a Cogmed program ADHD-s fiataloknak (ADHDtraining)
2017. november 3. frissítette: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal
Hatékony-e a Cogmed program az ADHD-s fiatalok számára gyógyszeres kezelés alatt?
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a Cogmed tréningprogram hatását a 7 és 13 év közötti fiatalok munkamemóriájára, miközben szabályozza az ADHD-val kapcsolatos komorbiditás jelenlétét és megjelenését.
Másodlagos cél az volt, hogy megvizsgáljuk a hatások általánosítását az ADHD tüneteire, a non-verbális gondolkodásra, a figyelmi és végrehajtó funkciókra, a motoros impulzivitásra, a szövegértésre és a matematikai érvelésre.
A résztvevők kombinált ADHD és társbetegség miatt gyógyszeres kezelésben részesültek.
Véletlenszerűen besorolták őket egy kísérleti csoportba, amely a Cogmed programot kapta, és egy aktív kontrollcsoportba, amely a képzés alacsony intenzitású összehasonlító változatát kapta.
Három időpontban értékelték őket: hat héttel a beavatkozás kezdete előtt (T1), közvetlenül a kezdet előtt (T2) és egy héttel a beavatkozás befejezése után (T3).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők otthon végezték el a Cogmed WM edzésprogramot. Minden edzés 30-45 percig tartott, és egy szülő felügyelte.
Öt egymást követő héten a résztvevőknek hetente legalább öt foglalkozást kellett teljesíteniük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, 2000
- Dentz Amélie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 7-13 évesnek kell lennie; (2) kombinált ADHD-t kellett diagnosztizálni, és komorbid tanulási zavarral, ellenzéki dacos rendellenességgel vagy Tourette-szindrómával kellett rendelkeznie; és (3) ADHD-re kellett gyógyszerezni,
Kizárási kritériumok:
- A fiatalokat kizárták a vizsgálatból, ha epilepsziát, internalizáló rendellenességet (szorongásos vagy hangulati zavar), autizmus spektrum zavart vagy mentális retardációt diagnosztizáltak náluk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: aktív kontrollcsoport
Az aktív kontrollcsoport programja ugyanaz, mint a kísérleti csoporté, azzal a különbséggel, hogy a gyakorlatok nehézségi foka alacsony és változatlan marad a kísérletek során, három elemet kell mindvégig felidézni.
|
Kognitív tréning Cogmed program
|
|
Kísérleti: a Cogmed program
A Cogmed programban javasolt 12 gyakorlat.
Ezek közül nyolc a vizuális térbeli WM-et és négy a verbális WM-et célozza meg.
Minden edzéshez nyolc gyakorlat van előre programozva, összesen 90 próbára (Pearsons, 2014).
A próbák nehézségi foka a résztvevő teljesítményének függvényében nő.
Minden próba alkalmával a résztvevő visszajelzést kap a teljesítményéről.
|
Kognitív tréning Cogmed program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
munkamemória
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
kognitív tesztek
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tünetek
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
kérdőív A gyermekek ADHD tüneteit a Conners 3AI kérdőívvel értékeltük (Conners, 2008). A 6 és 18 év közötti fiatalok szülői verzióját használták. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig (0 = soha vagy ritkán; 1 = néha; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). A műszer teszt-újrateszt megbízhatósága és belső konzisztenciája kielégítőnek bizonyult, r=0,84-,93, α=.80-.93. Várható eredmény – Az ADHD tüneteinek csökkentésére irányuló beavatkozások (a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek). T pontszám Irányelv 70+Nagyon emelkedett pontszám 65-69 Emelt pontszám 40-59 Átlagos pontszám 60-64 Magas átlagos pontszám < 40 Alacsony pontszám Az alskálákhoz ugyanazok az irányelvek vonatkoznak. A figyelmetlenség és a hiperaktivitás/impulzivitás alskáláit használják. Az egyes alskálákhoz jelzett tüneteket összegezve kapjuk meg a végösszeget. |
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
|
non-verbális érvelés
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
kognitív tesztek
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
|
Figyelemfelkeltő funkciók
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
kognitív tesztek
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
|
Motoros impulzivitás
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
kognitív tesztek
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
|
szövegértés
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
tanulmányi eredményteszt
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
|
Végrehajtó működés
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4
|
Kérdőív A Behavior Rating Inventory of Executive Function (RÖVID; Gioia, Isquith, Guy és Kenworth, 2000) alkalmazást használtuk. A műszer szülőváltozata 86 elemből áll, amelyeket a Likert-skálán 0-tól 2-ig értékelnek (0 = soha vagy ritkán; 1 = néha; 2 = gyakran). A kérdőív pszichometriai tulajdonságai megfelelőnek bizonyultak, mind a belső konzisztencia, α = 0,72-,98, mind a teszt-újrateszt megbízhatósága, r = 0,82, kielégítő szintet elérni. A Working Memory skálát a napi WM mérésére használták. A Globális Vezetői Funkció skálát a gyermek otthoni és iskolai napi végrehajtó funkcióinak felmérésére használták. Várható eredmény – A végrehajtói diszfunkció csökkentését célzó beavatkozások (a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek). Tartomány: 65-100 Emelt pontszám 50-65 Átlagpontszám < 50-0 Alacsony pontszám Az alskálákhoz ugyanazok az irányelvek vonatkoznak. Az egyes alskálákhoz jelzett tüneteket összegezve kapjuk meg a végösszeget. |
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4
|
|
matematikai érvelés
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
tanulmányi eredményteszt
|
A változás értékelése folyamatban van a Cogmed képzési program és az aktív kontrollcsoport hatásainak összehasonlítására. 6 héttel a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás előtt (T2), közvetlenül a beavatkozás után (3) és hat hónappal az utánkövetés után (4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQAM 10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .