Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della clorexidina come irrigante finale nel trattamento del canale radicolare in una sola visita

6 novembre 2017 aggiornato da: Mehmet Kemal Çalışkan

Efficacia della clorexidina come irrigante finale nel trattamento del canale radicolare in un'unica visita: uno studio comparativo prospettico

Novanta denti anteriori mascellari asintomatici con lesioni periapicali sono stati trattati in un trattamento canalare a visita singola o multipla. La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo a visita singola (SV) e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione. Gli altri denti sono stati trattati in più visite (MV) con medicazione a base di idrossido di calcio. Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era valutare il dolore postoperatorio e l'evidenza radiografica di guarigione periapicale nei denti con parodontite apicale trattati in un'unica visita con un'ulteriore irrigazione finale utilizzando clorexidina al 2% e confrontare i risultati con il trattamento canalare convenzionale a più visite (RCT ) con una medicazione intracanale di idrossido di calcio come gruppo di controllo. Novanta denti anteriori mascellari asintomatici con lesioni periapicali sono stati trattati da un singolo operatore utilizzando la tecnica step-back con strumentazione manuale con ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2,5% e acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 5% come irriganti. La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo a visita singola (SV) e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con clorexidina al 2% (CHX) prima dell'otturazione. Gli altri denti sono stati trattati in più visite (MV), dopo il completamento della strumentazione canalare, la pasta di idrossido di calcio è stata inserita nel canale radicolare e l'otturazione del canale radicolare è stata eseguita in seconda visita. Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Il dolore postoperatorio a 24-48 ore e le variazioni della densità ossea apicale indicanti la guarigione radiografica sono stati valutati statisticamente utilizzando il test U di Mann-Whitney seguito dai test di Friedman e Wilcoxon (α=.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con anamnesi non contributiva,
  • denti mascellari anteriori maturi con lesioni periapicali (< 5 mm),
  • diagnosi di parodontite apicale asintomatica.

Criteri di esclusione:

  • sintomi clinici, drenaggio,
  • perdita di attacco parodontale superiore a 5 mm,
  • precedente trattamento endodontico,
  • dente non restaurabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento canalare in una sola visita
I denti sono stati trattati con trattamento canalare in singola visita (SV). L'irrigazione finale del canale radicolare è stata eseguita con EDTA al 5%, seguita da NaOCl al 2,5% e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione.
Altro: EDTA
Altro: NaOCl
Altro: CHX
Comparatore attivo: Trattamento canalare in più visite
I denti sono stati trattati con trattamento canalare a più visite (MV). Dopo il completamento della strumentazione del canale radicolare, la pasta di idrossido di calcio è stata inserita nel canale radicolare. Nella seconda visita, tutti i canali radicolari sono stati irrigati con EDTA al 5% seguito da NaOCl al 2,5% prima dell'otturazione.
Altro: EDTA
Altro: NaOCl
Altro: Idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di guarigione radiografica della lesione periapicale
Lasso di tempo: 6,12 e 24 mesi
Le visite di follow-up sono state eseguite dopo 6, 12 e 24 mesi per tutti i pazienti al fine di valutare lo stato radiografico. I cambiamenti nella densità ossea apicale che indicano la guarigione radiografica sono stati valutati dall'indice periapicale (PAI).
6,12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore
Il dolore postoperatorio dopo 24 e 48 ore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) modificata di grado 4 che va da 1 (nessun dolore), 2 (dolore lieve), 3 (dolore moderato/dolore alleviato dagli analgesici), a 4 ( dolore intenso).
24 ore e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Kemal Çalışkan

Investigatori

  • Investigatore principale: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Single visit study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EDTA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi