Cogmed-programmet för ungdomar med ADHD (ADHDtraining)
3 november 2017 uppdaterad av: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal
Är Cogmed-programmet effektivt för ungdomar med ADHD under farmakologisk behandling?
Det primära syftet med denna studie var att undersöka effekterna av Cogmed-träningsprogrammet på arbetsminnet bland ungdomar 7 till 13 år gamla, samtidigt som man kontrollerar närvaro och presentation av ADHD-relaterad komorbiditet.
Ett sekundärt mål var att undersöka generaliseringen av effekter på ADHD-symtom, icke-verbala resonemang, uppmärksamhets- och exekutiva funktioner, motorisk impulsivitet, läsförståelse och matematiska resonemang.
Deltagarna var under farmakologisk behandling för ADHD kombinerad typ och en komorbiditet.
De randomiserades till en experimentgrupp som fick Cogmed-programmet och en aktiv kontrollgrupp som fick en lågintensiv jämförelseversion av träningen.
De utvärderades vid tre tidpunkter: sex veckor före interventionsstart (T1), omedelbart före debut (T2) och en vecka efter avslutad intervention (T3).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna genomförde Cogmed WM-träningsprogrammet hemma. Varje träningspass varade från 30 till 45 minuter och övervakades av en förälder.
Under fem på varandra följande veckor var deltagarna tvungna att genomföra minst fem sessioner per vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, 2000
- Dentz Amélie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) vara 7 till 13 år gammal; (2) behövde diagnostiseras med ADHD kombinerad typ och uppvisa en komorbid inlärningssvårigheter, oppositionell trotsstörning eller Tourettes syndrom; och (3) behövde medicineras för ADHD,
Exklusions kriterier:
- Ungdomar uteslöts från studien om de fick diagnosen epilepsi, en internaliserande störning (ångest eller humörstörning), en autismspektrumstörning eller mental retardation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrollgrupp
Programmet för den aktiva kontrollgruppen är detsamma som för experimentgruppen, förutom att övningarnas svårighetsgrad förblir låg och oföränderlig över försöken, med tre saker som måste återkallas genomgående.
|
Kognitiv träning Cogmed-program
|
|
Experimentell: Cogmed-programmet
12 övningar föreslagna i Cogmed-programmet.
Åtta av dessa riktar sig mot visuospatial WM och fyra mål verbal WM.
Åtta övningar är förprogrammerade för varje pass, för totalt 90 försök (Pearsons, 2014).
Försökens svårighetsgrad ökar som funktion av deltagarens prestation.
För varje försök får deltagaren feedback på sin prestation.
|
Kognitiv träning Cogmed-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fungerande minne
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
kognitiva tester
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD-symptom
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
frågeformulär Barns ADHD-symtom utvärderades med Conners 3AI-enkäten (Conners, 2008). Föräldraversionen för ungdomar mellan 6 och 18 år användes. Varje objekt betygsätts på en Likert-skala från 0 till 3 (0=aldrig eller sällan; 1=ibland; 2=ofta; 3=mycket ofta). Instrumentets test-retest-tillförlitlighet och interna konsistens har visat sig vara tillfredsställande, r=.84-.93, a=0,80-0,93. Förväntat resultat - Interventioner för att minska symptom på ADHD (högre värden representerar ett sämre resultat). T-poäng Riktlinje 70+Mycket förhöjd poäng 65-69 Förhöjd poäng 40-59 Medelpoäng 60-64 Hög medelpoäng < 40 Låg poäng Samma riktlinjer används för subskalor. Underskalor för ouppmärksamhet och Hyperaktivitet/impulsivitet används. Symtom som anges för varje delskala summeras för att få totalsumman. |
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
icke-verbala resonemang
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
kognitiva tester
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
Uppmärksamma funktioner
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
kognitiva tester
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
Motorisk impulsivitet
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
kognitiva tester
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
läsförståelse
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
akademisk prestationstest
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
Frågeformulär The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) användes. Den överordnade versionen av instrumentet består av 86 objekt betygsatta på en Likert-skala från 0 till 2 (0= aldrig eller sällan; 1=ibland; 2= ofta). Frågeformulärets psykometriska egenskaper har visat sig vara adekvata, med både intern konsistens,α = .72-.98, och test-retest reliability,r= .82, nå tillfredsställande nivåer. Arbetsminnesskalan användes för att mäta daglig WM. Skalan Global Executive Function användes för att bedöma barnets dagliga verkställande funktion i hemmet och skolan. Förväntat resultat - Interventioner för att minska exekutiv dysfunktion (högre värden representerar ett sämre resultat). Område : 65-100 Förhöjd poäng 50-65 Genomsnittlig poäng < 50-0 Låg poäng Samma riktlinjer används för subskalor. Symtom som anges för varje delskala summeras för att få totalsumman. |
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
|
matematiska resonemang
Tidsram: Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
akademisk prestationstest
|
Förändringen utvärderas för att jämföra effekterna av Cogmeds träningsprogram och en aktiv kontrollgrupp. 6 veckor före intervention (T1), omedelbart före intervention (T2), Strax efter intervention (3) och sex månader efter uppföljning (4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (Faktisk)
8 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQAM 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .