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血管内塞栓術による静脈瘤治療

2021年2月12日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

男性骨盤静脈不全の血管内治療

精索静脈瘤は、内精静脈 (ISV) の逆流に続発するパンピニ様 (精巣) 神経叢内の静脈瘤の集まりです。この状態は、一般人口の 10% から 15% に影響を及ぼしますが、男性の 40% ほどで検出されます。不妊治療中です。 診断に使用される方法に応じて、精索静脈瘤は男性の 17% から 77% で両側性であると報告されています。 従来、診断は臨床検査によって行われていました。しかし、他の静脈逆流障害と同様に、超音波が診断の主力となっています。 治療の伝統的な適応症には、適切な精液異常、慢性鼠径部痛、思春期精索静脈瘤の精巣萎縮、および以前の修復後の再発性精索静脈瘤を伴う患者の不妊症が含まれます。 さまざまな証拠の強さで最近報告されたその他の適応症には、低血清テストステロン(勃起不全の有無にかかわらず)、良性前立腺肥大症、補助受精技術の強化、および再発性の妊娠初期の流産が含まれます。年。 約 50% では、原因が見つかりません。 精索静脈瘤の修復が生殖能力を改善するという証拠は、とらえどころのないままです。しかし、治療が精液産生の異常を改善することは一般的に受け入れられています.精液産生を評価するための伝統的な手段は、精子の運動性、形態、および総精子数です. しかし、個々の患者の精子数は日ごとに大きく異なり、これらの測定値は不妊の結果とはあまり相関しません。

研究者は、コイルや他の硬化剤を使用した血管内治療の有効性を評価し、その結果を精索静脈瘤の治療における他の伝統的な外科的方法と比較するためにこの研究を行います.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

含まれるすべての患者は、以下の治療を受けます。

  • 歴史と検査
  • 精液分析の事前介入。
  • 精巣血管と精巣サイズの陰嚢デュプレックススキャン。

技術:

  • すべての介入は、C-ARM をオンにして血管内手術室で実施されます。
  • 患者の位置と快適さは、最初に重要な問題です。

精液静脈造影および静脈瘤塞栓術の手順

ステップ 1: 血管アクセス

内頸静脈または大腿静脈からアクセスできます。 私たちの好ましい方法は、超音波ガイド下で右内頸静脈を穿刺することです。

ステップ 2: 左腎静脈注射

左腎静脈注射中、左精静脈の起点が注目される。

ステップ 3: 左精巣静脈カテーテル法

カテーテルは、左精静脈に操作されます。 造影剤がパンピニ様神経叢に逆流する場合、精索静脈瘤が存在します。 流れの方向が順行性である場合、これは負の精子静脈造影を表すと見なされます。

ステップ 4: 精巣静脈閉塞症

精索静脈瘤が確認された場合、精巣静脈は、できれば内鼠径輪のすぐ上で、その全長に沿ってその起点から 2 ~ 3 cm 以内で閉塞されます。 金属コイルの有無にかかわらず、液体塞栓術の使用が最も一般的な方法になっています。 再発率が高いため、「単純な」ケースであっても、液体を使用せずにコイルだけで塞栓術を行うことは避けるべきです。 遠位閉塞後にのみ見えるようになる可能性がある、手順全体を通して担保を探すことが重要です。 これらの付帯物は、技術的な失敗や再発の通常の原因であるため、遮断する必要があります。 オクルージョン方法のオプションは次のとおりです。

一部の開業医は、接着剤を注入する前に遠位 ISV にコイルを配置します。 近位 ISV のコイルは必要ありません。 以前に配置された遠位コイルまたは外部圧縮のいずれかによって、陰嚢への接着剤の注入を避けることが不可欠です。 接着剤の過剰注入は、腎静脈への拡張または肺動脈への塞栓を引き起こします。

ステップ5:右精液静脈造影

右精静脈は通常、下大静脈から直接発生することを除いて、左精静脈に対して実行される同じ手順が、右精静脈に対して繰り返されます。 逆流が認められた場合は、左と同様に塞栓術を行います。 右の精静脈は下大静脈から鋭角に発生するため、大腿部からのカテーテル挿入が特に困難になります。

術後ケア

患者は処置後 1 時間ベッドに置かれます。 患者は、必要に応じて抗炎症薬を服用し、バルサルバ手技に関連する活動、例えば持ち上げる、激しいスポーツ、または「打つタイプ」のスポーツを、処置の翌日から丸 3 日間避けるように勧められます。 ほとんどの患者は、2~5日未満続く背中または鼠径部の軽度の鈍い痛みを報告しています。 患者の 5% 未満は、最大 14 日間続くより深刻な痛みを発症し、経口鎮痛薬と抗炎症薬を必要とし、激しい運動を避ける必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 40 歳までの年齢。
  2. デュプレックス超音波によるグレード 3 逆流..
  3. 外科的治療後の再発精索静脈瘤。

除外基準:

  • -放射線または染料または硬化剤に関する血管内療法の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外科的精索静脈瘤摘出術

ステップ 1: 血管アクセス

内頸静脈または大腿静脈からアクセスできます。 ステップ 2: 左腎静脈注射 ステップ 3: 左精静脈カテーテル法 ステップ 4: 精静脈閉塞 ステップ 5: 右精静脈造影 術後ケア

患者は処置後 1 時間ベッドに置かれます。 患者は、必要に応じて抗炎症薬を服用し、バルサルバ手技に関連する活動、例えば持ち上げる、激しいスポーツ、または「打つタイプ」のスポーツを、処置の翌日から丸 3 日間避けるように勧められます。 ほとんどの患者は、2~5日未満続く背中または鼠径部の軽度の鈍い痛みを報告しています。 患者の 5% 未満は、最大 14 日間続くより深刻な痛みを発症し、経口鎮痛薬と抗炎症薬を必要とし、激しい運動を避ける必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液分析基準
時間枠:3ヶ月
百万/mlの精子数
3ヶ月
精液分析基準
時間枠:3ヶ月
精子の運動性
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月13日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VARICOCELE TREATEMENT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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