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Efficacité de la chlorhexidine comme irrigant final dans le traitement du canal radiculaire en une seule visite

6 novembre 2017 mis à jour par: Mehmet Kemal Çalışkan

Efficacité de la chlorhexidine comme irrigant final dans le traitement du canal radiculaire en une seule visite : une étude comparative prospective

Quatre-vingt-dix dents antérieures maxillaires asymptomatiques présentant des lésions périapicales ont été traitées en une ou plusieurs visites de traitement de canal radiculaire. La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe à visite unique (SV) et ont reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation. Les autres dents ont été traitées en plusieurs visites (MV) avec un pansement à l'hydroxyde de calcium. Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer la douleur postopératoire et les signes radiographiques de cicatrisation périapicale chez les dents atteintes de parodontite apicale traitées en une seule visite avec une irrigation finale supplémentaire à l'aide de chlorhexidine à 2 % et de comparer les résultats avec le traitement de canal radiculaire conventionnel à visites multiples (RCT ) avec un pansement intracanalaire à l'hydroxyde de calcium comme groupe témoin. Quatre-vingt-dix dents antérieures maxillaires asymptomatiques présentant des lésions périapicales ont été traitées par un seul opérateur en utilisant la technique du recul avec une instrumentation manuelle avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl) et 5 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) comme irrigants. La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe à visite unique (SV) et ont reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de chlorhexidine (CHX) avant l'obturation. Les autres dents ont été traitées en plusieurs visites (MV), après l'achèvement de l'instrumentation du canal radiculaire, une pâte d'hydroxyde de calcium a été placée dans le canal radiculaire et l'obturation du canal radiculaire a été réalisée lors de la deuxième visite. Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois. La douleur postopératoire à 24-48 heures et les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées statistiquement à l'aide du test U de Mann-Whitney suivi des tests de Friedman et de Wilcoxon (α = 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant des antécédents médicaux non contributifs,
  • dents antérieures maxillaires matures avec lésions périapicales (< 5 mm),
  • diagnostiquée comme une parodontite apicale asymptomatique.

Critère d'exclusion:

  • symptômes cliniques, drainage,
  • plus de 5 mm de perte d'attache parodontale,
  • traitement endodontique antérieur,
  • dent non restaurable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement canalaire en une seule visite
Les dents ont été traitées dans le cadre d'un traitement de canal radiculaire en une seule visite (SV). L'irrigation finale du canal radiculaire a été réalisée avec 5 % d'EDTA, suivie de 2,5 % de NaOCl et a reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation.
Comparateur actif: Traitement canalaire en plusieurs visites
Les dents ont été traitées dans le cadre d'un traitement de canal radiculaire à visites multiples (MV). Une fois l'instrumentation du canal radiculaire terminée, une pâte d'hydroxyde de calcium a été placée dans le canal radiculaire. Lors de la deuxième visite, tous les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 % d'EDTA suivi de 2,5 % de NaOCl avant l'obturation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de cicatrisation radiographique de la lésion périapicale
Délai: 6,12 et 24 mois
Des visites de suivi ont été effectuées après 6, 12 et 24 mois pour tous les patients afin d'évaluer l'état radiographique. Les changements de densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évalués par l'indice périapical (PAI).
6,12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de douleur postopératoire
Délai: 24 heures et 48 heures
La douleur postopératoire après 24 et 48 heures a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée à 4 niveaux allant de 1 (pas de douleur), 2 (douleur légère), 3 (douleur modérée/douleur soulagée par des analgésiques) à 4 ( douleur sévère).
24 heures et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Single visit study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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