Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningstræning på muskelmasse hos patienter med total knæarthroplastik

12. marts 2020 opdateret af: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Baggrund:

Total knæarthroplastik (TKA) er en af ​​de mest almindelige operationer inden for ortopædi. Efter operationen blev nedgangen i knoglemineraltæthed og muskelmasse bevist, oral bisphosphonat bruges almindeligvis til at forhindre BMD-tab i klinikbehandling, dog kan tabet af muskelmasse kun opretholdes med træningsintervention. Målene for TKA-rehabilitering bør være baseret på at kontrollere smerte, forbedre ambulation, maksimere bevægelsesområdet, udvikle muskelstyrke og give følelsesmæssig støtte. Vi planlagde at finde ud af en potentiel adjuvans effektiv mulighed i muskelmasse til håndtering af post-TKA. Litteratur tydede på, at træningstræning har vist sig at have en betydelig effekt på TKA. Der blev dog ikke etableret nogen passende træningsrecept på det videnskabelige grundlag. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at finde ud af en potentiel behandlingsform.

Studiets begrundelse:

Dette projekt vil blive udført i tre på hinanden følgende år, patienterne med post-TKA-patienter styres med løbebåndstræning i det første år. I det andet år er modstandsøvelse ordineret. På tredje år vil der blive arrangeret excentrisk motion plus modstandstræning i motionsgruppen. Vi vil analysere data fra de tre år og krydskomparativ analyse. En recept på træningstræning, en periode på 24 uger hvert år, 3 gange om ugen, for hver 10 minutters opvarmning, 40 minutters træningstræning og 10 minutters nedkøling for træningsrecept

Studiemål:

At undersøge effekten af ​​langvarig træning, excentrisk og modstandstræning på muskelmasse hos patienter med total knæarthroplastik. For at overvåge præstationsindekset inkluderede: fysiologiske indekser, muskelmasse, ambulation og livskvalitetsindeks.

Studiedesign Behandlingsvarighed: I alt 6 måneders træningsintervention hvert år. Antallet af planlagte patienter: 35 forsøgspersoner i hver kontrol- og træningsgruppe på et år, i alt 210 forsøgspersoner på tre år.

Undersøgelsesprodukt: Automatiseret biokemisk analysator, Biospace Inbody 7.20 Analyse af instrumentering af kropssammensætning; Dual Energy X-ray Absorptiometer (DEXA), isokinetisk muskelstyrkemåling, VICON til analyse af ambulation, funktionel fitness, spørgeskemaet inklusive SF-36, KOOS og VAS smertescore.

Endepunkter: Dataindsamling før operationen, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekruttering
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for denne undersøgelse var patienterne diagnosticeret med alvorlig slidgigt (OA) og anbefalet at få TKA-operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var patienter med diabetes, neuromuskuloskeletale lidelser, svær kronisk sygdom, historie med fraktur af en underekstremitet, kunstig lem og uegnet til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Standard rehabiliteringsprocedure
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Aerob træning kombineret med modstandstræning; Koncentrisk modstandstræning; Excentrisk modstandstræning
Andet: Dyrke motion
TKA-patienter udfører træningsinterventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline muskelmasse
Tidsramme: Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Muskelmassemåling måles ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). DXA måler muskelmassen i hele kroppen og målingen vurderes ved før operation, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Underekstremitets muskelstyrke, herunder ekstension og fleksion af hofte, knæ og ankel, blev testet af HUMAC NORM-systemet (CSMi, Stoughton, MA) med den excentriske/koncentriske kontraktionstilstand ved en vinkelhastighed på 60 grader/s. Isokinetiske tests var udført fem gange for hver deltager, og hver test blev adskilt af en hvileperiode på 3 min. Deltagerne vurderes før operationen, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning og modtog verbal opmuntring under udøvelsen af ​​maksimalt drejningsmoment.
Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Ganganalyse af VICON tredimensionelt, 8-kamera motion capture system. Resultatmålingen vurderes før operation, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline SF-36 spørgeskemavurdering
Tidsramme: Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap. Otte afsnit, herunder fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Derudover kan de otte sundhedsdomæner bruges til at give en fysisk komponentresumé og mental komponentresuméscore. Resultatmålingen vurderes før operationen, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline KOOS spørgeskemavurdering
Tidsramme: Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
KOOS indeholder 5 underskalaer med i alt 42 punkter: 1) smerter, 2) andre symptomer, 3) funktion i dagligdagen (ADL), 4) funktion i sport og rekreation og 5) knærelateret livskvalitet. Hvert spørgsmål får en score fra 0 til 4, og scorerne omdannes til en score på 0-100 (0, ekstreme symptomer, 100, ingen symptomer). Brugervejledningen er tilgængelig på www.koos.nu. Resultatmålingen vurderes før operationen, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder; seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Fysisk kondition --- 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
6-minutters gangtesten måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt 6 minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte går så langt som muligt på 6 minutter og vurderes ved før-operation, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen samt tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Fysisk kondition --- 8 fod op og gå
Tidsramme: Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
8 fod op og gå-testen angiver niveauet af deltagerens motoriske smidighed og dynamiske balance og vurderes før operation, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
Fysisk kondition --- 30-sek. sidde at stå
Tidsramme: Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning
30 sek. sidde at stå (gange i 30 sek.) vurderes underkroppens styrke, som er nødvendig til adskillige opgaver såsom at gå på trapper, gå og rejse sig fra en stol. Reducerer også risikoen for at falde. Antal fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet og vurderes ved før operation, tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen og tolv måneders opfølgning.
Baseline; tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen; 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORPG6G0261-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner