Az edzés hatása a teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegek izomtömegére
Háttér:
A teljes térdízületi műtét (TKA) az egyik leggyakoribb ortopédiai műtét. Műtét után a csont ásványianyag-sűrűségének és az izomtömegnek a csökkenése igazolódott, a klinikai kezelés során a BMD-vesztés megelőzésére általában az orális biszfoszfonátot alkalmazzák, azonban az izomtömeg-csökkenést csak gyakorlati beavatkozással lehet fenntartani. A TKA-rehabilitáció céljainak a fájdalomcsillapításon, a mozgás javításán, a mozgásterjedelem maximalizálásán, az izomerő fejlesztésén és az érzelmi támogatáson kell alapulniuk. Azt terveztük, hogy találjunk egy lehetséges adjuváns hatékony lehetőséget az izomtömegben a poszt-TKA kezelésére. A szakirodalom azt sugallja, hogy a testedzés jelentős hatással van a TKA-ra. Tudományos alapon azonban nem állapítottak meg megfelelő gyakorlati előírást. A jelenlegi vizsgálat célja egy lehetséges kezelési mód feltárása volt.
A tanulmány indoklása:
Ezt a projektet három egymást követő évben hajtják végre, a poszt-TKA betegeket az első évben futópad gyakorlatoktatással kezelik. A második évben ellenállási gyakorlatot írnak elő. A harmadik évben excentrikus gyakorlat plusz ellenállási edzés kerül megrendezésre a gyakorlatcsoportban. Elemezzük a három év adatait és kereszt-összehasonlító elemzést. Edzésre vonatkozó előírás, évente 24 hetes időszak, heti 3 alkalommal, minden 10 perces bemelegítés, 40 perces gyakorlati edzés és 10 perces lehűlés a gyakorlatok felírásához
Tanulmányi célok:
A hosszú távú edzés, az excentrikus és az ellenállási gyakorlatok izomtömegre gyakorolt hatásának vizsgálata teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. A teljesítményindex monitorozása a következőket tartalmazza: fiziológiai mutatók, izomtömeg, mozgás és életminőség index.
A vizsgálat tervezése A kezelés időtartama: Összesen 6 hónapos gyakorlati beavatkozás minden évben. Tervezett betegek száma: kontroll- és terheléses csoportonként 35 alany egy évben, összesen 210 alany három év alatt.
Vizsgálati termék: Automatizált biokémiai analizátor, Biospace Inbody 7.20 Testösszetételi műszerek elemzése; Dual Energy X-ray Absorptiometer (DEXA), izokinetikus izomerő mérés, VICON elemzéshez ambuláció, funkcionális alkalmasság, a kérdőív SF-36, KOOS és VAS fájdalompontszámmal.
Végpontok: Adatgyűjtés a műtét előtt, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 613
- Toborzás
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao-Ling Lai, bachelor
- Telefonszám: 2515 Tel: +886-5-362-1000
- E-mail: zhaoling0708@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba azok a betegek számítottak, akiknél súlyos osteoarthritist (OA) diagnosztizáltak, és TKA-műtétet javasoltak.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a cukorbetegségben, a csont- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő betegek voltak, akik súlyos krónikus betegségben szenvedtek, a kórelőzményében alsó végtag törés, művégtag, és edzésre alkalmatlanok voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szabványos rehabilitációs eljárás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
Aerob gyakorlatok ellenállási edzéssel kombinálva; Koncentrikus ellenállás edzés; Excentrikus ellenállás edzés
|
A TKA betegek végzik a gyakorlati beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási izomtömeghez képest
Időkeret: Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Az izomtömeg mérését kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) végezzük.
A DXA az egész test izomtömegét méri, és a mérést a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási alsó végtag izomerősségéhez képest
Időkeret: Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Az alsó végtagi izomerőt, beleértve a csípő, a térd és a boka nyújtását és hajlítását, a HUMAC NORM rendszerrel (CSMi, Stoughton, MA) vizsgáltuk excentrikus/koncentrikus összehúzódási móddal, 60 fok/s szögsebességgel. Az izokinetikai teszteket minden résztvevő esetében ötször végezték el, és minden tesztet 3 perces pihenőidő választott el.
A résztvevőket a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik, és szóbeli biztatást kapnak a csúcsnyomaték kifejtése során.
|
Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Mozgáselemzés
Időkeret: Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Járáselemzés VICON háromdimenziós, 8 kamerás mozgásrögzítő rendszerrel. Az eredménymérést a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Változás az SF-36 kérdőív kiindulási értékeléséhez képest
Időkeret: Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei.
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb pontszám, annál több fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
Nyolc rész, beleértve a fizikai funkciókat, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget.
Ezen túlmenően a nyolc egészségügyi tartomány felhasználható a fizikai összetevők összefoglalójának és a mentális összetevők összefoglaló pontszámának biztosítására.
Az eredménymérést a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási KOOS kérdőív értékeléséhez képest
Időkeret: Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
A KOOS 5 alskálát tartalmaz, összesen 42 tétellel: 1) fájdalom, 2) egyéb tünetek, 3) mindennapi életvitel (ADL), 4) funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben és 5) a térddel kapcsolatos életminőség.
Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő pontszámot kap, és a pontszámok 0-tól 100-ig változnak (0, extrém tünetek, 100, nincs tünet).
A Felhasználói kézikönyv a www.koos.nu webhelyről érhető el.
Az eredménymérést a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap; hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Fizikai erőnlét --- 6 perces séta teszt
Időkeret: Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
A 6 perces sétateszt azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen 6 percet képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen, és a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Fizikai erőnlét --- 8 láb fel és indul
Időkeret: Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
A 8 láb felfelé és menni teszt jelzi a résztvevő motoros mozgékonyságának és dinamikus egyensúlyának szintjét, és a műtét előtt, három hónap, hat hónap és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor értékelik.
|
Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
|
Fizikai erőnlét --- 30 mp ülve állni
Időkeret: Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
A 30 másodperces üléstől állásig (30 másodpercenkénti idő) az alsó test erejét értékelik, amely számos feladathoz szükséges, mint például a lépcsőzés, a séta és a székből való felszállás.
Csökkenti az esés esélyét is.
A mellkasra font karokkal 30 másodperc alatt teljesíthető teljes állványok száma a műtét előtt, három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal a műtét után, valamint tizenkét hónapos követéskor kerül értékelésre.
|
Alapvonal; három hónap, hat hónap és kilenc hónap a műtét után; tizenkét hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CORPG6G0261-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .