Traitement de la varicocèle par embolisation endovasculaire
Traitement endovasculaire de l'insuffisance veineuse pelvienne masculine
Une varicocèle est une collection de varices dans le plexus pampiniforme (spermatique) secondaire à un reflux dans la veine spermatique interne (ISV). La condition affecte 10 % à 15 % de la population générale, mais est détectée chez 40 % des hommes. subir un bilan d'infertilité. Selon la méthode de diagnostic utilisée, les varicocèles sont signalées comme bilatérales chez 17 % à 77 % des hommes. Traditionnellement, le diagnostic était posé par l'examen clinique ; Cependant, comme pour d'autres troubles de reflux veineux, l'échographie est devenue le pilier du diagnostic. Les indications traditionnelles de traitement comprennent l'infertilité chez les patients présentant des anomalies du sperme appropriées, des douleurs chroniques à l'aine, une atrophie testiculaire chez les varicocèles adolescents et une varicocèle récurrente après une réparation antérieure. D'autres indications plus récemment décrites avec des preuves de force variable comprennent un faible taux de testostérone sérique (avec ou sans dysfonction érectile), une hypertrophie bénigne de la prostate, l'amélioration des techniques de procréation assistée et des pertes de grossesse récurrentes au premier trimestre. âge. Dans environ 50%, une cause n'est pas trouvée. La preuve que la réparation de la varicocèle améliore la fertilité reste insaisissable ; cependant, il est généralement admis que le traitement améliore les anomalies de la production de sperme. Les mesures traditionnelles pour évaluer la production de sperme sont la motilité, la morphologie et le nombre total de spermatozoïdes. Cependant, le nombre de spermatozoïdes varie considérablement d'un jour à l'autre chez chaque patient, et ces mesures sont peu corrélées aux résultats de l'infertilité.
Les chercheurs réalisent cette étude pour évaluer l'efficacité de la thérapie endovasculaire à l'aide de coils et d'autres agents sclérosants et comparer leurs résultats avec d'autres méthodes chirurgicales traditionnelles dans le traitement de la varicocèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients inclus subiront ce qui suit :
- Histoire et examen
- L'analyse du sperme avant l'intervention.
- Échographie scrotale duplex des vaisseaux testiculaires et de la taille des testicules.
Technique:
- Toutes les interventions seront effectuées dans la salle d'opération endovasculaire avec ensemble sur C-ARM.
- La position et le confort du patient sont des questions importantes au départ.
ÉTAPES DE LA VÉNOGRAPHIE SPERMATIQUE ET DE L'EMBOLISATION DES VARICOCÈLES
Étape 1 : Accès vasculaire
L'accès peut être réalisé via les veines jugulaires ou fémorales internes. Notre méthode préférée consiste à ponctionner la veine jugulaire interne droite sous guidage échographique.
Étape 2 : Injection dans la veine rénale gauche
Lors de l'injection dans la veine rénale gauche, l'origine de la veine spermatique gauche est notée.
Étape 3 : Cathétérisme de la veine spermatique gauche
Le cathéter est manipulé dans la veine spermatique gauche. Une varicocèle est présente si le produit de contraste reflue dans le plexus pampiniforme. Si la direction du flux est antérograde, cela est considéré comme représentant une phlébographie spermatique négative.
Étape 4 : Occlusion de la veine spermatique
Si la varicocèle est confirmée, la veine spermatique est occluse, de préférence immédiatement au-dessus de l'anneau inguinal interne et sur toute sa longueur jusqu'à 2 à 3 cm de son origine. L'utilisation d'emboliques liquides avec ou sans coils métalliques est devenue la méthode la plus courante. L'embolisation par coils seuls sans liquide doit être évitée, même pour les cas "simples" en raison d'un taux de récidive élevé. Il est important de rechercher des collatéraux tout au long de la procédure, qui peuvent ne devenir visibles qu'après une occlusion distale . Ces collatéraux sont la cause habituelle de défaillance technique ou de récidive et doivent donc être occlus. Les options pour les méthodes d'occlusion sont décrites ci-dessous.
Certains praticiens placent des bobines dans l'ISV distal avant d'injecter de la colle. Les bobines dans l'ISV proximal ne sont pas nécessaires. Il est essentiel d'éviter l'injection de colle dans le scrotum, soit par des bobines distales préalablement placées, soit par une compression externe. La surinjection de colle entraînera une extension dans la veine rénale ou une embolisation dans l'artère pulmonaire.
Étape 5 : Phlébographie spermatique droite
Les mêmes étapes effectuées pour la veine spermatique gauche sont répétées pour la veine spermatique droite, sauf que la veine spermatique droite provient généralement directement de la veine cave inférieure. Si un reflux est démontré, l'embolisation est réalisée de la même manière qu'à gauche. La veine spermatique droite naît de la veine cave inférieure à un angle aigu, ce qui peut rendre particulièrement difficile le cathétérisme par voie fémorale.
SOINS APRÈS LA PROCÉDURE
Le patient est maintenu au lit pendant 1 heure après l'intervention. Il est conseillé au patient de prendre des agents anti-inflammatoires au besoin et d'éviter toute activité impliquant la manœuvre de Valsalva, comme les sports de levage, vigoureux ou de type "frapper" pendant 3 jours complets à compter du lendemain de la procédure. La plupart des patients signalent une douleur sourde mineure dans le dos ou l'aine durant < 2 à 5 jours. Moins de 5 % des patients développeront une douleur plus intense pouvant durer jusqu'à 14 jours, nécessitant des analgésiques oraux et des agents anti-inflammatoires et l'évitement d'exercices vigoureux
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans.
- Reflux de grade 3 par échographie-doppler..
- Varicocèle récidivante après traitement chirurgical.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la thérapie endovasculaire concernant la radiothérapie ou les agents colorants ou sclérosants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Varicocélectomie chirurgicale
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Étape 1 : Accès vasculaire L'accès peut être réalisé via les veines jugulaires ou fémorales internes. Étape 2 : Injection dans la veine rénale gauche Étape 3 : Cathétérisme de la veine spermatique gauche Étape 4 : Occlusion de la veine spermatique Étape 5 : Phlébographie spermatique droite Le patient est maintenu au lit pendant 1 heure après l'intervention. Il est conseillé au patient de prendre des agents anti-inflammatoires au besoin et d'éviter toute activité impliquant la manœuvre de Valsalva, comme les sports de levage, vigoureux ou de type "frapper" pendant 3 jours complets à compter du lendemain de la procédure. La plupart des patients signalent une douleur sourde mineure dans le dos ou l'aine durant < 2 à 5 jours. Moins de 5 % des patients développeront une douleur plus intense pouvant durer jusqu'à 14 jours, nécessitant des analgésiques oraux et des agents anti-inflammatoires et l'évitement d'exercices vigoureux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critères d'analyse du sperme
Délai: 3 mois
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nombre de spermatozoïdes en millions/ml
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3 mois
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critères d'analyse du sperme
Délai: 3 mois
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motilité des spermatozoïdes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VARICOCELE TREATEMENT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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