- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03336970
Эффективность хлоргексидина в качестве окончательного ирриганта при лечении корневых каналов за одно посещение
6 ноября 2017 г. обновлено: Mehmet Kemal Çalışkan
Эффективность хлоргексидина в качестве окончательного ирриганта при лечении корневых каналов за одно посещение: проспективное сравнительное исследование
Девяносто бессимптомных передних зубов верхней челюсти с периапикальными поражениями были пролечены за одно посещение в сравнении с многократным лечением корневых каналов.
Половина зубов была случайным образом распределена в группу однократного посещения (SV) и получила дополнительное заключительное полоскание 2% CHX перед обтурацией.
Остальные зубы лечили в несколько посещений (MV) повязкой из гидроксида кальция.
Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования была оценка послеоперационной боли и рентгенологических признаков периапикального заживления зубов с апикальным периодонтитом, пролеченных за одно посещение с дополнительной заключительной ирригацией 2% хлоргексидином, и сравнение результатов с традиционным многократным лечением корневых каналов (РКИ). ) с внутриканальной повязкой из гидроксида кальция в качестве контрольной группы.
90 бессимптомных передних зубов верхней челюсти с периапикальными поражениями были пролечены одним оператором с использованием ступенчатой техники с использованием ручных инструментов с 2,5% гипохлоритом натрия (NaOCl) и 5% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) в качестве ирригантов.
Половина зубов была случайным образом отнесена к группе однократного посещения (SV) и дополнительно промыта 2% хлоргексидином (CHX) перед обтурацией.
Остальные зубы лечили в несколько посещений (MV), после завершения инструментальной обработки корневых каналов в корневой канал помещали пасту гидроксида кальция, и во второе посещение выполняли обтурацию корневого канала.
Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Послеоперационная боль через 24-48 часов и изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивались статистически с использованием U-критерия Манна-Уитни, за которым следовали тесты Фридмана и Уилкоксона (α=0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с отягощенным анамнезом,
- зрелые передние зубы верхней челюсти с периапикальными поражениями (< 5 мм),
- диагностирован бессимптомный верхушечный периодонтит.
Критерий исключения:
- клинические симптомы, дренаж,
- потеря пародонтального прикрепления более 5 мм,
- предшествующее эндодонтическое лечение,
- невосстанавливаемый зуб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение корневых каналов за одно посещение
Зубы лечили за одно посещение (SV) при лечении корневых каналов.
Заключительную промывку корневого канала проводили 5% ЭДТА, затем 2,5% NaOCl и перед обтурацией дополнительно промывали 2% хлороформом.
|
|
|
Активный компаратор: Многократное лечение корневых каналов
Зубы лечили в ходе многократных посещений (MV) лечения корневых каналов.
После завершения инструментальной обработки корневого канала в корневой канал была помещена паста гидроксида кальция.
Во время второго визита все корневые каналы были промыты 5% раствором ЭДТА, а затем 2,5% раствором NaOCl перед обтурацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость рентгенологического заживления периапикального поражения
Временное ограничение: 6,12 и 24 месяца
|
Последующие визиты проводились через 6, 12 и 24 месяца для всех пациентов с целью оценки рентгенологического статуса.
Изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивали по периапикальному индексу (PAI).
|
6,12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов
|
Послеоперационную боль через 24 и 48 часов измеряли с использованием модифицированной 4-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 1 (отсутствие боли), 2 (слабая боль), 3 (умеренная боль/боль купируется анальгетиками) до 4 ( сильная боль).
|
24 часа и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Single visit study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .