肝硬化患者体内细胞色素 P450 活性的测定 (CombiCapsLC)

纳入标准：

• 完全的心理和法律行为能力。
• 在任何研究相关程序之前签署知情同意书。
• 能够用德语进行交流，足以理解并遵守学习协议。
• 正常体格检查、生命体征、实验室检查和 CombiCaps LC 研究方案版本 1.2 09.08.2017 第 9 页，共 50 页 心电图 (ECG)（研究者认为）。
• 筛选时血液学和临床化学结果未偏离正常范围至临床相关程度（研究者认为）。
• 没有其他条件或情况可能会干扰研究方案的遵守（研究者认为）。

排除标准：

• 已知对探针物质或药物制剂的任何赋形剂过敏。
• 筛选前 30 天内正在或过去使用另一种研究药物进行治疗。
• 与抑制或诱导 CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2B6 和 CYP1A2 功能的药物同时治疗（根据研究者的意见）。
• 实际感染
• 严重心力衰竭 (NYHA IV)。
• 实际酗酒或吸毒
• 筛查时尿液药物筛查的阳性结果。
• 过量摄入咖啡因，定义为筛选时每天 >800 毫克*。
• 受试者不愿意在研究日停止饮用含酒精和咖啡因的饮料，直到研究期的最后一个采样时间点之后。
• 摄入已知为 CYP450 诱导剂或抑制剂的食品（即在研究之前或期间）（例如 柚子汁）
• 筛选前 3 个月内失血 250 毫升或更多。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 筛选时无法律行为能力或有限的法律行为能力。 *100 毫克咖啡因约等于 1'000 毫升可口可乐®、2½ 杯浓缩咖啡或 1 杯浓咖啡。