Effekten av klorheksidin som et siste irrigasjonsmiddel ved rotkanalbehandling på ett besøk
6. november 2017 oppdatert av: Mehmet Kemal Çalışkan
Effekten av klorheksidin som et siste irrigasjonsmiddel i rotkanalbehandling på ett besøk: en prospektiv sammenlignende studie
Nitti asymptomatiske maxillære fremre tenner med periapikale lesjoner ble behandlet med rotkanalbehandling med enkelt- versus multiple besøk.
Halvparten av tennene ble tilfeldig tilordnet enkeltbesøksgruppen (SV) og fikk en ekstra siste skylling med 2 % CHX før obturering.
De andre tennene ble behandlet ved flere besøk (MV) med kalsiumhydroksidbandasje.
Alle pasienter ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere postoperative smerter og radiografiske bevis på periapikal tilheling i tenner med apikal periodontitt behandlet i ett enkelt besøk med en ytterligere siste vanning med 2 % klorheksidin og å sammenligne resultatene med konvensjonell rotkanalbehandling med flere besøk (RCT) ) med en intrakanal kalsiumhydroksidforbinding som kontrollgruppe.
Nitti asymptomatiske maxillære fremre tenner med periapikale lesjoner ble behandlet av en enkelt operatør ved bruk av step-back-teknikken med manuell instrumentering med 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) og 5 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) som skyllemidler.
Halvparten av tennene ble tilfeldig tilordnet enkeltbesøksgruppen (SV) og fikk en ekstra siste skylling med 2 % klorheksidin (CHX) før obturering.
De andre tennene ble behandlet i flere besøk (MV), etter fullføring av rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksidpasta plassert i rotkanalen og rotkanalobturering ble utført i andre besøk.
Alle pasienter ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Postoperative smerter etter 24-48 timer og endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble evaluert statistisk ved bruk av Mann-Whitney U-test etterfulgt av Friedman- og Wilcoxon-testene (α=0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en ikke-medvirkende sykehistorie,
- modne maxillære fremre tenner med periapikale lesjoner (< 5 mm),
- diagnostisert som asymptomatisk apikal periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- kliniske symptomer, drenering,
- mer enn 5 mm tap av periodontal feste,
- tidligere endodontisk behandling,
- ikke-restaurerbar tann.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt besøk rotbehandling
Tennene ble behandlet i enkeltvisitt (SV) rotbehandling.
Avsluttende rotkanalskylling ble utført med 5 % EDTA, etterfulgt av 2,5 % NaOCl og fikk en ytterligere siste skylling med 2 % CHX før obturering.
|
|
|
Aktiv komparator: Rotbehandling ved flere besøk
Tennene ble behandlet med rotbehandling med flere besøk (MV).
Etter fullført rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksidpasta plassert i rotkanalen.
Ved andre besøk ble alle rotkanalene irrigert med 5 % EDTA etterfulgt av 2,5 % NaOCl før obturering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen for radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen
Tidsramme: 6,12 og 24 måneder
|
Oppfølgingsbesøk ble utført etter 6, 12 og 24 måneder for alle pasienter for å evaluere radiografisk status.
Endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble vurdert ved den periapikale indeksen (PAI).
|
6,12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
|
Postoperativ smerte etter 24 og 48 timer, ble målt ved bruk av en modifisert 4-grads visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte/smerte lindret av smertestillende midler), til 4 ( kraftig smerte).
|
24 timer og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Single visit study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .