洗必泰作为最终冲洗剂在一次性根管治疗中的疗效
2017年11月6日 更新者：Mehmet Kemal Çalışkan
洗必泰作为最终冲洗剂在一次性根管治疗中的疗效：一项前瞻性比较研究
90 颗有根尖周病变的无症状上颌前牙接受了单次根管治疗和多次根管治疗。
一半的牙齿被随机分配到单次就诊 (SV) 组，并在封闭前接受额外的 2% CHX 最终冲洗。
其他牙齿在多次就诊 (MV) 中使用氢氧化钙敷料进行治疗。
所有患者都被召回并进行了为期 24 个月的临床和放射学调查。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估单次就诊治疗的根尖周炎牙齿的术后疼痛和根尖周愈合的影像学证据，并使用 2% 氯己定进行额外的最终冲洗，并将结果与传统的多次就诊根管治疗 (RCT) 进行比较) 以根管内氢氧化钙敷料作为对照组。
90 颗有根尖周病变的无症状上颌前牙由一名操作者使用 step-back 技术治疗，使用 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 和 5% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 作为冲洗剂的手动仪器。
一半的牙齿被随机分配到单次就诊 (SV) 组，并在封闭前接受额外的 2% 洗必泰 (CHX) 最后冲洗。
其他牙齿在多次就诊（MV）中进行治疗，在根管器械完成后将氢氧化钙糊剂放入根管中，并在第二次就诊时进行根管封闭。
所有患者都被召回并进行了为期 24 个月的临床和放射学调查。
术后 24-48 小时的疼痛和表明射线照相愈合的根尖骨密度变化使用 Mann-Whitney U 检验以及 Friedman 和 Wilcoxon 检验 (α=.05) 进行统计评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有非贡献病史的患者，
- 成熟的上颌前牙有根尖周病变（< 5 毫米），
- 诊断为无症状性根尖周炎。
排除标准：
- 临床症状、引流、
- 牙周附着损失超过 5 毫米，
- 先前的牙髓治疗，
- 不可修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单次就诊根管治疗
牙齿在单次就诊 (SV) 根管治疗中进行治疗。
使用 5% EDTA 进行最终根管冲洗，然后使用 2.5% NaOCl，并在封闭前使用 2% CHX 进行额外的最终冲洗。
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有源比较器：多次就诊根管治疗
牙齿在多次就诊 (MV) 根管治疗中进行了治疗。
根管器械完成后，将氢氧化钙糊剂放入根管内。
在第二次就诊时，所有根管在充填前先用 5% EDTA 冲洗，然后用 2.5% NaOCl 冲洗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖周病变的放射学愈合率
大体时间：6、12 和 24 个月
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对所有患者在 6、12 和 24 个月后进行随访，以评估影像学状态。
通过根尖指数 (PAI) 评估表明放射学愈合的根尖骨密度变化。
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6、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：24小时和48小时
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术后 24 和 48 小时后的疼痛，使用改良的 4 级视觉模拟量表 (VAS) 测量，范围从 1（无疼痛）、2（轻度疼痛）、3（中度疼痛/镇痛药缓解疼痛）到 4（严重的疼痛）。
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24小时和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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