Trattamento del varicocele mediante embolizzazione endovascule
Trattamento endovasculer dell'insufficienza venosa pelvica maschile
Un varicocele è una raccolta di vene varicose all'interno del plesso pampiniforme (spermato) secondaria al reflusso nella vena spermatica interna (ISV). La condizione colpisce dal 10% al 15% della popolazione generale, ma è rilevata in ben il 40% degli uomini sottoporsi a un controllo dell'infertilità. A seconda del metodo utilizzato per la diagnosi, il varicocele è riportato come bilaterale nel 17-77% degli uomini. Tradizionalmente, la diagnosi veniva fatta attraverso l'esame clinico; tuttavia, come per altri disturbi da reflusso venoso, l'ecografia è diventata il cardine della diagnosi. Le indicazioni tradizionali per il trattamento includono l'infertilità nei pazienti con appropriate anomalie del seme, dolore cronico all'inguine, atrofia testicolare nel varicocele adolescenziale e varicocele ricorrente dopo precedente riparazione. Altre indicazioni più recentemente descritte con forza variabile delle prove includono basso testosterone sierico (con o senza disfunzione erettile), ipertrofia prostatica benigna, miglioramento delle tecniche di fertilità assistita e aborti ricorrenti nel primo trimestre. L'infertilità colpisce dal 10% al 15% degli uomini con problemi riproduttivi età. In circa il 50% non viene trovata una causa. La prova che la riparazione del varicocele migliora la fertilità rimane sfuggente; tuttavia, è generalmente accettato che il trattamento migliori le anomalie della produzione di sperma. Le misure tradizionali per valutare la produzione di sperma sono la motilità degli spermatozoi, la morfologia e il numero totale di spermatozoi. Tuttavia, la conta degli spermatozoi varia notevolmente da un giorno all'altro in ogni singolo paziente e queste misure si correlano male con gli esiti di infertilità.
I ricercatori fanno questo studio per valutare l'efficacia della terapia endovascolare utilizzando bobine e altri agenti sclerosanti e confrontare i loro risultati con altri metodi chirurgici tradizionali nel trattamento del varicocele.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a quanto segue:
- Storia & esame
- Preintervento di analisi del seme.
- Scansione duplex scrotale dei vasi testicolari e delle dimensioni dei testicoli.
Tecnica:
- Tutti gli interventi saranno eseguiti in sala operatoria endovascolare con set su C-ARM.
- La posizione e il comfort del paziente sono questioni importanti all'inizio.
PASSI PER LA VENOGRAFIA SPERMATICA ED EMBOLIZZAZIONE VARICOCELE
Passaggio 1: accesso vascolare
L'accesso può essere ottenuto attraverso le vene giugulari interne o femorali. Il nostro metodo preferito è quello di pungere la vena giugulare interna destra sotto guida ecografica.
Passaggio 2: iniezione nella vena renale sinistra
Durante l'iniezione nella vena renale sinistra, si nota l'origine della vena spermatica sinistra.
Passaggio 3: Cateterizzazione della vena spermatica sinistra
Il catetere viene manipolato nella vena spermatica sinistra. Un varicocele è presente se il contrasto rifluisce nel plesso pampiniforme. Se la direzione del flusso è anterograda, si ritiene che rappresenti un venogramma spermatico negativo.
Passaggio 4: occlusione della vena spermatica
Se il varicocele è confermato, la vena spermatica è occlusa, preferibilmente immediatamente sopra l'anello inguinale interno e per tutta la sua lunghezza fino a 2-3 cm dalla sua origine. L'uso di emboliche liquide con o senza bobine metalliche è diventato il metodo più comune. L'embolizzazione con sole bobine senza liquido dovrebbe essere evitata, anche per i casi "semplici" a causa di un alto tasso di recidiva. È importante cercare i collaterali durante tutta la procedura, che possono diventare visibili solo dopo l'occlusione distale. Questi collaterali sono la solita causa di guasto tecnico o recidiva e pertanto devono essere occlusi. Le opzioni per i metodi di occlusione sono descritte di seguito.
Alcuni professionisti posizionano bobine nell'ISV distale prima di iniettare la colla. Le bobine nell'ISV prossimale non sono necessarie. È essenziale evitare l'iniezione di colla nello scroto, mediante bobine distali precedentemente posizionate o compressione esterna. La sovrainiezione di colla comporterà l'estensione nella vena renale o l'embolizzazione nell'arteria polmonare.
Passaggio 5: venografia spermatica destra
Gli stessi passaggi eseguiti per la vena spermatica sinistra si ripetono per la vena spermatica destra, tranne per il fatto che la vena spermatica destra di solito nasce direttamente dalla vena cava inferiore. Se il reflusso è dimostrato, l'embolizzazione viene eseguita nello stesso modo di sinistra. La vena spermatica destra origina dalla vena cava inferiore ad angolo acuto, il che può rendere particolarmente difficile il cateterismo dalla via femorale.
CURA POSTPROCEDURA
Il paziente viene tenuto a letto per 1 ora dopo la procedura. Si consiglia al paziente di assumere agenti antinfiammatori secondo necessità e di evitare qualsiasi attività che coinvolga la manovra di Valsalva, come sport di sollevamento, vigorosi o di "tipo di colpo" per 3 giorni interi a partire dal giorno successivo alla procedura. La maggior parte dei pazienti riferisce un lieve dolore sordo alla schiena o all'inguine che dura da < 2 a 5 giorni. Meno del 5% dei pazienti svilupperà un dolore più grave che dura fino a 14 giorni, richiedendo analgesici orali e agenti antinfiammatori ed evitando l'esercizio fisico intenso
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 40 anni.
- Reflusso di grado tre mediante ultrasuoni duplex..
- Varicocele ricorrente dopo trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione alla terapia endovascolare per quanto riguarda radiazioni o coloranti o agenti sclerosanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Varicocelectomia chirurgica
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Passaggio 1: accesso vascolare L'accesso può essere ottenuto attraverso le vene giugulari interne o femorali. Fase 2: Iniezione nella vena renale sinistra Fase 3: Cateterizzazione nella vena spermatica sinistra Fase 4: Occlusione nella vena spermatica destra Fase 5: Venografia spermatica destra CURA POST-PROCEDURA Il paziente viene tenuto a letto per 1 ora dopo la procedura. Si consiglia al paziente di assumere agenti antinfiammatori secondo necessità e di evitare qualsiasi attività che coinvolga la manovra di Valsalva, come sport di sollevamento, vigorosi o di "tipo di colpo" per 3 giorni interi a partire dal giorno successivo alla procedura. La maggior parte dei pazienti riferisce un lieve dolore sordo alla schiena o all'inguine che dura da < 2 a 5 giorni. Meno del 5% dei pazienti svilupperà un dolore più grave che dura fino a 14 giorni, richiedendo analgesici orali e agenti antinfiammatori ed evitando l'esercizio fisico intenso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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criteri di analisi del seme
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero di spermatozoi in milioni/ml
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3 mesi
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criteri di analisi del seme
Lasso di tempo: 3 mesi
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motilità degli spermatozoi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VARICOCELE TREATEMENT
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