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o Programa Cogmed para Jovens com TDAH (ADHDtraining)

3 de novembro de 2017 atualizado por: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

O Programa Cogmed é eficaz para jovens com TDAH sob tratamento farmacológico?

O objetivo principal deste estudo foi examinar os efeitos do programa de treinamento Cogmed na memória de trabalho entre jovens de 7 a 13 anos de idade, enquanto controlava a presença e apresentação de comorbidade relacionada ao TDAH. Um objetivo secundário foi examinar a generalização dos efeitos para sintomas de TDAH, raciocínio não-verbal, funções atencionais e executivas, impulsividade motora, compreensão de leitura e raciocínio matemático. Os participantes estavam sob tratamento farmacológico para o tipo combinado de TDAH e uma comorbidade. Eles foram randomizados em um grupo experimental que recebeu o programa Cogmed e um grupo de controle ativo que recebeu uma versão de comparação de baixa intensidade do treinamento. Eles foram avaliados em três momentos: seis semanas antes do início da intervenção (T1), imediatamente antes do início (T2) e uma semana após o término da intervenção (T3).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os participantes completaram o programa de treinamento Cogmed WM em casa. Cada sessão de treinamento durou de 30 a 45 minutos e foi supervisionada por um dos pais. Durante cinco semanas consecutivas, os participantes tiveram que completar pelo menos cinco sessões por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, 2000
        • Dentz Amélie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ter entre 7 e 13 anos de idade; (2) ter sido diagnosticado com TDAH do tipo combinado e apresentar comorbidade como dificuldade de aprendizado, transtorno desafiador opositivo ou síndrome de Tourette; e (3) ter sido medicado para TDAH,

Critério de exclusão:

  • Os jovens foram excluídos do estudo se diagnosticados com epilepsia, transtorno internalizante (ansiedade ou transtorno do humor), transtorno do espectro autista ou retardo mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle ativo
O programa para o grupo de controle ativo é o mesmo do grupo experimental, exceto que o grau de dificuldade dos exercícios permanece baixo e invariável entre as tentativas, com três itens precisando ser lembrados ao longo.
Programa Cogmed de treinamento cognitivo
Experimental: o programa Cogmed
12 exercícios propostos no programa Cogmed. Oito deles têm como alvo a MO visuoespacial e quatro têm como alvo a MO verbal. Oito exercícios são pré-programados para cada sessão, totalizando 90 tentativas (Pearsons, 2014). O grau de dificuldade das tentativas aumenta em função do desempenho do participante. Para cada tentativa, o participante recebe feedback sobre seu desempenho.
Programa Cogmed de treinamento cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
memória de trabalho
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
testes cognitivos
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)

questionário Os sintomas de TDAH em crianças foram avaliados com o questionário Conners 3AI (Conners, 2008). Foi utilizada a versão parental para jovens de 6 a 18 anos. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 a 3 (0=nunca ou raramente; 1=às vezes; 2=frequentemente; 3=muito frequentemente). A confiabilidade teste-reteste do instrumento e a consistência interna foram consideradas satisfatórias, r=0,84-0,93, α=.80-.93. Intervenções de resultados esperados para diminuir os sintomas de TDAH (valores mais altos representam um resultado pior).

Pontuação T Diretriz 70+ Pontuação muito elevada 65-69 Pontuação elevada 40-59 Pontuação média 60-64 Pontuação média alta < 40 Pontuação baixa As mesmas diretrizes são usadas para as subescalas. Subescalas de desatenção e hiperatividade/impulsividade são usadas. Os sintomas indicados para cada subescala são somados para obter o total.

A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
raciocínio não verbal
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
testes cognitivos
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
Funções atencionais
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
testes cognitivos
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
Impulsividade motora
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
testes cognitivos
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
compreensão de leitura
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
teste de desempenho acadêmico
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
Funcionamento executivo
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4

Questionário Foi utilizado o Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000). A versão original do instrumento compreende 86 itens classificados em uma escala Likert de 0 a 2 (0= nunca ou raramente; 1=às vezes; 2= frequentemente). As propriedades psicométricas do questionário foram consideradas adequadas, com consistência interna,α = 0,72-0,98, e confiabilidade teste-reteste,r= 0,82, alcançando níveis satisfatórios. A escala de Memória de Trabalho foi usada para medir a MO diária. A escala de Função Executiva Global foi usada para avaliar a função executiva diária da criança em casa e na escola.

Intervenções de resultados esperados para diminuir a disfunção executiva (valores mais altos representam um resultado pior).

Faixa: 65-100 Pontuação elevada 50-65 Pontuação média < 50-0 Pontuação baixa As mesmas diretrizes são usadas para subescalas. Os sintomas indicados para cada subescala são somados para obter o total.

A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4
raciocínio matemático
Prazo: A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)
teste de desempenho acadêmico
A mudança está sendo avaliada para comparar os efeitos do programa de treinamento Cogmed e um grupo de controle ativo. 6 semanas antes da intervenção (T1), imediatamente antes da intervenção (T2), logo após a intervenção (3) e seis meses após o acompanhamento (4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TDAH

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