Werkzaamheid van chloorhexidine als laatste irrigatiemiddel bij wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek
6 november 2017 bijgewerkt door: Mehmet Kemal Çalışkan
Werkzaamheid van chloorhexidine als laatste irrigatiemiddel bij wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek: een prospectieve vergelijkende studie
Negentig asymptomatische maxillaire voortanden met periapicale laesies werden behandeld in wortelkanaalbehandelingen met één of meerdere bezoeken.
De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de single-visit (SV)-groep en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie.
De andere tanden werden in meerdere bezoeken (MV) behandeld met calciumhydroxideverband.
Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om postoperatieve pijn en radiologisch bewijs van periapicale genezing te evalueren in tanden met apicale parodontitis die in één enkel bezoek werden behandeld met een extra laatste spoeling met 2% chloorhexidine en om de resultaten te vergelijken met conventionele wortelkanaalbehandelingen met meerdere bezoeken (RCT). ) met een intracanaal calciumhydroxideverband als controlegroep.
Negentig asymptomatische maxillaire voortanden met periapicale laesies werden behandeld door een enkele operator met behulp van de step-back-techniek met handmatige instrumenten met 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) en 5% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) als irrigatiemiddelen.
De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de single-visit (SV)-groep en kreeg een extra laatste spoeling met 2% chloorhexidine (CHX) vóór obturatie.
De andere tanden werden behandeld in meerdere bezoeken (MV), na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxidepasta in het wortelkanaal geplaatst en werd bij het tweede bezoek een wortelkanaalobturatie uitgevoerd.
Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch onderzocht.
Postoperatieve pijn na 24-48 uur en veranderingen in apicale botdichtheid die wijzen op radiografische genezing werden statistisch geëvalueerd met behulp van de Mann-Whitney U-test, gevolgd door de Friedman- en de Wilcoxon-tests (α=.05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een niet-bijdragende medische voorgeschiedenis,
- volgroeide maxillaire voortanden met periapicale laesies (< 5 mm),
- gediagnosticeerd als asymptomatische apicale parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
- klinische symptomen, drainage,
- meer dan 5 mm verlies van parodontale aanhechting,
- eerdere endodontische behandeling,
- niet-herstelbare tand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eenmalige wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een single-visit (SV) wortelkanaalbehandeling.
De laatste wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd met 5% EDTA, gevolgd door 2,5% NaOCl en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Meerdere bezoeken wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling met meerdere bezoeken (MV).
Na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxidepasta in het wortelkanaal geplaatst.
Bij het tweede bezoek werden alle wortelkanalen geïrrigeerd met 5% EDTA gevolgd door 2,5% NaOCl vóór obturatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van radiografische genezing van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 6,12 en 24 maanden
|
Follow-upbezoeken werden uitgevoerd na 6, 12 en 24 maanden voor alle patiënten om de radiografische status te evalueren.
Veranderingen in apicale botdichtheid die radiografische genezing aangeven, werden beoordeeld met de periapicale index (PAI).
|
6,12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur
|
Postoperatieve pijn na 24 en 48 uur werd gemeten met behulp van een gemodificeerde 4-graden visuele analoge schaal (VAS) variërend van 1 (geen pijn), 2 (lichte pijn), 3 (matige pijn/pijn verlicht door analgetica) tot 4 ( ernstige pijn).
|
24 uur en 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Single visit study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .