el programa Cogmed para jóvenes con TDAH (ADHDtraining)
3 de noviembre de 2017 actualizado por: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal
¿Es efectivo el programa Cogmed para jóvenes con TDAH bajo tratamiento farmacológico?
El objetivo principal de este estudio fue examinar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed sobre la memoria de trabajo en jóvenes de 7 a 13 años, mientras se controla la presencia y presentación de comorbilidad relacionada con el TDAH.
Un objetivo secundario fue examinar la generalización de los efectos a los síntomas del TDAH, el razonamiento no verbal, las funciones atencionales y ejecutivas, la impulsividad motora, la comprensión lectora y el razonamiento matemático.
Los participantes estaban bajo tratamiento farmacológico por TDAH tipo combinado y una comorbilidad.
Fueron aleatorizados en un grupo experimental que recibió el programa Cogmed y un grupo de control activo que recibió una versión de comparación de baja intensidad del entrenamiento.
Se evaluaron en tres puntos temporales: seis semanas antes del inicio de la intervención (T1), inmediatamente antes del inicio (T2) y una semana después de la finalización de la intervención (T3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completaron el programa de capacitación Cogmed WM en casa. Cada sesión de capacitación duró de 30 a 45 minutos y fue supervisada por un padre.
Durante cinco semanas consecutivas, los participantes debían completar al menos cinco sesiones por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, 2000
- Dentz Amélie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tener entre 7 y 13 años de edad; (2) tener un diagnóstico de TDAH tipo combinado y presentar una discapacidad de aprendizaje comórbida, trastorno de oposición desafiante o síndrome de Tourette; y (3) tener que estar medicado para el TDAH,
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes fueron excluidos del estudio si se les diagnosticaba epilepsia, un trastorno de internalización (ansiedad o trastorno del estado de ánimo), un trastorno del espectro autista o retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control activo
El programa para el grupo de control activo es el mismo que para el grupo experimental, excepto que el grado de dificultad de los ejercicios sigue siendo bajo e invariable entre las pruebas, con tres elementos que deben recordarse en todo momento.
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Programa Cogmed de entrenamiento cognitivo
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Experimental: el programa Cogmed
12 ejercicios propuestos en el programa Cogmed.
Ocho de estos apuntan a WM visoespacial y cuatro a WM verbal.
Se preprograman ocho ejercicios para cada sesión, para un total de 90 intentos (Pearsons, 2014).
El grado de dificultad de las pruebas aumenta en función del desempeño del participante.
Para cada prueba, el participante recibe retroalimentación sobre su desempeño.
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Programa Cogmed de entrenamiento cognitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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pruebas cognitivas
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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cuestionario Los síntomas del TDAH infantil se evaluaron con el cuestionario Conners 3AI (Conners, 2008). Se utilizó la versión para padres para jóvenes de 6 a 18 años. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 0 a 3 (0=nunca o rara vez; 1=a veces; 2=a menudo; 3=muchas veces). La confiabilidad test-retest y la consistencia interna del instrumento se han encontrado satisfactorias, r=.84-.93, α=.80-.93. Resultado esperado: intervenciones para disminuir los síntomas del TDAH (los valores más altos representan un peor resultado). Puntuación T Pauta 70+ Puntuación muy elevada 65-69 Puntuación elevada 40-59 Puntuación media 60-64 Puntuación media alta < 40 Puntuación baja Se utilizan las mismas directrices para las subescalas. Se utilizan subescalas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad. Los síntomas indicados para cada subescala se suman para obtener el total. |
Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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razonamiento no verbal
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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pruebas cognitivas
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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Funciones atencionales
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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pruebas cognitivas
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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Impulsividad motora
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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pruebas cognitivas
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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comprensión lectora
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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prueba de rendimiento academico
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), Justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4
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Cuestionario Se utilizó el Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000). La versión principal del instrumento consta de 86 ítems calificados en una escala de Likert de 0 a 2 (0 = nunca o rara vez; 1 = a veces; 2 = a menudo). Las propiedades psicométricas del cuestionario se han mostrado adecuadas, tanto con consistencia interna, α = .72-.98, como con fiabilidad test-retest, r= .82, alcanzando niveles satisfactorios. La escala de Memoria de Trabajo se usó para medir la WM diaria. La escala de Función Ejecutiva Global se usó para evaluar la función ejecutiva diaria del niño en el hogar y la escuela. Resultado esperado: intervenciones para disminuir la disfunción ejecutiva (los valores más altos representan un peor resultado). Rango: 65-100 Puntaje elevado 50-65 Puntaje promedio < 50-0 Puntaje bajo Se utilizan las mismas pautas para las subescalas. Los síntomas indicados para cada subescala se suman para obtener el total. |
Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), Justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4
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Razonamiento matemático
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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prueba de rendimiento academico
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Se está evaluando el cambio para comparar los efectos del programa de entrenamiento Cogmed y un grupo de control activo. 6 semanas antes de la intervención (T1), inmediatamente antes de la intervención (T2), justo después de la intervención (3) y seis meses después del seguimiento (4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQAM 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .