- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343015
Avaliação do Sistema Estomatognático, Após Diferentes Métodos de Estabelecimento da Relação Cêntrica
21 de junho de 2019 atualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Avaliação Funcional do Sistema Estomatognático, Após o Tratamento de Pacientes Edêntulos, com Diferentes Métodos de Estabelecimento da Relação Cêntrica
Pacientes com próteses totais foram examinados após o tratamento protético com dois métodos de estabelecer uma relação cêntrica: aros de cera e método de traçado de arco gótico.
A eficácia de estabelecer uma relação cêntrica foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo foram comparadas experiências subjetivas de pacientes usando próteses totais.
Dois métodos diferentes de determinação de uma relação cêntrica foram realizados: o método tradicional usando bordas oclusais de cera e o método de Gerber, baseado em traçados de arco gótico.
Foi avaliada a taxa de sucesso do estabelecimento da relação cêntrica em ambos os métodos (rentgenodiagnostics).
A influência do método usado para obter a relação cêntrica no sistema estomatognático dos pacientes (centralização do côndilo, dor) também foi avaliada.
A comparação entre os dois métodos foi realizada e os resultados foram analisados.
Uma relação cêntrica foi analisada nas articulações temporomandibulares e uma correlação entre sintomas de DTM e relação cêntrica foi avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zabrze, Polônia, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes atendidos em consultório odontológico na Alemanha e na Polônia, em busca de intervenção odontológica: prótese total
Descrição
Critério de inclusão:
- DTM de acordo com RDC/TMD grupo I,II
- Pacientes edêntulos usuários de próteses totais
- Concordância do paciente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes dependentes de drogas analgésicas
- Doenças neurológicas com cefaleia (enxaqueca, cefaleia em salvas)
- Trauma na região de cabeça e pescoço nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estabelecimento de CR tradicional
estabelecendo um CR de forma tradicional com bordas de cera oclusal durante a terapia de próteses totais
|
terapia com próteses maxilares e mandibulares
|
Método do arco gótico
estabelecendo um CR com dispositivo de rastreamento de arco gótico durante a terapia com próteses totais
|
terapia com próteses maxilares e mandibulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Centralização dos côndilos da mandíbula nas articulações temporomandibulares
Prazo: 1 ano
|
posição central do côndilo da mandíbula
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na intensidade da dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 1 ano
|
intensidade subjetiva da dor 0-10 pontos
|
1 ano
|
Índice Anamnéstico
Prazo: 1 ano
|
Avaliação de um índice anamnéstico segundo Helkimo
|
1 ano
|
Índice de Disfunção
Prazo: 1 ano
|
Avaliação de um índice de disfunção
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
20 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mandible centralisation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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