Varikozele-Behandlung durch Endovasculer-Embolisation
Endovaskuläre Behandlung der männlichen Beckenveneninsuffizienz
Eine Varikozele ist eine Ansammlung von Krampfadern im pampiniformen (spermatischen) Plexus infolge eines Refluxes in der V. spermatica interna (ISV). Die Erkrankung betrifft 10 % bis 15 % der Allgemeinbevölkerung, wird jedoch bei bis zu 40 % der Männer festgestellt sich einer Unfruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen. Abhängig von der zur Diagnose verwendeten Methode werden Varikozelen bei 17% bis 77% der Männer als bilateral beschrieben. Traditionell wurde die Diagnose durch klinische Untersuchung gestellt; Wie bei anderen Erkrankungen des venösen Refluxes ist Ultraschall jedoch zur Hauptstütze der Diagnose geworden. Zu den traditionellen Indikationen für die Behandlung gehören Unfruchtbarkeit bei Patienten mit entsprechenden Spermienanomalien, chronische Leistenschmerzen, Hodenatrophie bei jugendlicher Varikozele und rezidivierende Varikozele nach vorheriger Reparatur. Andere Indikationen, die in jüngerer Zeit mit unterschiedlicher Evidenzstärke beschrieben wurden, umfassen niedriges Serumtestosteron (mit oder ohne erektile Dysfunktion), gutartige Prostatahypertrophie, Verbesserung der assistierten Fertilitätstechniken und wiederkehrende Fehlgeburten im ersten Trimester. Unfruchtbarkeit betrifft 10 % bis 15 % der reproduktiven Männer das Alter. Bei etwa 50 % wird keine Ursache gefunden. Der Beweis, dass die Varikozele-Reparatur die Fruchtbarkeit verbessert, bleibt schwer fassbar; Es besteht jedoch allgemeine Akzeptanz, dass die Behandlung Anomalien der Samenproduktion verbessert. Die traditionellen Maßnahmen zur Beurteilung der Samenproduktion sind die Spermienmotilität, -morphologie und die Gesamtzahl der Spermien. Die Anzahl der Spermien variiert jedoch von Tag zu Tag bei jedem einzelnen Patienten stark, und diese Messungen korrelieren schlecht mit den Ergebnissen der Unfruchtbarkeit.
Die Forscher führen diese Studie durch, um die Wirksamkeit der endovaskulären Therapie mit Spiralen und anderen sklerosierenden Mitteln zu bewerten und ihre Ergebnisse mit anderen traditionellen chirurgischen Methoden bei der Behandlung von Varikozele zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle eingeschlossenen Patienten werden wie folgt behandelt:
- Geschichte & Prüfung
- Samenanalyse präinterventionell.
- Skrotaler Duplex-Scan der Hodengefäße und der Hodengröße.
Technik:
- Alle Eingriffe werden im endovaskulären OP mit Set am C-ARM durchgeführt.
- Die Position und der Komfort des Patienten sind zunächst wichtige Punkte.
SCHRITTE ZUR SPERMATISCHEN VENOGRAPHIE UND VARICOCELE EMBOLISATION
Schritt 1: Gefäßzugang
Der Zugang kann über die V. jugularis interna oder die V. femoralis erfolgen. Unsere bevorzugte Methode ist die Punktion der rechten V. jugularis interna unter Ultraschallkontrolle.
Schritt 2: Injektion in die linke Nierenvene
Während der Injektion in die linke Nierenvene wird der Ursprung der linken Samenvene notiert .
Schritt 3: Katheterisierung der linken Samenvene
Der Katheter wird in die linke Samenvene manipuliert. Eine Varikozele liegt vor, wenn das Kontrastmittel in den Plexus pampiniforme zurückfließt. Wenn die Flussrichtung antegrad ist, wird dies als negatives Spermienvenogramm angesehen.
Schritt 4: Samenvenenverschluss
Wenn eine Varikozele bestätigt wird, wird die Samenvene verschlossen, vorzugsweise unmittelbar über dem inneren Leistenring und entlang ihrer gesamten Länge bis auf 2 bis 3 cm von ihrem Ursprung. Die Verwendung von flüssigen Embolien mit oder ohne Metallspulen ist die gebräuchlichste Methode geworden. Eine Embolisation mit Coils allein ohne Flüssigkeit sollte auch bei „einfachen“ Fällen aufgrund einer hohen Rezidivrate vermieden werden. Es ist wichtig, während des gesamten Verfahrens nach Kollateralen zu suchen, die möglicherweise erst nach distaler Okklusion sichtbar werden . Diese Sicherheiten sind die übliche Ursache für technisches Versagen oder Wiederauftreten und müssen daher verschlossen werden. Optionen für Okklusionsmethoden werden wie folgt beschrieben.
Einige Praktiker platzieren Spiralen in der distalen ISV, bevor sie Kleber injizieren. Spulen in der proximalen ISV sind nicht erforderlich. Es ist wichtig, die Injektion von Klebstoff in den Hodensack zu vermeiden, entweder durch zuvor platzierte distale Spiralen oder durch externe Kompression. Eine Überinjektion von Klebstoff führt zu einer Ausdehnung in die Nierenvene oder zu einer Embolisation in die Pulmonalarterie.
Schritt 5: Venographie der rechten Samenflüssigkeit
Die gleichen Schritte, die für die linke Samenvene durchgeführt wurden, werden für die rechte Samenvene wiederholt, außer dass die rechte Samenvene normalerweise direkt aus der unteren Hohlvene entspringt. Bei nachgewiesenem Reflux erfolgt die Embolisation wie links. Die rechte V. spermatica entspringt in einem spitzen Winkel aus der V. cava inferior, was die Katheterisierung von femoral besonders erschweren kann.
PFLEGE NACH DEM PROZESS
Der Patient wird für 1 Stunde nach dem Eingriff im Bett gehalten. Dem Patienten wird empfohlen, nach Bedarf entzündungshemmende Mittel einzunehmen und alle Aktivitäten zu vermeiden, die mit dem Valsalva-Manöver verbunden sind, wie z. Die meisten Patienten berichten über einen leichten dumpfen Schmerz im Rücken oder in der Leistengegend, der weniger als 2 bis 5 Tage anhält. Weniger als 5 % der Patienten entwickeln stärkere Schmerzen, die bis zu 14 Tage anhalten und orale Analgetika und entzündungshemmende Mittel sowie die Vermeidung starker körperlicher Betätigung erfordern
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 bis 40 Jahren.
- Reflux 3. Grades im Duplex-Ultraschall.
- Wiederkehrende Varikozele nach chirurgischer Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für eine endovaskuläre Therapie in Bezug auf Bestrahlung oder Farbstoffe oder Sklerosierungsmittel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chirurgische Varikozelektomie
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Schritt 1: Gefäßzugang Der Zugang kann über die V. jugularis interna oder die V. femoralis erfolgen. Schritt 2: Injektion in die linke Nierenvene Schritt 3: Katheterisierung der linken Samenvene Schritt 4: Verschluss der Samenvene Schritt 5: Rechte Spermavenographie Der Patient wird für 1 Stunde nach dem Eingriff im Bett gehalten. Dem Patienten wird empfohlen, nach Bedarf entzündungshemmende Mittel einzunehmen und alle Aktivitäten zu vermeiden, die mit dem Valsalva-Manöver verbunden sind, wie z. Die meisten Patienten berichten über einen leichten dumpfen Schmerz im Rücken oder in der Leistengegend, der weniger als 2 bis 5 Tage anhält. Weniger als 5 % der Patienten entwickeln stärkere Schmerzen, die bis zu 14 Tage anhalten und orale Analgetika und entzündungshemmende Mittel sowie die Vermeidung starker körperlicher Betätigung erfordern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kriterien der Spermienanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Spermienzahl in Mio./ml
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3 Monate
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Kriterien für die Spermienanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Beweglichkeit der Spermien
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VARICOCELE TREATEMENT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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