Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cogmed-programmet for unge med ADHD (ADHDtraining)

3. november 2017 opdateret af: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Er Cogmed-programmet effektivt for unge med ADHD under farmakologisk behandling?

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​Cogmed træningsprogrammet på arbejdshukommelsen blandt unge 7 til 13 år, samtidig med at man kontrollerede tilstedeværelse og præsentation af ADHD-relateret komorbiditet. Et sekundært mål var at undersøge generaliseringen af ​​effekter på ADHD-symptomer, non-verbal ræsonnement, opmærksomheds- og eksekutive funktioner, motorisk impulsivitet, læseforståelse og matematisk ræsonnement. Deltagerne var under farmakologisk behandling for ADHD kombineret type og en komorbiditet. De blev randomiseret i en forsøgsgruppe, der modtog Cogmed-programmet, og en aktiv kontrolgruppe, der modtog en sammenligningsversion med lav intensitet af træningen. De blev evalueret på tre tidspunkter: seks uger før interventionsstart (T1), umiddelbart før start (T2) og en uge efter interventionsafslutning (T3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne gennemførte Cogmed WM træningsprogrammet derhjemme. Hver træningssession varede fra 30 til 45 minutter og blev overvåget af en forælder. I fem på hinanden følgende uger skulle deltagerne gennemføre mindst fem sessioner om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) være 7 til 13 år gammel;(2) skulle diagnosticeres med ADHD kombineret type og have en komorbid indlæringsvanskelighed, oppositionel trodslidelse eller Tourettes syndrom; og (3) skulle medicineres for ADHD,

Ekskluderingskriterier:

  • Unge blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de blev diagnosticeret med epilepsi, en internaliserende lidelse (angst eller humørforstyrrelse), en autismespektrumforstyrrelse eller mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv kontrolgruppe
Programmet for den aktive kontrolgruppe er det samme som for forsøgsgruppen, bortset fra at sværhedsgraden af ​​øvelserne forbliver lav og ufravigelig på tværs af forsøg, med tre punkter, der skal genkaldes hele vejen igennem.
Andet: Kognitiv træning Cogmed-program
Kognitiv træning Cogmed-program
Eksperimentel: Cogmed-programmet
12 øvelser foreslået i Cogmed-programmet. Otte af disse retter sig mod visuospatial WM og fire målretter verbal WM. Otte øvelser er forudprogrammeret til hver session, til i alt 90 forsøg (Pearsons, 2014). Forsøgenes sværhedsgrad stiger som funktion af deltagerens præstation. For hvert forsøg modtager deltageren feedback på deres præstation.
Andet: Kognitiv træning Cogmed-program
Kognitiv træning Cogmed-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejdshukommelse
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
kognitive tests
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)

spørgeskema Barnets ADHD-symptomer blev vurderet med Conners 3AI-spørgeskemaet (Conners, 2008). Forældreversionen til unge 6 til 18 år blev brugt. Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 0 til 3 (0=aldrig eller sjældent; 1=nogle gange; 2=ofte; 3=meget ofte). Instrumentets test-gentest reliabilitet og interne konsistens har vist sig at være tilfredsstillende, r=.84-.93, a=0,80-0,93. Forventet resultat - Interventioner for at mindske symptom på ADHD (højere værdier repræsenterer et dårligere resultat).

T-score Retningslinje 70+Meget forhøjet score 65-69 Forhøjet score 40-59 Gennemsnitsscore 60-64 Høj gennemsnitsscore < 40 Lav score Samme retningslinjer anvendes for underskalaer. Der anvendes underskalaer for uopmærksomhed og Hyperaktivitet/impulsivitet. Symptomer angivet for hver underskala summeres for at få totalen.
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
non-verbale ræsonnementer
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
kognitive tests
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
Opmærksomme funktioner
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
kognitive tests
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
Motorisk impulsivitet
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
kognitive tests
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
læseforståelse
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
akademisk præstationsprøve
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)

Spørgeskema Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) blev brugt. Den overordnede version af instrumentet omfatter 86 elementer vurderet på en Likert-skala fra 0 til 2 (0= aldrig eller sjældent; 1=nogle gange; 2= ofte). Spørgeskemaets psykometriske egenskaber har vist sig at være tilstrækkelige med både intern konsistens,α = .72-.98, og test-gentest reliabilitet,r= .82, nå tilfredsstillende niveauer. Working Memory-skalaen blev brugt til at måle daglig WM. Global Executive Function-skalaen blev brugt til at vurdere barnets daglige eksekutive funktion i hjemmet og skolen.

Forventet resultat - Interventioner for at mindske eksekutiv dysfunktion (højere værdier repræsenterer et dårligere resultat).

Interval : 65-100 Forhøjet score 50-65 Gennemsnitlig score < 50-0 Lav score Samme retningslinjer anvendes for underskalaer. Symptomer angivet for hver underskala summeres for at få totalen.
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
matematisk ræsonnement
Tidsramme: Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)
akademisk præstationsprøve
Forandring vurderes for at sammenligne effekterne af Cogmed træningsprogrammet og en aktiv kontrolgruppe. 6 uger før intervention (T1), umiddelbart før intervention (T2), lige efter intervention (3) og seks måneder efter opfølgning (4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Samarbejdspartnere

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQAM 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Kognitiv træning Cogmed-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner