Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin hatékonysága végső öntözőszerként az egyszeri gyökérkezelésben

2017. november 6. frissítette: Mehmet Kemal Çalışkan

A klórhexidin, mint végső öntözőszer hatékonysága az egyszeri kezelésben végzett gyökérkezelésben: Prospektív összehasonlító tanulmány

Kilencven tünetmentes maxilláris elülső fogat kezeltünk periapicalis elváltozásokkal az egyszeri, illetve többszöri látogatás során végzett gyökérkezelés során. A fogak felét véletlenszerűen besoroltuk az egyszeri látogatásos (SV) csoportba, és további utolsó öblítésben részesültek 2%-os CHX-szel az elzáródás előtt. A többi fogat többszöri vizitben (MV) kezeltük kalcium-hidroxid kötéssel. Minden beteget visszahívtak, és 24 hónapon keresztül klinikailag és radiográfiailag vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a műtét utáni fájdalmat és a periapikális gyógyulás radiográfiás bizonyítékait az apikális parodontitisben szenvedő fogakban, egyetlen vizitben, egy további, 2%-os klórhexidinnel végzett végső irrigációval, és összehasonlítsa az eredményeket a hagyományos többszöri látogatásos gyökérkezeléssel (RCT). ) intrakanális kalcium-hidroxid kötéssel kontrollcsoportként. Kilencven tünetmentes, periapikális elváltozásokkal járó maxilláris elülső fogat egyetlen operátor kezelt step-back technikával, kézi műszerezéssel 2,5% nátrium-hipoklorit (NaOCl) és 5% etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) öblítőszerrel. A fogak felét véletlenszerűen besorolták az egyszeri látogatásos (SV) csoportba, és további utolsó öblítést kaptak 2%-os klórhexidinnel (CHX) az elzáródás előtt. A többi fogat többszöri vizitben (MV) kezeltük, a gyökérkezelés elvégzése után kalcium-hidroxid pasztát helyeztünk a gyökércsatornába, és a második vizitben gyökércsatorna-elzáródást végeztünk. Minden beteget visszahívtak, és 24 hónapon keresztül klinikailag és radiográfiailag vizsgálták. A 24-48 órás posztoperatív fájdalmat és az apikális csontsűrűség változásait, amelyek radiográfiás gyógyulást jeleznek, statisztikailag értékelték a Mann-Whitney U-teszttel, majd a Friedman- és a Wilcoxon-teszttel (α=0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem járulékos kórtörténettel rendelkező betegek,
  • érett elülső maxilláris fogak periapikális elváltozásokkal (< 5 mm),
  • tünetmentes apikális periodontitisként diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok:

  • klinikai tünetek, vízelvezetés,
  • a parodontális tapadás több mint 5 mm-es elvesztése,
  • korábbi endodonciai kezelés,
  • nem helyreállítható fog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés egyszeri látogatással
A fogakat egyszeri látogatásos (SV) gyökérkezelésben kezeltük. Az utolsó gyökércsatorna-öblítést 5% EDTA-val, majd 2,5% NaOCl-dal végeztük, és további utolsó öblítést kapott 2% CHX-el az eltömítés előtt.
Egyéb: EDTA
Egyéb: NaOCl
Egyéb: CHX
Aktív összehasonlító: Többszörös látogatásos gyökérkezelés
A fogakat többszörös látogatásos (MV) gyökérkezelésben kezeltük. A gyökérkezelés befejezése után kalcium-hidroxid pasztát helyeztünk a gyökércsatornába. A második látogatás során az összes gyökércsatornát 5% EDTA-val, majd 2,5% NaOCl-dal öntöztük az elzárás előtt.
Egyéb: EDTA
Egyéb: NaOCl
Egyéb: Kálcium hidroxid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periapikális lézió radiográfiai gyógyulási sebessége
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
Minden betegnél 6, 12 és 24 hónap elteltével utóellenőrzést végeztek a radiográfiai állapot értékelése céljából. Az apikális csontsűrűség radiológiai gyógyulást jelző változásait a periapikális index (PAI) segítségével értékeltük.
6, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 24 óra és 48 óra
A posztoperatív fájdalmat 24 és 48 óra elteltével módosított 4 fokozatú vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték, amely 1-től (nincs fájdalom), 2-től (enyhe fájdalom), 3-tól (közepes fájdalom/fájdalomcsillapítókkal enyhített fájdalom) 4-ig terjedt. erőteljes fájdalom).
24 óra és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mehmet Kemal Çalışkan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Single visit study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyökércsatorna fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel