Varicocele Behandling ved Endovasculer Embolization
Endovasculer behandling af mandlig bækkenvenøs insufficiens
En varicocele er en samling af åreknuder i den pampiniforme (spermatiske) plexus sekundær til refluks i den indre spermatiske vene (ISV). Tilstanden rammer 10 % til 15 % af den generelle befolkning, men detekteres hos så mange som 40 % af mændene. gennemgår en infertilitetsundersøgelse. Afhængigt af metoden, der anvendes til diagnosticering, rapporteres varicoceles som bilaterale hos 17% til 77% af mændene. Traditionelt blev diagnosen stillet gennem klinisk undersøgelse; Men som med andre venøse refluksforstyrrelser er ultralyd blevet grundpillen i diagnosen. De traditionelle indikationer for behandling omfatter infertilitet hos patienter med passende sædabnormiteter, kroniske lyskesmerter, testikelatrofi hos unge varicoceles og tilbagevendende varicocele efter tidligere reparation. Andre indikationer, der for nyligt er beskrevet med varierende bevisstyrke, omfatter lavt serumtestosteron (med eller uden erektil dysfunktion), godartet prostatahypertrofi, forbedring af assisterede fertilitetsteknikker og tilbagevendende graviditetstab i første trimester. Infertilitet påvirker 10 % til 15 % af mænd i reproduktiv alder. alder. Hos cirka 50 % findes en årsag ikke. Beviset for, at varicocele-reparation forbedrer fertiliteten, forbliver uhåndgribeligt; der er dog generel accept af, at behandlingen forbedrer abnormiteter i sædproduktionen. De traditionelle foranstaltninger til at vurdere sædproduktionen er sædmotilitet, morfologi og totalt sædtal. Spermtal varierer dog meget fra dag til dag hos enhver individuel patient, og disse mål korrelerer dårligt med infertilitetsresultater.
Forskerne udfører denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af endovaskulær terapi ved hjælp af spiraler og andre skleroserende midler og sammenligne deres resultater med andre traditionelle kirurgiske metoder til behandling af varicocele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle inkluderede patienter vil gennemgå følgende:
- Historie & eksamen
- Sædanalyse præintervention.
- Scrotal duplex scanning af testikelkar og testikelstørrelse.
Teknik:
- Alle indgreb vil blive udført i endovaskulært ELLER med indstillet på C-ARM.
- Patientens position og komfort er spørgsmål, der er vigtige i starten.
TRIN TIL SPERMATISK VENOGRAFI OG VARICOCELE EMBOLISERING
Trin 1: Vaskulær adgang
Adgang kan opnås via de indre hals- eller lårbensvener. Vores foretrukne metode er at punktere den højre indre halsvene under ultralydsvejledning.
Trin 2: Venstre nyreveneinjektion
Under injektion af venstre nyrevene noteres oprindelsen af den venstre spermatiske vene.
Trin 3: Venstre spermatisk venekateterisering
Kateteret manipuleres ind i venstre spermatisk vene. En varicocele er til stede, hvis kontrasten tilbagesvaler i pampiniform plexus. Hvis strømningsretningen er antegrad, anses dette for at repræsentere et negativt spermatisk venogram.
Trin 4: Spermatisk veneokklusion
Hvis varicocele bekræftes, er sædvenen okkluderet, helst umiddelbart over den indre lyskering og langs dens fulde længde til inden for 2 til 3 cm fra dens oprindelse. Brugen af flydende emboli med eller uden metalliske spoler er blevet den mest almindelige metode. Embolisering med spoler alene uden væske bør undgås, selv i "ligetil" tilfælde på grund af en høj gentagelsesrate. Det er vigtigt at kigge efter sikkerhedsstillelser under hele proceduren, som måske først bliver synlige efter distal okklusion. Disse sikkerhedsstillelser er den sædvanlige årsag til teknisk fejl eller gentagelse og skal derfor lukkes. Muligheder for okklusionsmetoder er beskrevet som følger.
Nogle praktiserende læger placerer spoler i den distale ISV, før de injicerer lim. Spoler i den proksimale ISV er ikke nødvendige. Det er vigtigt at undgå indsprøjtning af lim i pungen, enten ved tidligere anbragte distale spoler eller ekstern kompression. Overinjektion af lim vil resultere i forlængelse ind i nyrevenen eller embolisering i lungearterien.
Trin 5: Højre spermatisk venografi
De samme trin, der udføres for den venstre sædvene, gentages for den højre sædvene, bortset fra at den højre sædvene normalt udspringer direkte fra den inferior vena cava. Hvis refluks er påvist, udføres embolisering på samme måde som til venstre. Den højre spermatiske vene udspringer fra den inferior vena cava i en spids vinkel, hvilket kan gøre kateterisering fra lårbensvejen særligt vanskelig.
PLEJE POSTPROCEDURE
Patienten holdes i sengen i 1 time efter proceduren. Patienten rådes til at tage antiinflammatoriske midler efter behov og at undgå enhver aktivitet, der involverer Valsalva-manøvren, såsom løft, energisk eller "slå-type" sport i 3 hele dage begyndende dagen efter proceduren. De fleste patienter rapporterer om en mindre kedelig smerte i ryggen eller lysken, der varer < 2 til 5 dage. Færre end 5 % af patienterne vil udvikle mere alvorlige smerter, der varer op til 14 dage, som kræver orale analgetika og antiinflammatoriske midler og undgåelse af kraftig træning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år.
- Grad tre refluks ved duplex ultralyd..
- Tilbagevendende varicocele efter kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for endovaskulær terapi vedrørende stråling eller farvestof eller skleroserende midler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk varicocelektomi
|
Trin 1: Vaskulær adgang Adgang kan opnås via de indre hals- eller lårbensvener. Trin 2: Venstre nyreveneinjektion Trin 3: Venstre spermatisk venekateterisering Trin 4: Spermatisk veneokklusion Trin 5: Højre spermatisk venografi ETTERPROCEDURE PLEJE Patienten holdes i sengen i 1 time efter proceduren. Patienten rådes til at tage antiinflammatoriske midler efter behov og at undgå enhver aktivitet, der involverer Valsalva-manøvren, såsom løft, energisk eller "slå-type" sport i 3 hele dage begyndende dagen efter proceduren. De fleste patienter rapporterer om en mindre kedelig smerte i ryggen eller lysken, der varer < 2 til 5 dage. Færre end 5% af patienterne vil udvikle mere alvorlige smerter, der varer op til 14 dage, hvilket kræver orale analgetika og antiinflammatoriske midler og undgåelse af kraftig træning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sædanalysekriterier
Tidsramme: 3 måneder
|
sædtal i millioner/ml
|
3 måneder
|
|
sædanalysekriterier
Tidsramme: 3 måneder
|
sædmotilitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VARICOCELE TREATEMENT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .