Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chlorhexidinu jako konečného irigantu při jednorázovém ošetření kořenových kanálků

6. listopadu 2017 aktualizováno: Mehmet Kemal Çalışkan

Účinnost chlorhexidinu jako konečného irigantu při jednorázové léčbě kořenového kanálku: Prospektivní srovnávací studie

Devadesát asymptomatických předních maxilárních zubů s periapikálními lézemi bylo ošetřeno při ošetření kořenového kanálku s jednou nebo více návštěvami. Polovina zubů byla náhodně přiřazena do skupiny s jednou návštěvou (SV) a před obturací byla podrobena dalšímu závěrečnému opláchnutí 2% CHX. Ostatní zuby byly ošetřeny ve vícenásobných návštěvách (MV) obvazem s hydroxidem vápenatým. Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit pooperační bolest a rentgenový průkaz periapikálního hojení u zubů s apikální parodontitidou léčených při jedné návštěvě s dodatečným závěrečným výplachem pomocí 2% chlorhexidinu a porovnat výsledky s konvenčním vícenávštěvovým ošetřením kořenových kanálků (RCT ) s intrakanálním obvazem s hydroxidem vápenatým jako kontrolní skupinou. Devadesát asymptomatických předních maxilárních zubů s periapikálními lézemi bylo ošetřeno jediným operátorem za použití step-back techniky s manuální instrumentací s 2,5% chlornanem sodným (NaOCl) a 5% kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) jako iriganty. Polovina zubů byla náhodně přiřazena do skupiny s jednou návštěvou (SV) a před obturací byla podrobena dalšímu závěrečnému opláchnutí 2% chlorhexidinem (CHX). Ostatní zuby byly ošetřeny ve více návštěvách (MV), po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta s hydroxidem vápenatým a při druhé návštěvě byla provedena obturace kořenového kanálku. Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 24 měsíců. Pooperační bolest za 24-48 hodin a změny v denzitě apikální kosti ukazující na rentgenové hojení byly statisticky hodnoceny pomocí Mann-Whitneyho U-testu následovaného Friedmanovým a Wilcoxonovým testem (a=0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nepříspěvkovou anamnézou,
  • zralé přední čelistní zuby s periapikálními lézemi (< 5 mm),
  • diagnostikována jako asymptomatická apikální parodontitida.

Kritéria vyloučení:

  • klinické příznaky, drenáž,
  • ztráta parodontálního úponu více než 5 mm,
  • předchozí endodontické ošetření,
  • neobnovitelný zub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázové ošetření kořenových kanálků
Zuby byly ošetřeny jednorázovým ošetřením kořenových kanálků (SV). Finální výplach kořenového kanálku byl proveden s 5% EDTA, následovaným 2,5% NaOCl a před obturací bylo provedeno další závěrečné opláchnutí 2% CHX.
Jiný: EDTA
Jiný: NaOCl
Jiný: CHX
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků s více návštěvami
Zuby byly ošetřeny ošetřením kořenových kanálků s více návštěvami (MV). Po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta s hydroxidem vápenatým. Při druhé návštěvě byly všechny kořenové kanálky před obturací propláchnuty 5% EDTA a následně 2,5% NaOCl.
Jiný: EDTA
Jiný: NaOCl
Jiný: Hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rentgenového hojení periapikální léze
Časové okno: 6,12 a 24 měsíců
Následné návštěvy byly provedeny po 6, 12 a 24 měsících u všech pacientů za účelem vyhodnocení radiografického stavu. Změny apikální kostní denzity indikující radiografické hojení byly hodnoceny periapikálním indexem (PAI).
6,12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin
Pooperační bolest po 24 a 48 hodinách byla měřena pomocí upravené 4stupňové vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 1 (žádná bolest), 2 (mírná bolest), 3 (střední bolest/bolest zmírněná analgetiky) do 4 ( silná bolest).
24 hodin a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Kemal Çalışkan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Single visit study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Klinické studie na EDTA

  • University of Aarhus
    Aarhus University Hospital; Aalborg University Hospital
    Nábor
    Zpracování emocí u pacientů s ALS
    Neuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)
    Dánsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit