L'effet de l'entraînement physique sur la masse musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Arrière-plan:
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est l'une des opérations les plus courantes en orthopédie. Après la chirurgie, le déclin de la densité minérale osseuse et de la masse musculaire a été prouvé, le bisphosphonate oral est couramment utilisé pour prévenir la perte de DMO dans le traitement clinique, cependant, la perte de masse musculaire ne peut être maintenue qu'avec une intervention physique. Les objectifs de la rééducation des PTG doivent être basés sur le contrôle de la douleur, l'amélioration de la marche, la maximisation de l'amplitude des mouvements, le développement de la force musculaire et le soutien émotionnel. Nous avions prévu de découvrir une option potentielle efficace adjuvante dans la masse musculaire pour la prise en charge des post-TKA. La littérature suggère que l'entraînement physique a un effet considérable sur la PTG. Cependant, aucune prescription d'exercice appropriée n'a été établie sur une base scientifique. L'étude actuelle visait à découvrir un mode de traitement potentiel.
Justification de l'étude :
Ce projet sera réalisé pendant trois années consécutives, les patients avec des patients post-TKA sont pris en charge avec l'entraînement sur tapis roulant la première année. En deuxième année, des exercices de résistance sont prescrits. Au cours de la troisième année, des exercices excentriques et un entraînement en résistance seront organisés dans le groupe d'exercices. Nous analyserons les données des trois années et procéderons à une analyse comparative croisée. Une prescription d'entraînement physique, une période de 24 semaines chaque année, 3 fois par semaine, pour chaque 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement physique et 10 minutes de récupération pour la prescription d'exercices
Objectifs de l'étude :
Étudier l'effet de l'entraînement physique à long terme, des exercices excentriques et de résistance sur la masse musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Pour surveiller l'indice de performance inclus : les indices physiologiques, la masse musculaire, la déambulation et l'indice de qualité de vie.
Conception de l'étude Durée du traitement : total d'interventions d'exercice de 6 mois chaque année. Le nombre de patients planifiés : 35 sujets dans chaque groupe de contrôle et d'exercice en un an, soit un total de 210 sujets en trois ans.
Produit de recherche : analyseur de biochimie automatisé, Biospace Inbody 7.20 Instrumentation d'analyse de la composition corporelle ; Absorptiomètre à rayons X à double énergie (DEXA), mesure de la force musculaire isocinétique, VICON pour analyser la déambulation, la condition physique fonctionnelle, le questionnaire comprenant le score de douleur SF-36, KOOS et VAS.
Critères d'évaluation : collecte de données en pré-opératoire, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 613
- Recrutement
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Chao-Ling Lai, bachelor
- Numéro de téléphone: 2515 Tel: +886-5-362-1000
- E-mail: zhaoling0708@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de cette étude étaient les patients diagnostiqués avec une arthrose grave et recommandés pour une PTG.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients atteints de diabète, de troubles neuromusculosquelettiques, de maladies chroniques graves, d'antécédents de fracture d'un membre inférieur, de membre artificiel et inaptes à l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Procédure de rééducation standard
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
Exercice aérobie combiné à un entraînement en résistance ; Entraînement en résistance concentrique ; Entraînement de résistance excentrique
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Les patients TKA font l'intervention d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la masse musculaire de base
Délai: Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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La masse musculaire est mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA).
La DXA mesure la masse musculaire de tout le corps et la mesure est évaluée avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la force musculaire des membres inférieurs de base
Délai: Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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La force musculaire des membres inférieurs, y compris l'extension et la flexion de la hanche, du genou et de la cheville, a été testée par le système HUMAC NORM (CSMi, Stoughton, MA) avec le mode de contraction excentrique/concentrique à une vitesse angulaire de 60 degrés/s. Des tests isocinétiques ont été effectué cinq fois pour chaque participant, et chaque test était séparé par une période de repos de 3 min.
Les participants sont évalués avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération, et un suivi de douze mois et reçoivent des encouragements verbaux lors de l'effort de couple maximal.
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Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Analyse de mouvement
Délai: Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Analyse de la marche par le système de capture de mouvement tridimensionnel VICON à 8 caméras. La mesure des résultats est évaluée avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Changement par rapport à l'évaluation initiale du questionnaire SF-36
Délai: Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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SF-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Huit sections comprenant la fonction physique, la limitation de rôle due à des problèmes physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
De plus, les huit domaines de santé peuvent être utilisés pour fournir un résumé de la composante physique et un score récapitulatif de la composante mentale.
La mesure des résultats est évaluée avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération, et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Changement par rapport à l'évaluation initiale du questionnaire KOOS
Délai: Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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KOOS contient 5 sous-échelles avec un total de 42 items : 1) douleur, 2) autres symptômes, 3) fonction dans la vie quotidienne (AVQ), 4) fonction dans le sport et les loisirs et 5) qualité de vie liée au genou.
Chaque question reçoit un score de 0 à 4 et les scores sont transformés en un score de 0 à 100 (0, symptômes extrêmes, 100, aucun symptôme).
Le Guide de l'utilisateur est disponible sur www.koos.nu.
La mesure des résultats est évaluée avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération, et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois ; six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Condition physique --- test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Le test de marche de 6 minutes mesure la distance qu'un individu est capable de parcourir en 6 minutes au total sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en 6 minutes et est évalué avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Forme physique --- 8 pieds de haut et aller
Délai: Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Le test de 8 pieds levés indique le niveau d'agilité motrice et d'équilibre dynamique du participant et est évalué avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Forme physique --- 30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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30 secondes assis-debout (fois en 30 secondes) est une évaluation de la force du bas du corps, nécessaire pour de nombreuses tâches telles que monter des escaliers, marcher et se lever d'une chaise.
Réduit également les risques de chute.
Nombre de positions complètes pouvant être complétées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine et évaluées avant l'opération, trois mois, six mois et neuf mois après l'opération, et un suivi de douze mois.
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Base de référence ; trois mois, six mois et neuf mois après l'opération ; suivi de douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORPG6G0261-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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