Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus lihasmassaan potilailla, joilla on polven artroplastia

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Tausta:

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yksi ortopedian yleisimmistä leikkauksista. Leikkauksen jälkeen luun mineraalitiheyden ja lihasmassan aleneminen todettiin, suun kautta otettavaa bisfosfonaattia käytetään yleisesti BMD-häviön ehkäisyssä klinikahoidossa, mutta lihasmassan laskua voidaan ylläpitää vain harjoituksella. TKA-kuntoutuksen tavoitteiden tulee perustua kivun hallintaan, liikkuvuuden parantamiseen, liikeradan maksimoimiseen, lihasvoiman kehittämiseen ja henkisen tuen antamiseen. Suunnittelimme selvittää mahdollisen adjuvanttitehokkaan vaihtoehdon lihasmassassa TKA:n jälkeisen hoidon hallintaan. Kirjallisuudessa on esitetty, että liikuntaharjoittelulla on havaittu olevan huomattava vaikutus TKA:han. Sopivaa liikuntareseptiä ei kuitenkaan vahvistettu tieteellisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mahdollinen hoitomuoto.

Tutkimuksen perustelut:

Tämä projekti toteutetaan kolmena peräkkäisenä vuotena, ja TKA-potilaita hoidetaan ensimmäisenä vuonna juoksumattoharjoittelulla. Toisena vuonna määrätään vastustusharjoitusta. Kolmantena vuonna harjoitusryhmässä järjestetään eksentrinen harjoitus ja vastusharjoittelu. Analysoimme kolmen vuoden dataa ja ristiinvertailua. Harjoitteluresepti, 24 viikkoa vuodessa, 3 kertaa viikossa, jokaista 10 minuutin lämmittelyä, 40 minuutin harjoittelua ja 10 minuutin jäähdyttelyä kohti harjoitusreseptiä

Opintojen tavoitteet:

Tutkia pitkäkestoisen harjoittelun, eksentrinen ja vastusharjoittelun vaikutusta lihasmassaan potilailla, joilla on polvinivelleikkaus. Suorituskykyindeksin seurantaan sisältyi: fysiologiset indeksit, lihasmassa, liikkuvuus ja elämänlaatuindeksi.

Tutkimussuunnitelma Hoidon kesto: Yhteensä 6 kuukauden harjoitusinterventio joka vuosi. Suunniteltujen potilaiden määrä: 35 henkilöä jokaisessa kontrolli- ja harjoitusryhmässä vuodessa, yhteensä 210 henkilöä kolmessa vuodessa.

Tutkimustuote: Automaattinen biokemian analysaattori, Biospace Inbody 7.20 Kehonkoostumusinstrumenttien analyysi; Dual Energy X-ray Absorptiometer (DEXA), isokineettinen lihasvoiman mittaus, VICON analysointi ambulaatioon, toiminnallinen kunto, kyselylomake sisältää SF-36, KOOS ja VAS kipupisteet.

Päätepisteet: Tiedonkeruu ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekrytointi
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat potilaat, joilla oli diagnosoitu vakava nivelrikko (OA) ja joita suositeltiin TKA-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli diabetes, luu- ja liikuntaelinhäiriö, vakava krooninen sairaus, alaraajan murtuma, tekoraaja ja jotka eivät sovellu harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali kuntoutusmenettely
KOKEELLISTA: Harjoittele
Aerobinen harjoittelu yhdistettynä vastustusharjoitteluun; Samankeskinen vastus koulutus; Eksentrinen vastusharjoittelu
Muut: Harjoittele
TKA-potilaat tekevät harjoitusintervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason lihasmassasta
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Lihasmassan mittaus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). DXA mittaa koko kehon lihasmassaa ja mittaus arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen lihasvoiman perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Alaraajojen lihasvoimaa, mukaan lukien lonkan, polven ja nilkan venytys ja taivutus, testattiin HUMAC NORM -järjestelmällä (CSMi, Stoughton, MA) epäkeskisellä/samankeskisellä supistumismoodilla kulmanopeudella 60 astetta/s. Isokineettiset testit tehtiin. suoritettiin viisi kertaa kullekin osallistujalle, ja jokainen testi erotettiin 3 minuutin taukojaksolla. Osallistujia arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa, ja he saavat suullista rohkaisua huippuvääntömomentin rasituksen aikana.
Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Kävelyanalyysi VICON kolmiulotteisella 8-kameran liikkeensieppausjärjestelmällä. Tulosmittaus arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Muutos SF-36-kyselylomakkeen perusarvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotettuja summaja. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Kahdeksan osiota, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuva roolirajoitus ja mielenterveys. Lisäksi kahdeksaa terveysaluetta voidaan käyttää fyysisten komponenttien yhteenvedon ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteiden tuottamiseen. Tulosmittaus arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Muutos KOOS-kyselylomakkeen perusarvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
KOOS sisältää 5 alaasteikkoa, joissa on yhteensä 42 kohtaa: 1) kipu, 2) muut oireet, 3) toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), 4) toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa ja 5) polviin liittyvä elämänlaatu. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-4 ja pisteet muunnetaan arvoiksi 0-100 (0, äärimmäiset oireet, 100, ei oireita). Käyttöopas on saatavilla osoitteesta www.koos.nu. Tulosmittaus arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta ; kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Fyysinen kunto---6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä 6 minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa, ja se arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Fyysinen kunto --- 8 jalkaa ylös ja menoksi
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
8 jalkaa ylös ja mene -testi osoittaa osallistujan motorisen ketteryyden ja dynaamisen tasapainon tason, ja se arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
Fyysinen kunto --- 30 s istua seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta
30 sekuntia istumaan seisomaan (kertaa 30 sekunnissa) arvioidaan alavartalon voimaa, jota tarvitaan moniin tehtäviin, kuten portaiden kiipeämiseen, kävelyyn ja tuolista nousemiseen. Vähentää myös putoamismahdollisuutta. Täysten seisomien lukumäärä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rintakehän yli ja jotka arvioidaan ennen leikkausta, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kahdentoista kuukauden seurannassa.
Perustaso; kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta leikkauksen jälkeen; kahdentoista kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORPG6G0261-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa