Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av klorhexidin som ett slutligt spolmedel vid engångsrotbehandling

6 november 2017 uppdaterad av: Mehmet Kemal Çalışkan

Effekten av klorhexidin som ett slutligt spolmedel vid engångsrotbehandling: en prospektiv jämförande studie

Nittio asymtomatiska maxillära främre tänder med periapikala lesioner behandlades i rotkanalbehandling med engångs- mot flera besök. Hälften av tänderna tilldelades slumpmässigt till gruppen för engångsbesök (SV) och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % CHX före obturation. De andra tänderna behandlades vid flera besök (MV) med kalciumhydroxidförband. Alla patienter återkallades och undersöktes kliniskt och radiografiskt under 24 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att utvärdera postoperativ smärta och radiografiska bevis för periapikal läkning i tänder med apikala parodontit behandlade i ett enda besök med ytterligare en slutlig spolning med 2 % klorhexidin och att jämföra resultaten med konventionell rotkanalbehandling med flera besök (RCT) ) med ett intrakanalt kalciumhydroxidförband som kontrollgrupp. Nittio asymtomatiska maxillära främre tänder med periapikala lesioner behandlades av en enda operatör med användning av step-back-tekniken med manuell instrumentering med 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) och 5 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA) som sköljmedel. Hälften av tänderna tilldelades slumpmässigt till gruppen för engångsbesök (SV) och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % klorhexidin (CHX) före obturation. De andra tänderna behandlades vid flera besök (MV), efter avslutad rotkanalsinstrumentering placerades kalciumhydroxidpasta i rotkanalen och rotkanalobturation utfördes vid andra besöket. Alla patienter återkallades och undersöktes kliniskt och radiografiskt under 24 månader. Postoperativ smärta vid 24-48 timmar och förändringar i apikal bentäthet som indikerar röntgenläkning utvärderades statistiskt med Mann-Whitneys U-test följt av Friedman- och Wilcoxon-testerna (α=0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en icke bidragsgivande sjukdomshistoria,
  • mogna maxillära främre tänder med periapikala lesioner (< 5 mm),
  • diagnostiserats som asymtomatisk apikal parodontit.

Exklusions kriterier:

  • kliniska symtom, dränering,
  • mer än 5 mm förlust av parodontalt fäste,
  • tidigare endodontisk behandling,
  • icke-återställbar tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engångsbesök rotbehandling
Tänderna behandlades med engångsbesök (SV) rotbehandling. Slutlig rotkanalspolning utfördes med 5 % EDTA, följt av 2,5 % NaOCl och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % CHX före obturering.
Aktiv komparator: Rotbehandling vid flera besök
Tänderna behandlades i rotbehandling med flera besök (MV). Efter avslutad rotkanalinstrumentering placerades kalciumhydroxidpasta i rotkanalen. Vid andra besöket spolades alla rotkanaler med 5 % EDTA följt av 2,5 % NaOCl före obturering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten för röntgenläkning av den periapikala lesionen
Tidsram: 6,12 och 24 månader
Uppföljningsbesök gjordes efter 6, 12 och 24 månader för alla patienter för att utvärdera röntgenstatus. Förändringar i apikal bentäthet som indikerar röntgenläkning bedömdes med det periapikala indexet (PAI).
6,12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ smärta efter 24 och 48 timmar, mättes med en modifierad 4-gradig visuell analog skala (VAS) som sträckte sig från 1 (ingen smärta), 2 (lindrig smärta), 3 (måttlig smärta/smärta lindrad av analgetika) till 4 ( svår smärta).
24 timmar och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Single visit study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera