Varicocele-hoito endovaskulaarisella embolisaatiolla
Miesten lantion laskimoiden vajaatoiminnan endovaskulaarinen hoito
Varikocele on kokoelma suonikohjuja pampiniformisessa (spermaattisessa) plexuksessa, joka on toissijainen sisäisen siittiölaskimon (ISV) refluksiin. Tila vaikuttaa 10–15 %:iin väestöstä, mutta sitä havaitaan jopa 40 %:lla miehistä. lapsettomuustutkimuksessa. Diagnoosissa käytetystä menetelmästä riippuen varicoceles on raportoitu kahdenvälisiksi 17–77 prosentilla miehistä. Perinteisesti diagnoosi tehtiin kliinisen tutkimuksen avulla; Kuitenkin, kuten muidenkin laskimoiden refluksihäiriöiden kohdalla, ultraäänestä on tullut diagnoosin peruspilari. Perinteisiä hoitoaiheita ovat hedelmättömyys potilailla, joilla on asianmukaisia siemennesteen poikkeavuuksia, krooninen nivuskipu, kivesten surkastuminen nuorten varicocelesissa ja toistuva varicocele edellisen korjauksen jälkeen. Muita äskettäin kuvattuja indikaatioita, joilla on vaihtelevaa näyttöä, ovat seerumin alhainen testosteroni (erektiohäiriön kanssa tai ilman), eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, hedelmöitysavusteisten tekniikoiden tehostaminen ja toistuva raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen menetys. Lapsettomuus vaikuttaa 10–15 %:iin lisääntymiskykyisistä miehistä. ikä. Noin 50 %:lla syytä ei löydy. Todisteet siitä, että varicocelen korjaus parantaa hedelmällisyyttä, on edelleen vaikeasti havaittavissa; Kuitenkin yleisesti hyväksytään, että hoito parantaa siemennesteen tuotannon poikkeavuuksia. Perinteisiä keinoja siemennesteen tuotannon arvioimiseksi ovat siittiöiden liikkuvuus, morfologia ja siittiöiden kokonaismäärä. Siittiöiden määrä vaihtelee kuitenkin suuresti päivästä toiseen yksittäisellä potilaalla, ja nämä mittaukset korreloivat huonosti hedelmättömyyden tulosten kanssa.
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen arvioidakseen endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta käyttämällä kierukkaa ja muita sklerosoivia aineita ja vertaillakseen niiden tuloksia muihin perinteisiin kirurgisiin menetelmiin varicocelen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki mukana olevat potilaat käyvät läpi seuraavat:
- Historia ja tutkimus
- Siemennesteen analyysi esiinterventio.
- Kivessuonen ja kivesten koko.
Tekniikka:
- Kaikki toimenpiteet suoritetaan endovaskulaarisessa TAI C-ARM-asennossa.
- Potilaan asento ja mukavuus ovat aluksi tärkeitä asioita.
SPERMAATTISEN VENOGRAFIAN JA VARICOCELE EMBOLISAATIOON VAIHEET
Vaihe 1: Verisuonten pääsy
Pääsy voidaan saavuttaa sisäisten kaula- tai reisilaskimoiden kautta. Suosituin tapamme on puhkaista oikea sisäinen kaulalaskimo ultraääniohjauksessa.
Vaihe 2: Injektio vasemmalle munuaislaskimolle
Vasemman munuaislaskimon injektion aikana vasemman siittiölaskimon alkuperä havaitaan.
Vaihe 3: Vasemman siittiölaskimon katetrointi
Katetria manipuloidaan vasempaan siittiölaskimoon. Varikocele on läsnä, jos varjoaine palautuu pampiniformiseen plexukseen. Jos virtaussuunta on antegradinen, tämän katsotaan edustavan negatiivista siittiöiden venogrammia.
Vaihe 4: Spermaattinen laskimotukos
Jos varicocele varmistuu, siittiölaskimo tukkeutuu, mieluiten välittömästi sisäisen nivusrenkaan yläpuolella ja koko pituudeltaan 2-3 cm:n tarkkuudella sen alkuperästä. Nestemäisten embolioiden käytöstä metallikäämillä tai ilman niitä on tullut yleisin menetelmä. Embolisaatiota pelkällä kierukoilla ilman nestettä tulee välttää, jopa "suoraan" tapauksissa, koska uusiutumisaste on korkea. On tärkeää etsiä koko toimenpiteen aikana vakuuksia, jotka saattavat tulla näkyviin vasta distaalisen tukkeutumisen jälkeen. Nämä vakuudet ovat tavallinen syy tekniseen vikaan tai toistumiseen, ja siksi ne on suljettava. Okkluusiomenetelmien vaihtoehdot kuvataan seuraavasti.
Jotkut harjoittajat sijoittavat keloja distaaliseen ISV:hen ennen liiman ruiskuttamista. Proksimaalisen ISV:n kelat eivät ole välttämättömiä. Liiman injektoinnin välttäminen kivespussiin on välttämätöntä joko aiemmin sijoitettujen distaalisten kierukoiden tai ulkoisen puristuksen avulla. Liiman liiallinen ruiskuttaminen johtaa venymiseen munuaislaskimoon tai embolisoitumiseen keuhkovaltimoon.
Vaihe 5: Oikea spermaattinen venografia
Samat vaiheet, jotka suoritetaan vasemmalle siittiölaskimolle, toistetaan oikealle siittiölaskimolle, paitsi että oikea siittiölaskimo tulee yleensä suoraan alaonttolaskimosta. Jos refluksi on osoitettu, embolisaatio suoritetaan samalla tavalla kuin vasemmalla. Oikea siittiölaskimo nousee ala-onttolaskimosta akuutissa kulmassa, mikä voi vaikeuttaa katetrointia reisiluun reitiltä erityisen vaikeaksi.
MENETELMÄN JÄLKEISET HOITO
Potilasta pidetään sängyssä 1 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen. Potilasta neuvotaan ottamaan anti-inflammatorisia aineita tarpeen mukaan ja välttämään kaikkea Valsalva-liikkeeseen liittyvää toimintaa, kuten nostoa, voimakasta tai "lyömätyyppistä" urheilua 3 täyden päivän ajan toimenpiteen jälkeisestä päivästä alkaen. Useimmat potilaat raportoivat lievästä tylsästä selkä- tai nivuskivusta, joka kestää < 2–5 päivää. Alle 5 %:lle potilaista kehittyy voimakkaampaa kipua, joka kestää jopa 14 päivää, mikä vaatii suun kipulääkettä ja tulehduskipulääkkeitä sekä voimakkaan harjoituksen välttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Kolmannen asteen refluksi duplex-ultraäänellä.
- Toistuva varicocele kirurgisen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki endovaskulaarisen hoidon vasta-aiheet koskien säteilyä tai väriaineita tai sklerosoivia aineita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen varikoselektomia
|
Vaihe 1: Verisuonten pääsy Pääsy voidaan saavuttaa sisäisten kaula- tai reisilaskimoiden kautta. Vaihe 2: Vasemman munuaislaskimon injektio Vaihe 3: Vasemman siittiölaskimon katetrointi Vaihe 4: Spermaattisen laskimon tukkeuma Vaihe 5: Oikeanpuoleinen siittiölaskimon toimenpiteen jälkeinen hoito Potilasta pidetään sängyssä 1 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen. Potilasta neuvotaan ottamaan anti-inflammatorisia aineita tarpeen mukaan ja välttämään kaikkea Valsalva-liikkeeseen liittyvää toimintaa, kuten nostoa, voimakasta tai "lyömätyyppistä" urheilua 3 täyden päivän ajan toimenpiteen jälkeisestä päivästä alkaen. Useimmat potilaat raportoivat lievästä tylsästä selkä- tai nivuskivusta, joka kestää < 2–5 päivää. Alle 5 % potilaista kehittää voimakkaampaa kipua, joka kestää jopa 14 päivää, mikä vaatii suun kipulääkkeitä ja tulehdusta ehkäiseviä aineita sekä voimakkaan harjoituksen välttämistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siemennesteen analyysin kriteerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
siittiöiden lukumäärä miljoonia/ml
|
3 kuukautta
|
|
siemennesteen analyysin kriteerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
siittiöiden liikkuvuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VARICOCELE TREATEMENT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .