Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność chlorheksydyny jako ostatecznego środka irygacyjnego w jednowizytowym leczeniu kanałowym

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mehmet Kemal Çalışkan

Skuteczność chlorheksydyny jako ostatecznego środka irygacyjnego w leczeniu kanałowym podczas jednej wizyty: prospektywne badanie porównawcze

Dziewięćdziesiąt bezobjawowych zębów przednich szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi leczono kanałowo na jednej lub wielu wizytach. Połowę zębów przydzielono losowo do grupy z jedną wizytą (SV) i dodatkowo przed obturacją przepłukano je 2% CHX. Pozostałe zęby leczono na wizytach wielokrotnych (MV) opatrunkiem z wodorotlenku wapnia. Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena bólu pooperacyjnego i radiograficznych cech gojenia okołowierzchołkowego zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych na jednej wizycie z dodatkową irygacją końcową 2% chlorheksydyną oraz porównanie wyników z konwencjonalnym wielokrotnym leczeniem kanałowym (RCT ) z wewnątrzkanałowym opatrunkiem z wodorotlenku wapnia jako grupą kontrolną. Dziewięćdziesiąt bezobjawowych zębów przednich szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi zostało wyleczonych przez jednego operatora techniką cofania z użyciem narzędzi manualnych z 2,5% podchlorynem sodu (NaOCl) i 5% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) jako środkami płuczącymi. Połowę zębów przydzielono losowo do grupy jednowizytowej (SV) i przed obturacją wykonano dodatkowe końcowe płukanie 2% chlorheksydyną (CHX). Pozostałe zęby leczono na wizytach wielokrotnych (MV), po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych wprowadzano do kanału pastę z wodorotlenku wapnia i na drugiej wizycie wykonywano obturację kanału korzeniowego. Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące. Ból pooperacyjny po 24-48 godzinach oraz zmiany gęstości kości w wierzchołku kości wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano statystycznie za pomocą testu U Manna-Whitneya, a następnie testów Friedmana i Wilcoxona (α=0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z nieskładkowym wywiadem lekarskim,
  • dojrzałe zęby przednie szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi (< 5 mm),
  • zdiagnozowano jako bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • objawy kliniczne, drenaż,
  • więcej niż 5 mm utraty przyczepu przyzębia,
  • przebyte leczenie endodontyczne,
  • ząb nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe na jednej wizycie
Zęby leczono kanałowo na jednej wizycie (SV). Końcowe płukanie kanałów korzeniowych wykonano 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl i dodatkowo przepłukano 2% CHX przed obturacją.
Inny: EDTA
Inny: NaOCl
Inny: CHX
Aktywny komparator: Wielokrotne leczenie kanałowe
Zęby były leczone kanałowo na wielu wizytach (MV). Po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych do kanału korzeniowego wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia. Podczas drugiej wizyty wszystkie kanały korzeniowe zostały przepłukane 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl przed obturacją.
Inny: EDTA
Inny: NaOCl
Inny: Wodorotlenek wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia radiologicznego zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 6,12 i 24 miesiące
U wszystkich pacjentów przeprowadzono wizyty kontrolne po 6, 12 i 24 miesiącach w celu oceny stanu radiologicznego. Zmiany gęstości kości w wierzchołku kości wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI).
6,12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin
Ból pooperacyjny po 24 i 48 godzinach mierzono za pomocą zmodyfikowanej 4-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 1 (brak bólu), 2 (ból łagodny), 3 (ból umiarkowany/ból uśmierzany przez środki przeciwbólowe) do 4 ( silny ból).
24 godziny i 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Kemal Çalışkan

Śledczy

  • Główny śledczy: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Single visit study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EDTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj