运动训练对全膝关节置换术后患者肌肉质量的影响
背景：
全膝关节置换术（TKA）是骨科最常见的手术之一。 手术后证实骨密度和肌肉质量下降，临床治疗中常用口服双膦酸盐来防止骨密度下降，但肌肉质量的下降只能通过运动干预来维持。 TKA 康复的目标应基于控制疼痛、改善步行、最大限度地增加运动范围、发展肌肉力量和提供情感支持。 我们计划在肌肉质量方面找出一种潜在的辅助有效选择，用于 TKA 术后的管理。 文献表明运动训练已被发现对 TKA 有相当大的影响。 然而，并没有建立科学依据的合适的运动处方。 目前的研究旨在找出一种潜在的治疗模式。
研究理由：
该项目将连续三年进行，TKA术后患者在第一年进行跑步机运动训练。 在第二年，规定进行阻力训练。 第三年，运动组安排离心运动加阻力训练。 我们会分析这三年的数据，交叉比较分析。 运动训练处方，每年24周，每周3次，每次10分钟热身，40分钟运动训练，10分钟放松运动处方
学习目标：
探讨长期运动训练、离心训练和抗阻训练对全膝关节置换术后患者肌肉量的影响。 监测的表现指标包括：生理指标、肌肉质量、步行和生活质量指标。
研究设计 治疗持续时间：每年总计 6 个月的运动干预。 计划患者人数：一年内每个对照组和运动组 35 名受试者，三年内总共 210 名受试者。
研究产品：自动生化分析仪，Biospace Inbody 7.20 身体成分分析仪器；双能 X 射线吸收仪 (DEXA)、等速肌肉力量测量、VICON 分析步行、功能健身、问卷包括 SF-36、KOOS 和 VAS 疼痛评分。
终点：术前、术后3个月、6个月、9个月和12个月的数据收集。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Chiayi City、台湾、613
- 招聘中
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chao-Ling Lai, bachelor
- 电话号码：2515 Tel: +886-5-362-1000
- 邮箱：zhaoling0708@yahoo.com.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 本研究的纳入标准是被诊断患有严重骨关节炎 (OA) 并建议接受 TKA 手术的患者。
排除标准：
- 排除标准为患有糖尿病、神经肌肉骨骼疾病、严重慢性病、下肢骨折史、假肢、不适合运动训练的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
标准康复程序
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实验性的：锻炼
有氧运动结合阻力训练；向心阻力训练；离心阻力训练
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TKA患者做运动干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线肌肉质量的变化
大体时间：基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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肌肉质量测量是通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量的。
DXA 测量全身肌肉质量，并在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中评估测量结果。
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基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比下肢肌肉力量的变化
大体时间：基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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下肢肌肉力量，包括髋关节、膝关节和踝关节的伸展和屈曲，通过 HUMAC NORM 系统（CSMi，Stoughton，MA）以 60 度/秒的角速度进行偏心/同心收缩模式测试。等速测试每个参与者进行五次，每次测试间隔 3 分钟的休息时间。
参与者在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中接受评估，并在施加峰值扭矩期间接受口头鼓励。
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基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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运动分析
大体时间：基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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VICON 三维、8 摄像头运动捕捉系统进行步态分析。结果测量在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中进行评估。
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基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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与基线 SF-36 问卷评估相比的变化
大体时间：基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少。
八个部分，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪问题引起的角色限制和心理健康。
此外，八个健康领域可用于提供身体成分总结和心理成分总结分数。
结果测量在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中进行评估。
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基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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基线 KOOS 问卷评估的变化
大体时间：基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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KOOS 包含 5 个分量表，共 42 个项目：1) 疼痛，2) 其他症状，3) 日常生活功能 (ADL)，4) 运动和娱乐功能以及 5) 膝关节相关的生活质量。
每个问题都会收到从 0 到 4 的分数，然后将分数转换为 0-100 分（0 分，极端症状，100 分，无症状）。
用户指南可从 www.koos.nu 获得。
结果测量在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中进行评估。
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基线；三个月 ;术后六个月和九个月；十二个月随访
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体能---6分钟步行测试
大体时间：基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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6 分钟步行测试测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能够步行 6 分钟的距离。
目标是让个人在 6 分钟内走得尽可能远，并在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中进行评估。
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基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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体能---8英尺起跳
大体时间：基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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8 英尺起身测试表明参与者的运动灵活性和动态平衡水平，并在手术前、手术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中进行评估。
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基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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体能---30秒坐立
大体时间：基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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30 秒从坐到站（30 秒内的次数）评估下半身力量，这是许多任务所需的，例如爬楼梯、走路和从椅子上站起来。
也减少了跌倒的机会。
在术前、术后三个月、六个月和九个月以及十二个月的随访中评估双臂交叉在胸前 30 秒内可完成的完整站立次数。
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基线；术后三个月、六个月、九个月；十二个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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