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不同方法建立中心关系后的口颌系统评估

2019年6月21日 更新者:Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia

无牙颌患者治疗后口颌系统的功能评估,以及建立中心关系的不同方法

全口义齿患者在修复治疗后使用两种建立正中关系的方法进行检查:蜡边和哥特式牙弓追踪法。 评估了建立中心关系的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在研究中,比较了佩戴全口义齿的患者的主观体验。 执行了两种确定中心关系的不同方法:使用蜡咬合边缘的传统方法和基于哥特式牙弓描记的 Gerber 方法。 评估了在两种方法中建立中心关系的成功率 (rentgenodiagnostics)。 还评估了用于获得中心关系的方法对患者口颌系统(髁中心化、疼痛)的影响。 对两种方法进行了比较,并对结果进行了分析。 对颞下颌关节的中心关系进行了分析,并评估了 TMD 症状与中心关系之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zabrze、波兰、41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在德国和波兰的牙科诊所就诊并寻求牙科干预的患者:全口义齿

描述

纳入标准:

  • TMD 根据 RDC/TMD 组 I,II
  • 无牙颌患者佩戴全口义齿
  • 患者同意参与研究

排除标准:

  • 镇痛药物成瘾患者
  • 伴有头痛的神经系统疾病(偏头痛、丛集性头痛)
  • 过去 2 年头部和颈部外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
传统CR建立
在全口义齿治疗期间以传统方式使用咬合蜡缘建立 CR
上颌和下颌义齿治疗
哥特式拱门法
在全口义齿治疗期间使用哥特式牙弓追踪装置建立 CR
上颌和下颌义齿治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节的下颌骨髁集中
大体时间:1年
下颌骨髁中心位
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表中的疼痛强度变化
大体时间:1年
主观疼痛强度0-10分
1年
记忆指数
大体时间:1年
根据 Helkimo 评估记忆指数
1年
功能障碍指数
大体时间:1年
功能障碍指数的评估
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stefan Baron, Profesor、Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月24日

初级完成 (实际的)

2016年2月20日

研究完成 (实际的)

2017年2月20日

研究注册日期

首次提交

2017年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月14日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月21日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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