Eficácia da clorexidina como um irrigante final no tratamento de canal radicular em sessão única
6 de novembro de 2017 atualizado por: Mehmet Kemal Çalışkan
Eficácia da clorexidina como um irrigante final no tratamento do canal radicular em sessão única: um estudo comparativo prospectivo
Noventa dentes anteriores superiores assintomáticos com lesões periapicais foram tratados em tratamento de canal radicular em sessão única versus múltipla.
Metade dos dentes foi aleatoriamente designada para o grupo de visita única (SV) e recebeu um enxágue final adicional com CHX 2% antes da obturação.
Os demais dentes foram tratados em sessões múltiplas (VM) com curativo de hidróxido de cálcio.
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar a dor pós-operatória e a evidência radiográfica de cicatrização periapical em dentes com periodontite apical tratados em uma única visita com uma irrigação final adicional com clorexidina a 2% e comparar os resultados com o tratamento endodôntico convencional em múltiplas sessões (RCT ) com curativo intracanal de hidróxido de cálcio como grupo controle.
Noventa dentes anteriores superiores assintomáticos com lesões periapicais foram tratados por um único operador usando a técnica de step-back com instrumentação manual com 2,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl) e 5% de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) como irrigantes.
Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de sessão única (SV) e receberam um enxágue final adicional com clorexidina a 2% (CHX) antes da obturação.
Os outros dentes foram tratados em visitas múltiplas (VM), após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio foi colocada no canal radicular e a obturação do canal radicular foi realizada na segunda visita.
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 24 meses.
A dor pós-operatória em 24-48 horas e as alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas estatisticamente usando o teste U de Mann-Whitney seguido pelos testes de Friedman e Wilcoxon (α=0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com história médica não contributiva,
- dentes anteriores superiores maduros com lesões periapicais (< 5 mm),
- diagnosticada como periodontite apical assintomática.
Critério de exclusão:
- sintomas clínicos, drenagem,
- mais de 5 mm de perda de inserção periodontal,
- tratamento endodôntico prévio,
- dente não restaurável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de canal em sessão única
Os dentes foram tratados em sessão única (SV) tratamento de canal radicular.
A irrigação final do canal radicular foi realizada com 5% de EDTA, seguido de 2,5% de NaOCl e recebeu um enxágue final adicional com 2% de CHX antes da obturação.
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular em múltiplas visitas
Os dentes foram tratados em múltiplas visitas (MV) tratamento de canal radicular.
Após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio foi colocada no canal radicular.
Na segunda visita, todos os canais radiculares foram irrigados com 5% de EDTA seguido de 2,5% de NaOCl antes da obturação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical
Prazo: 6,12 e 24 meses
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Visitas de acompanhamento foram realizadas após 6, 12 e 24 meses para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas pelo índice periapical (PAI).
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6,12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas e 48 horas
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A dor pós-operatória após 24 e 48 horas foi medida usando uma escala visual analógica modificada de 4 graus (EVA) variando de 1 (sem dor), 2 (dor leve), 3 (dor moderada/dor aliviada por analgésicos) a 4 ( dor forte).
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24 horas e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Single visit study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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