Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

program Cogmed pro mládež s ADHD (ADHDtraining)

3. listopadu 2017 aktualizováno: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Je program Cogmed účinný pro mladé lidi s ADHD ve farmakologické léčbě?

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninkového programu Cogmed na pracovní paměť u mládeže ve věku 7 až 13 let a zároveň kontrolovat přítomnost a prezentaci komorbidity související s ADHD. Sekundárním cílem bylo prozkoumat zobecnění účinků na symptomy ADHD, neverbální uvažování, pozornost a exekutivní funkce, motorickou impulzivitu, porozumění čtenému textu a matematické uvažování. Účastníci byli ve farmakologické léčbě kombinovaného typu ADHD a komorbidity. Byli randomizováni do experimentální skupiny, která absolvovala program Cogmed, a do aktivní kontrolní skupiny, která obdržela srovnávací verzi tréninku s nízkou intenzitou. Byly hodnoceny ve třech časových bodech: šest týdnů před začátkem intervence (T1), bezprostředně před začátkem (T2) a jeden týden po dokončení intervence (T3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvovali tréninkový program Cogmed WM doma. Každý trénink trval 30 až 45 minut a byl pod dohledem rodiče. Po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů museli účastníci absolvovat alespoň pět sezení týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, 2000
        • Dentz Amélie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) být ve věku 7 až 13 let; (2) musel být diagnostikován s kombinovaným typem ADHD a měl komorbidní poruchu učení, poruchu opozičního vzdoru nebo Tourettův syndrom; a (3) musel být léčen na ADHD,

Kritéria vyloučení:

  • Mladí lidé byli ze studie vyloučeni, pokud jim byla diagnostikována epilepsie, internalizační porucha (úzkost nebo porucha nálady), porucha autistického spektra nebo mentální retardace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
Program pro aktivní kontrolní skupinu je stejný jako pro experimentální skupinu, až na to, že stupeň obtížnosti cvičení zůstává nízký a neměnný napříč pokusy, přičemž je třeba si v průběhu vybavit tři položky.
Jiný: Kognitivní trénink Program Cogmed
Kognitivní trénink Program Cogmed
Experimentální: program Cogmed
12 cvičení navržených v programu Cogmed. Osm z nich cílí na vizuoprostorovou WM a čtyři cílové na verbální WM. Pro každé sezení je předem naprogramováno osm cvičení, celkem tedy 90 pokusů (Pearsons, 2014). Stupeň obtížnosti zkoušek se zvyšuje v závislosti na výkonu účastníka. U každého pokusu obdrží účastník zpětnou vazbu o svém výkonu.
Jiný: Kognitivní trénink Program Cogmed
Kognitivní trénink Program Cogmed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pracovní paměť
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
kognitivní testy
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)

dotazník Příznaky dětské ADHD byly hodnoceny dotazníkem Conners 3AI (Conners, 2008). Byla použita rodičovská verze pro mládež od 6 do 18 let. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 3 (0 = nikdy nebo zřídka; 1 = někdy; 2 = často; 3 = velmi často). Spolehlivost testu a opakovaného testování přístroje a vnitřní konzistence byly shledány uspokojivými, r=0,84-0,93, a = 0,80-0,93. Očekávaný výsledek-Intervence ke snížení symptomu ADHD (vyšší hodnoty představují horší výsledek).

T skóre Směrnice 70+Velmi zvýšené skóre 65-69 Zvýšené skóre 40-59 Průměrné skóre 60-64 Vysoké průměrné skóre < 40 Nízké skóre Stejná pravidla se používají pro subškály. Používají se subškály pro nepozornost a Hyperaktivitu/impulzivitu. Symptomy uvedené pro každou subškálu se sečtou, aby se získal celkový počet.
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
neverbální uvažování
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
kognitivní testy
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
Pozorné funkce
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
kognitivní testy
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
Motorická impulzivita
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
kognitivní testy
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
čtení s porozuměním
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
test akademického prospěchu
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
Výkonné fungování
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4

Dotazník Byl použit inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000). Nadřazená verze nástroje obsahuje 86 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 2 (0 = nikdy nebo zřídka; 1 = někdy; 2 = často). Psychometrické vlastnosti dotazníku byly shledány adekvátními, jak s vnitřní konzistencí,α = 0,72-0,98, tak spolehlivostí testu-retestu, r= 0,82, dosažení uspokojivé úrovně. K měření denní WM byla použita škála pracovní paměti. K posouzení každodenní exekutivní funkce dítěte doma a ve škole byla použita škála Global Executive Function.

Očekávaný výsledek-Intervence ke snížení exekutivní dysfunkce (vyšší hodnoty představují horší výsledek).

Rozsah : 65-100 Zvýšené skóre 50-65 Průměrné skóre < 50-0 Nízké skóre Stejná pravidla se používají pro subškály. Symptomy uvedené pro každou subškálu se sečtou, aby se získal celkový počet.
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4
matematické uvažování
Časové okno: Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)
test akademického prospěchu
Změna se posuzuje za účelem srovnání účinků tréninkového programu Cogmed a aktivní kontrolní skupiny. 6 týdnů před intervencí (T1), bezprostředně před intervencí (T2), těsně po intervenci (3) a šest měsíců po kontrole (4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec a Montréal

Spolupracovníci

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQAM 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Kognitivní trénink Program Cogmed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit