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Tratamento de varicocele por embolização endovascular

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tratamento Endovascular da Insuficiência Venosa Pélvica Masculina

A varicocele é uma coleção de veias varicosas dentro do plexo pampiniforme (espermático) secundária ao refluxo na veia espermática interna (VSI). A condição afeta 10% a 15% da população em geral, mas é detectada em até 40% dos homens passando por um exame de infertilidade. Dependendo do método utilizado para o diagnóstico, as varicoceles são relatadas como bilaterais em 17% a 77% dos homens. Tradicionalmente, o diagnóstico era feito pelo exame clínico; no entanto, assim como em outros distúrbios do refluxo venoso, a ultrassonografia tornou-se a base do diagnóstico. As indicações tradicionais de tratamento incluem infertilidade em pacientes com anormalidades adequadas do sêmen, dor crônica na virilha, atrofia testicular em varicoceles adolescentes e varicocele recorrente após correção prévia. Outras indicações descritas mais recentemente com força variável de evidência incluem testosterona sérica baixa (com ou sem disfunção erétil), hipertrofia prostática benigna, aprimoramento de técnicas de fertilidade assistida e perda recorrente de gravidez no primeiro trimestre. era. Em aproximadamente 50% não se encontra uma causa. A prova de que o reparo da varicocele melhora a fertilidade permanece indefinida; no entanto, há uma aceitação geral de que o tratamento melhora as anormalidades da produção de sêmen. As medidas tradicionais para avaliar a produção de sêmen são a motilidade, a morfologia e a contagem total de espermatozóides. No entanto, a contagem de esperma varia muito de dia para dia em qualquer paciente individual, e essas medidas se correlacionam mal com os resultados de infertilidade.

Os pesquisadores fazem este estudo para avaliar a eficácia da terapia endovascular usando molas e outros agentes esclerosantes e comparar seus resultados com outros métodos cirúrgicos tradicionais no tratamento da varicocele.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluídos serão submetidos ao seguinte:

  • História e exame
  • Análise de sêmen pré-intervenção.
  • Duplex scan escrotal de vasos testiculares e tamanho testicular.

Técnica:

  • Todas as intervenções serão realizadas na sala de cirurgia endovascular com conjunto em C-ARM.
  • A posição e o conforto do paciente são questões importantes inicialmente.

PASSOS PARA VENOGRAFIA ESPERMÁTICA E EMBOLIZAÇÃO DE VARICOCELE

Passo 1: Acesso Vascular

O acesso pode ser feito pelas veias jugular interna ou femoral. Nosso método preferido é a punção da veia jugular interna direita sob orientação ultrassonográfica.

Etapa 2: Injeção na veia renal esquerda

Durante a injeção na veia renal esquerda, observa-se a origem da veia espermática esquerda.

Etapa 3: Cateterismo da veia espermática esquerda

O cateter é manipulado na veia espermática esquerda. Uma varicocele está presente se o contraste refluir para o plexo pampiniforme. Se a direção do fluxo for anterógrada, isso é considerado um venograma espermático negativo.

Etapa 4: Oclusão da veia espermática

Se a varicocele for confirmada, a veia espermática é ocluída, de preferência imediatamente acima do anel inguinal interno e ao longo de todo o seu comprimento até 2 a 3 cm de sua origem. O uso de embólicos líquidos com ou sem espirais metálicas tornou-se o método mais comum. A embolização apenas com molas sem líquido deve ser evitada, mesmo em casos "diretos", devido ao alto índice de recorrência. É importante procurar colaterais ao longo do procedimento, que só podem se tornar visíveis após a oclusão distal . Esses colaterais são a causa usual de falha técnica ou recorrência e, portanto, devem ser ocluídos. As opções para métodos de oclusão são descritas a seguir.

Alguns profissionais colocam bobinas na ISV distal antes de injetar cola. Molas na VSI proximal não são necessárias. Evitar a injeção de cola no escroto é essencial, seja por molas distais previamente colocadas ou por compressão externa. A injeção excessiva de cola resultará em extensão para a veia renal ou embolização para a artéria pulmonar.

Passo 5: Venografia Espermática Direita

As mesmas etapas realizadas para a veia espermática esquerda são repetidas para a veia espermática direita, exceto que a veia espermática direita geralmente surge diretamente da veia cava inferior. Se o refluxo for demonstrado, a embolização é realizada da mesma maneira que à esquerda. A veia espermática direita origina-se da veia cava inferior em ângulo agudo, o que pode dificultar especialmente a cateterização pela via femoral.

CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO

O paciente é mantido na cama por 1 hora após o procedimento. O paciente é aconselhado a tomar agentes anti-inflamatórios conforme necessário e a evitar qualquer atividade que envolva a manobra de Valsalva, como levantamento de peso, esportes vigorosos ou "do tipo rebatida" por 3 dias completos, começando no dia seguinte ao procedimento. A maioria dos pacientes relata uma dor leve e incômoda nas costas ou na virilha com duração < 2 a 5 dias. Menos de 5% dos pacientes desenvolverão dor mais intensa com duração de até 14 dias, exigindo analgésicos orais e agentes anti-inflamatórios e evitando exercícios vigorosos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 a 40 anos.
  2. Refluxo grau três por ultrassom duplex..
  3. Varicocele recorrente após tratamento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para terapia endovascular em relação à radiação ou corantes ou agentes esclerosantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Varicocelectomia cirúrgica

Passo 1: Acesso Vascular

O acesso pode ser feito pelas veias jugular interna ou femoral. Etapa 2: Injeção da veia renal esquerda Etapa 3: Cateterismo da veia espermática esquerda Etapa 4: Oclusão da veia espermática Etapa 5: Venografia espermática direita CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO

O paciente é mantido na cama por 1 hora após o procedimento. O paciente é aconselhado a tomar agentes anti-inflamatórios conforme necessário e a evitar qualquer atividade que envolva a manobra de Valsalva, como levantamento de peso, esportes vigorosos ou "do tipo rebatida" por 3 dias completos, começando no dia seguinte ao procedimento. A maioria dos pacientes relata uma dor leve e incômoda nas costas ou na virilha com duração < 2 a 5 dias. Menos de 5% dos pacientes desenvolverão dor mais intensa com duração de até 14 dias, exigindo analgésicos orais e agentes anti-inflamatórios e evitando exercícios vigorosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios de análise de sêmen
Prazo: 3 meses
número de espermatozoides em milhões/ml
3 meses
critérios de análise de sêmen
Prazo: 3 meses
motilidade espermática
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VARICOCELE TREATEMENT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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