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血管内栓塞治疗精索静脉曲张

2021年2月12日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

男性盆腔静脉功能不全的血管内治疗

精索静脉曲张是继发于精索内静脉 (ISV) 回流的精索丛内的一系列静脉曲张。这种情况影响 10% 至 15% 的普通人群,但在多达 40% 的男性中检测到正在进行不孕症检查。 根据用于诊断的方法,精索静脉曲张在 17% 至 77% 的男性中被报告为双侧。 传统上,诊断是通过临床检查做出的;然而,与其他静脉回流障碍一样,超声已成为诊断的主要依据。 传统的治疗适应症包括精液异常患者的不育症、慢性腹股沟疼痛、青春期精索静脉曲张的睾丸萎缩以及先前修复后复发的精索静脉曲张。 最近描述的具有不同强度证据的其他适应症包括低血清睾酮(伴或不伴勃起功能障碍)、良性前列腺肥大、辅助生育技术的增强以及反复出现的早孕流产。不育影响 10% 至 15% 的育龄男性年龄。 在大约 50% 的情况下,找不到原因。 精索静脉曲张修复提高生育能力的证据仍然难以捉摸;然而,人们普遍认为治疗确实可以改善精液生成异常。评估精液生成的传统方法是精子活力、形态和精子总数。 然而,每个患者的精子数量每天都有很大差异,这些指标与不育结果的相关性很差。

研究人员进行这项研究是为了评估使用线圈和其他硬化剂进行血管内治疗的有效性,并将其结果与其他传统手术方法在治疗精索静脉曲张方面进行比较。

研究概览

详细说明

所有纳入的患者将接受以下操作:

  • 历史与考试
  • 精液分析干预前。
  • 睾丸血管和睾丸大小的阴囊双重扫描。

技术:

  • 所有干预措施都将在设置为 C-ARM 的血管内手术室中进行。
  • 患者的位置和舒适度是最初重要的问题。

精子静脉造影术和精索静脉曲张栓塞术的步骤

第 1 步:血管通路

可以通过颈内静脉或股静脉进入。 我们首选的方法是在超声引导下穿刺右侧颈内静脉。

第二步:左肾静脉注射

在左肾静脉注射过程中,注意到左精索静脉的起源。

第 3 步:左精静脉插管术

导管被操纵进入左精索静脉。 如果造影剂回流到 pampiniform 丛,则存在精索静脉曲张。 如果流动方向是顺行的,这被认为代表一个负精索静脉造影。

第 4 步:精静脉阻塞

如果确认精索静脉曲张,则闭塞精索静脉,最好是在紧靠腹股沟内环上方并沿其全长至距其起点 2 至 3 厘米的范围内。 使用带或不带金属线圈的液体栓塞已成为最常用的方法。 应避免仅使用没有液体的弹簧圈进行栓塞,即使对于复发率高的“简单”病例也是如此。 重要的是在整个过程中寻找侧枝,这可能只有在远端闭塞后才能看到。 这些侧枝是技术故障或复发的常见原因,因此必须予以闭塞。 遮挡方法的选项描述如下。

一些从业者在注射胶水之前将线圈放置在远端 ISV 中。 不需要近端 ISV 中的线圈。 避免将胶水注入阴囊是必不可少的,无论是通过先前放置的远端线圈还是外部压缩。 过度注射胶水会导致延伸到肾静脉或栓塞到肺动脉。

第 5 步:右侧精子静脉造影

对右侧精索静脉重复对左侧精索静脉执行的相同步骤,除了右侧精索静脉通常直接来自下腔静脉。 如果证实存在反流,则以与左侧相同的方式进行栓塞。 右精索静脉以锐角从下腔静脉发出,这使得股动脉导管插入术特别困难。

术后护理

患者在手术后卧床 1 小时。 建议患者根据需要服用抗炎药,并从手术后的第二天开始整整 3 天避免任何涉及 Valsalva 动作的活动,例如提重物、剧烈运动或“击打式”运动。 大多数患者报告背部或腹股沟有轻微钝痛,持续时间 < 2 至 5 天。 不到 5% 的患者会出现持续长达 14 天的更剧烈疼痛,需要口服镇痛药和抗炎药并避免剧烈运动

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 年龄介于 18 至 40 岁之间。
  2. 双相超声三级反流..
  3. 手术治疗后复发的精索静脉曲张。

排除标准:

  • 关于放射或染料或硬化剂的血管内治疗的任何禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术精索静脉曲张切除术

第 1 步:血管通路

可以通过颈内静脉或股静脉进入。 第 2 步:左肾静脉注射 第 3 步:左精索静脉插管 第 4 步:精索静脉阻塞 第 5 步:右精索静脉造影 术后护理

患者在手术后卧床 1 小时。 建议患者根据需要服用抗炎药,并从手术后的第二天开始整整 3 天避免任何涉及 Valsalva 动作的活动,例如提重物、剧烈运动或“击打式”运动。 大多数患者报告背部或腹股沟有轻微钝痛,持续时间 < 2 至 5 天。 不到 5% 的患者会出现持续长达 14 天的更剧烈疼痛,需要口服镇痛药和抗炎药并避免剧烈运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精液分析标准
大体时间:3个月
精子数量(百万/毫升)
3个月
精液分析标准
大体时间:3个月
精子活力
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月13日

首次发布 (实际的)

2017年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月12日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VARICOCELE TREATEMENT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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