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단일 방문 근관 치료에서 최종 관개제로서 Chlorhexidine의 효능

2017년 11월 6일 업데이트: Mehmet Kemal Çalışkan

1회 방문 근관 치료에서 최종 세정액으로서 Chlorhexidine의 효능: 전향적 비교 연구

치근단 병변이 있는 90개의 무증상 상악 전치부를 단일 방문 근관 치료와 다회 방문 근관 치료로 치료했습니다. 치아의 절반을 단일 방문(SV) 그룹에 무작위로 할당하고 폐쇄 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다. 다른 치아는 수산화칼슘 드레싱으로 다중 방문(MV)으로 치료했습니다. 모든 환자를 소환하여 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘을 사용하여 추가 최종 관개로 단일 방문으로 치료된 치근단 치주염이 있는 치아의 수술 후 통증 및 치근단 치유의 방사선학적 증거를 평가하고 그 결과를 기존의 다중 방문 근관 치료(RCT)와 비교하는 것이었습니다. ) 대조군으로 근관내 수산화칼슘 드레싱 사용. 치근단 병변이 있는 무증상 상악 전치부 90개를 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)과 5% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)을 관개제로 사용한 수동 기구를 사용하여 스텝백 기법을 사용하여 단일 시술자가 치료했습니다. 치아의 절반을 단일 방문(SV) 그룹에 무작위로 할당하고 폐쇄 전에 2% 클로르헥시딘(CHX)으로 추가 최종 헹굼을 받았습니다. 다른 치아는 다중 방문(MV)에서 치료되었고 근관 기구 완료 후 수산화칼슘 페이스트가 근관에 배치되었고 근관 폐색이 두 번째 방문에서 수행되었습니다. 모든 환자를 소환하여 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다. 수술 후 24-48시간의 통증과 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 Mann-Whitney U-test와 Friedman and Wilcoxon test(α=.05)를 사용하여 통계적으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 기여 병력이있는 환자,
  • 치근단 병변(< 5 mm)이 있는 성숙한 상악 전치부,
  • 무증상 치근단 치주염으로 진단됩니다.

제외 기준:

  • 임상 증상, 배액,
  • 5mm 이상의 치주 부착 소실,
  • 이전 근관 치료,
  • 수복 불가능한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 방문 근관 치료
치아는 단일 방문(SV) 근관 치료로 치료되었습니다. 최종 근관 관개는 5% EDTA에 이어 2.5% NaOCl로 수행되었으며 폐색 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다.
다른: EDTA
다른: NaOCl
다른: CHX
활성 비교기: 다방면 근관치료
치아는 다중 방문(MV) 근관 치료로 치료되었습니다. 근관 기구 설치가 완료된 후 수산화칼슘 페이스트를 근관에 넣었습니다. 두 번째 방문에서 모든 근관은 폐색 전에 5% EDTA와 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.
다른: EDTA
다른: NaOCl
다른: 수산화칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병변의 방사선 치유율
기간: 6, 12, 24개월
방사선학적 상태를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 6, 12, 24개월 후에 추적관찰을 하였다. 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 치근단 지수(PAI)에 의해 평가되었습니다.
6, 12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 24시간 및 48시간
24시간 및 48시간 후 수술 후 통증은 1(통증 없음), 2(가벼운 통증), 3(중등도 통증/진통제로 완화되는 통증), 4( 극심한 고통).
24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehmet Kemal Çalışkan

수사관

  • 수석 연구원: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Single visit study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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