Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​klorhexidin som et endeligt skyllemiddel ved rodbehandling på enkeltbesøg

6. november 2017 opdateret af: Mehmet Kemal Çalışkan

Effekten af ​​klorhexidin som et endeligt skyllemiddel i enkeltbesøgsrodbehandling: En prospektiv sammenlignende undersøgelse

Halvfems asymptomatiske maxillære fortænder med periapikale læsioner blev behandlet i enkelt- versus multiple besøgs rodbehandling. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt til enkeltbesøgsgruppen (SV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % CHX før obturation. De andre tænder blev behandlet ved flere besøg (MV) med calciumhydroxidbandage. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere postoperative smerter og radiografiske tegn på periapikal heling i tænder med apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg med en yderligere slutskylning med 2 % klorhexidin og at sammenligne resultaterne med konventionel rodbehandling med flere besøg (RCT) ) med en intracanal calciumhydroxidforbinding som kontrolgruppe. Halvfems asymptomatiske maxillære fortænder med periapikale læsioner blev behandlet af en enkelt operatør ved hjælp af step-back-teknikken med manuel instrumentering med 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) og 5 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) som skyllemidler. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt enkeltbesøgsgruppen (SV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % klorhexidin (CHX) før obturation. De andre tænder blev behandlet ved flere besøg (MV), efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxidpasta anbragt i rodkanalen, og rodkanalobturation blev udført i andet besøg. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 24 måneder. Postoperative smerter efter 24-48 timer og ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev evalueret statistisk ved hjælp af Mann-Whitney U-testen efterfulgt af Friedman- og Wilcoxon-testene (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en ikke-medvirkende sygehistorie,
  • modne maxillære fortænder med periapikale læsioner (< 5 mm),
  • diagnosticeret som asymptomatisk apikal parodontitis.

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer, dræning,
  • mere end 5 mm tab af parodontal vedhæftning,
  • tidligere endodontisk behandling,
  • ikke-genoprettelig tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltbesøgs rodbehandling
Tænderne blev behandlet i enkeltvisit (SV) rodbehandling. Den afsluttende rodkanalskylning blev udført med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl og modtog en yderligere slutskylning med 2 % CHX før obturation.
Andet: EDTA
Andet: NaOCl
Andet: CHX
Aktiv komparator: Rodbehandling med flere besøg
Tænderne blev behandlet i multiple visit (MV) rodbehandling. Efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxidpasta anbragt i rodkanalen. Ved andet besøg blev alle rodkanaler skyllet med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl før obturation.
Andet: EDTA
Andet: NaOCl
Andet: Calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion
Tidsramme: 6,12 og 24 måneder
Opfølgningsbesøg blev udført efter 6, 12 og 24 måneder for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikale knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet ved det periapikale indeks (PAI).
6,12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
Postoperative smerter efter 24 og 48 timer blev målt ved hjælp af en modificeret 4-grads visuel analog skala (VAS) fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte/smerte lindret af analgetika) til 4 ( voldsom smerte).
24 timer og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Kemal Çalışkan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Single visit study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion

Kliniske forsøg med EDTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner