- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336970
Klooriheksidiinin teho viimeisenä kasteluaineena yhden käynnin juurikanavahoidossa
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mehmet Kemal Çalışkan
Klooriheksidiinin teho viimeisenä kasteluaineena yhden käynnin juurikanavahoidossa: tuleva vertaileva tutkimus
Yhdeksänkymmentä oireetonta yläleuan etuhammasta, joissa oli periapikaalisia vaurioita, hoidettiin kerta- ja usean käynnin juurikanavahoidossa.
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti kertakäynnin (SV) ryhmään, ja ne saivat ylimääräisen loppuhuuhtelun 2 % CHX:llä ennen obturaatiota.
Muut hampaat käsiteltiin useilla käynneillä (MV) kalsiumhydroksidisidoksella.
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja radiografista näyttöä periapikaalisesta paranemisesta hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti hoidettu yhdellä käynnillä lisähuuhtelulla käyttäen 2 % klooriheksidiiniä ja verrata tuloksia tavanomaiseen usean käynnin juurihoitoon (RCT). ) käyttäen intrakanaalista kalsiumhydroksidisidosta kontrolliryhmänä.
Yhdeksänkymmentä oireetonta yläleuan etuhammasta, joissa oli periapikaalisia vaurioita, käsitteli yksittäinen käyttäjä step-back-tekniikkaa käyttäen manuaalisella instrumentaatiolla 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) ja 5 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) huuhteluaineina.
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti kertakäynnin (SV) ryhmään, ja niille tehtiin ylimääräinen loppuhuuhtelu 2-prosenttisella klooriheksidiinillä (CHX) ennen tukkeutumista.
Muut hampaat käsiteltiin useilla käynneillä (MV), juurikanavan instrumentoinnin jälkeen kalsiumhydroksidipastaa laitettiin juurikanavaan ja juurikanavan tukkeutuminen tehtiin toisella käynnillä.
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan.
Leikkauksen jälkeinen kipu 24-48 tunnin kohdalla ja muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka osoittavat radiografista paranemista, arvioitiin tilastollisesti käyttäen Mann-Whitneyn U-testiä ja sen jälkeen Friedman- ja Wilcoxon-testejä (α = 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole sairaushistoriaa,
- kypsät yläleuan etuhampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita (< 5 mm),
- diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset oireet, vedenpoisto,
- yli 5 mm parodontaalisen kiinnityksen menetys,
- aikaisempi endodonttinen hoito,
- korjaamaton hammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yhden käynnin juurihoito
Hampaat hoidettiin yhden käynnin (SV) juurikanavahoidossa.
Lopullinen juurikanavan huuhtelu suoritettiin 5 % EDTA:lla, jota seurasi 2,5 % NaOCl ja lopullinen huuhtelu 2 % CHX:llä ennen obturaatiota.
|
|
Active Comparator: Useiden käyntien juurihoito
Hampaat hoidettiin monikäynnillä (MV) juurikanavahoidolla.
Juurikanavainstrumentoinnin päätyttyä kalsiumhydroksidipastaa laitettiin juurikanavaan.
Toisella käynnillä kaikki juurikanavat kasteltiin 5 % EDTA:lla ja sen jälkeen 2,5 % NaOCl:lla ennen sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Periapikaalisen vaurion radiografisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kaikille potilaille tehtiin seurantakäyntejä 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua radiografisen tilan arvioimiseksi.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka osoittavat radiografista paranemista, arvioitiin periapikaalisella indeksillä (PAI).
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 ja 48 tunnin jälkeen mitattiin käyttämällä modifioitua 4-asteista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 1:stä (ei kipua), 2:sta (lievä kipu), 3:sta (kohtalainen kipu/kipulääkkeiden lievittynyt kipu) ja 4 ( kova kipu).
|
24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
- Penesis VA, Fitzgerald PI, Fayad MI, Wenckus CS, BeGole EA, Johnson BR. Outcome of one-visit and two-visit endodontic treatment of necrotic teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial with one-year evaluation. J Endod. 2008 Mar;34(3):251-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.12.015.
- Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. The effect of chlorhexidine as an endodontic disinfectant. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):578-81. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00168-9.
- Peters LB, Wesselink PR. Periapical healing of endodontically treated teeth in one and two visits obturated in the presence or absence of detectable microorganisms. Int Endod J. 2002 Aug;35(8):660-7. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00541.x.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Single visit study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurikanavan infektio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor Canal Block
-
Women's College HospitalValmisAnestesia | Adductor Canal BlockKanada
-
Assiut UniversityValmisDeksmedetomidiini | Levobupivakaiini | Adductor Canal BlockEgypti
-
University of IowaValmisAdductor Canal Block | Postop polven analgesiaYhdysvallat
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Adductor Canal BlockTaiwan
-
University of MiamiPeruutettuNivelleikkauksen komplikaatiot | Opioidien käyttö | Ääreishermosto | Adductor Canal Block
-
Cukurova UniversityRekrytointiPalautuksen laatu | Adductor Canal Block | Intratekaalinen morfiini | Artroskooppinen eturistisiteen rekonstruktioTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAdductor Canal Block | Popliteaalinen iskiashermotukosTurkki
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
Kliiniset tutkimukset EDTA
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Metastaattinen syöpä | Sydämen vajaatoiminta | Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiBentsodiatsepiiniriippuvuus | Bentsodiatsepiinien ottaminen mistä tahansa syystä 3 kuukauden ajanYhdysvallat
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National...ValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paineYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteKeskeytettyAkuutti leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäKanada
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Northeastern UniversityUniversity of Massachusetts, WorcesterTuntematon