), bezpośrednio przed początkiem (T2) i tydzień po zakończeniu interwencji (T3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy realizowali program treningowy Cogmed WM w domu. Każdy trening trwał od 30 do 45 minut i był nadzorowany przez rodzica. Przez pięć kolejnych tygodni uczestnicy musieli ukończyć co najmniej pięć sesji tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, 2000
        • Dentz Amélie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) mieć od 7 do 13 lat; (2) musiało mieć zdiagnozowane ADHD typu złożonego i mieć współistniejące trudności w uczeniu się, zaburzenie opozycyjno-buntownicze lub zespół Tourette'a; oraz (3) musiało być leczone z powodu ADHD,

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono młodzież, u której zdiagnozowano padaczkę, zaburzenie internalizacyjne (lęk lub zaburzenia nastroju), zaburzenie ze spektrum autyzmu lub upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywna grupa kontrolna
Program dla aktywnej grupy kontrolnej jest taki sam, jak dla grupy eksperymentalnej, z wyjątkiem tego, że stopień trudności ćwiczeń pozostaje niski i niezmienny w trakcie prób, z trzema elementami, które trzeba przypominać przez cały czas.
Inny: Trening poznawczy Program Cogmed
Trening poznawczy Program Cogmed
Eksperymentalny: program Cogmed
12 ćwiczeń proponowanych w programie Cogmed. Osiem z nich celuje w WM wzrokowo-przestrzenne, a cztery werbalne WM. Osiem ćwiczeń jest zaprogramowanych na każdą sesję, w sumie 90 prób (Pearsons, 2014). Stopień trudności prób wzrasta w zależności od wyników uczestnika. W przypadku każdej próby uczestnik otrzymuje informację zwrotną na temat swoich wyników.
Inny: Trening poznawczy Program Cogmed
Trening poznawczy Program Cogmed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
testy poznawcze
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)

kwestionariusz Objawy ADHD u dzieci oceniano za pomocą kwestionariusza Conners 3AI (Conners, 2008). Wykorzystano wersję dla rodziców dla młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3 (0=nigdy lub rzadko; 1=czasami; 2=często; 3=bardzo często). Rzetelność test-retest i spójność wewnętrzna narzędzia zostały uznane za zadowalające, r=0,84-0,93, α=0,80-0,93. Oczekiwany wynik — interwencje mające na celu zmniejszenie objawów ADHD (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).

Wynik T Wytyczna 70+ Bardzo podwyższony wynik 65-69 Podwyższony wynik 40-59 Średni wynik 60-64 Wysoki średni wynik < 40 Niski wynik Te same wytyczne stosuje się dla podskal. Stosowane są podskale dla nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności. Objawy wskazane dla każdej podskali są sumowane, aby uzyskać sumę.
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
rozumowanie niewerbalne
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
testy poznawcze
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
Funkcje uwagi
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
testy poznawcze
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
Impulsywność motoryczna
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
testy poznawcze
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
czytanie ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
test osiągnięć akademickich
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4

Kwestionariusz Wykorzystano Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy i Kenworth, 2000). Wersja macierzysta narzędzia zawiera 86 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 do 2 (0=nigdy lub rzadko; 1=czasami; 2=często). Właściwości psychometryczne kwestionariusza zostały uznane za adekwatne, zarówno pod względem spójności wewnętrznej, α = 0,72-0,98, jak i rzetelności test-retest r = 0,82, osiągając zadowalające poziomy. Do pomiaru dziennego WM zastosowano skalę pamięci roboczej. Do oceny codziennych funkcji wykonawczych dziecka w domu i szkole zastosowano skalę Global Executive Function.

Oczekiwany wynik — interwencje mające na celu zmniejszenie dysfunkcji wykonawczych (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).

Zakres: 65-100 Podwyższony wynik 50-65 Średni wynik < 50-0 Niski wynik Te same wytyczne stosuje się dla podskal. Objawy wskazane dla każdej podskali są sumowane, aby uzyskać sumę.
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4
rozumowanie matematyczne
Ramy czasowe: Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)
test osiągnięć akademickich
Oceniana jest zmiana w celu porównania efektów programu szkoleniowego Cogmed i aktywnej grupy kontrolnej. 6 tygodni przed interwencją (T1), bezpośrednio przed interwencją (T2), tuż po interwencji (3) i sześć miesięcy po obserwacji (4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Współpracownicy

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQAM 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Trening poznawczy Program Cogmed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj