Лечение варикоцеле эндоваскулярной эмболизацией
Эндоваскулярное лечение тазовой венозной недостаточности у мужчин
Варикоцеле представляет собой совокупность варикозно расширенных вен в лозовидном (семенном) сплетении, вторичном по отношению к рефлюксу во внутреннюю семенную вену (ISV). Заболевание поражает от 10% до 15% населения в целом, но выявляется у 40% мужчин. проходит обследование на бесплодие. В зависимости от метода, используемого для диагностики, варикоцеле регистрируется как двустороннее у 17-77% мужчин. Традиционно диагноз ставился на основании клинического осмотра; однако, как и при других нарушениях венозного рефлюкса, ультразвуковое исследование стало основой диагностики. Традиционные показания к лечению включают бесплодие у пациентов с соответствующими аномалиями эякулята, хроническую боль в паху, атрофию яичек при варикоцеле у подростков и рецидив варикоцеле после предыдущей пластики. Другие показания, недавно описанные с различной степенью достоверности, включают низкий уровень тестостерона в сыворотке (с эректильной дисфункцией или без нее), доброкачественную гипертрофию предстательной железы, улучшение методов вспомогательной фертильности и повторяющиеся потери беременности в первом триместре. Бесплодием страдают от 10% до 15% мужчин репродуктивного возраста. возраст. Примерно в 50% случаев причину не находят. Доказательство того, что лечение варикоцеле улучшает фертильность, остается недостижимым; тем не менее, общепризнано, что лечение действительно улучшает аномалии выработки спермы. Традиционными мерами для оценки выработки спермы являются подвижность сперматозоидов, морфология и общее количество сперматозоидов. Однако количество сперматозоидов сильно варьируется изо дня в день у любого отдельного пациента, и эти показатели плохо коррелируют с исходами бесплодия.
Исследователи проводят это исследование, чтобы оценить эффективность эндоваскулярной терапии с использованием спиралей и других склерозирующих агентов и сравнить их результаты с другими традиционными хирургическими методами лечения варикоцеле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все включенные пациенты будут проходить следующее:
- История и экспертиза
- Анализ спермы перед вмешательством.
- Мошоночное дуплексное сканирование сосудов яичка и размера яичка.
Техника:
- Все вмешательства будут выполняться в эндоваскулярной операционной с установкой на C-ARM.
- Положение и удобство пациента - это вопросы, которые важны изначально.
ЭТАПЫ СПЕРМАТИЧЕСКОЙ ВЕНОГРАФИИ И ЭМБОЛИЗАЦИИ ВАРИКОЦЕЛЕ
Шаг 1: сосудистый доступ
Доступ может осуществляться через внутреннюю яремную или бедренную вену. Нашим предпочтительным методом является пункция правой внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем.
Шаг 2: Инъекция в левую почечную вену
Во время инъекции в левую почечную вену отмечается отхождение левой семенной вены.
Шаг 3: Катетеризация левой семенной вены
Катетер вводят в левую семенную вену. Варикоцеле присутствует, если контраст рефлюксирует в лозовидное сплетение. Если направление потока антеградное, считается, что это свидетельствует об отрицательной венограмме спермы.
Шаг 4: Окклюзия семенной вены
Если варикоцеле подтверждено, семенную вену перекрывают, предпочтительно непосредственно над внутренним паховым кольцом и по всей ее длине в пределах 2–3 см от места ее отхождения. Использование жидких эмболов с металлическими спиралями или без них стало наиболее распространенным методом. Следует избегать эмболизации только спиралями без жидкости даже в «простых» случаях из-за высокой частоты рецидивов. Важно искать коллатерали на протяжении всей процедуры, которые могут стать видимыми только после дистальной окклюзии. Эти коллатерали являются обычной причиной технического сбоя или рецидива и, следовательно, должны быть перекрыты. Варианты методов окклюзии описаны ниже.
Некоторые практикующие врачи помещают катушки в дистальный отдел ISV перед инъекцией клея. Катушки в проксимальном отделе ISV не нужны. Крайне важно избегать введения клея в мошонку либо за счет ранее установленных дистальных спиралей, либо за счет внешней компрессии. Чрезмерная инъекция клея приведет к расширению почечной вены или эмболизации легочной артерии.
Шаг 5: Венография правой спермы
Те же действия, что и для левой семенной вены, повторяются для правой семенной вены, за исключением того, что правая семенная вена обычно отходит непосредственно от нижней полой вены. Если продемонстрирован рефлюкс, эмболизация выполняется так же, как слева. Правая семенная вена отходит от нижней полой вены под острым углом, что может особенно затруднить катетеризацию бедренным путем.
ПОСЛЕПРОЦЕДУРНЫЙ УХОД
Пациент находится в постели в течение 1 часа после процедуры. Пациенту рекомендуется принимать противовоспалительные средства по мере необходимости и избегать любых действий, связанных с приемом Вальсальвы, таких как поднятие тяжестей, энергичные или ударные виды спорта в течение 3 полных дней, начиная со дня после процедуры. Большинство пациентов сообщают о незначительной тупой боли в спине или паху, продолжающейся < 2–5 дней. Менее чем у 5% пациентов разовьется более сильная боль, продолжающаяся до 14 дней, требующая пероральных анальгетиков и противовоспалительных средств и избегания энергичных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Рефлюкс 3 степени по данным дуплексного УЗИ.
- Рецидив варикоцеле после оперативного лечения.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к эндоваскулярной терапии в отношении облучения, красителей или склерозирующих агентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургическая варикоцелэктомия
|
Шаг 1: сосудистый доступ Доступ может осуществляться через внутреннюю яремную или бедренную вену. Шаг 2: Инъекция в левую почечную вену Шаг 3: Катетеризация левой семенной вены Шаг 4: Окклюзия семенной вены Шаг 5: Венография правой семенной вены ПОСЛЕПРОЦЕДУРНЫЙ УХОД Пациент находится в постели в течение 1 часа после процедуры. Пациенту рекомендуется принимать противовоспалительные средства по мере необходимости и избегать любых действий, связанных с приемом Вальсальвы, таких как поднятие тяжестей, энергичные или ударные виды спорта в течение 3 полных дней, начиная со дня после процедуры. Большинство пациентов сообщают о незначительной тупой боли в спине или паху, продолжающейся < 2–5 дней. Менее чем у 5% пациентов разовьется более сильная боль, продолжающаяся до 14 дней, требующая пероральных анальгетиков и противовоспалительных средств и избегания энергичных упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
критерии анализа спермы
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество сперматозоидов в млн/мл
|
3 месяца
|
|
критерии анализа спермы
Временное ограничение: 3 месяца
|
подвижность сперматозоидов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VARICOCELE TREATEMENT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .