Hodnocení stomatognátního systému po různých metodách stanovení centrického vztahu
21. června 2019 aktualizováno: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Funkční hodnocení stomatognátního systému po léčbě bezzubých pacientů s různými metodami navázání centrického vztahu
Pacienti s kompletní zubní náhradou byli po protetickém ošetření vyšetřeni dvěma metodami stanovení centrického vztahu: voskovými lemy a metodou trasování gotického oblouku.
Byla hodnocena efektivita vytvoření centrického vztahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii byly porovnány subjektivní zkušenosti pacientů, kteří nosí kompletní zubní protézy.
Byly provedeny dvě různé metody stanovení centrického vztahu: tradiční metoda s použitím voskových okluzních lemů a metoda Gerber, založená na trasování gotických oblouků.
Byla hodnocena úspěšnost stanovení centrického vztahu u obou metod (rentgendiagnostika).
Hodnotil se také vliv metody použité k získání centrického vztahu na stomatognátní systém pacientů (centralizace kondylu, bolest).
Bylo provedeno srovnání dvou metod a výsledky byly analyzovány.
Byl analyzován centrický vztah v temporomandibulárních kloubech a byla hodnocena korelace mezi symptomy TMD a centrickým vztahem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující zubní ordinaci v Německu a Polsku, hledající zubní zákrok: kompletní zubní protéza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TMD podle RDC/TMD skupiny I ,II
- Bezzubí pacienti nosí kompletní zubní protézy
- Souhlas pacientů s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti závislí na analgetikách
- Neurologická onemocnění s bolestí hlavy (migréna, klastrová bolest hlavy)
- Trauma v oblasti hlavy a krku v posledních 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradiční zakládání ČR
založení CR tradičním způsobem s okluzními voskovými lemy při kompletní terapii zubními protézami
|
terapie čelistními a mandibulovými protézami
|
|
Metoda gotického oblouku
zřízení CR se zařízením pro sledování gotického oblouku při kompletní terapii zubními protézami
|
terapie čelistními a mandibulovými protézami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centralizace kondylů dolní čelisti v temporomandibulárních kloubech
Časové okno: 1 rok
|
kondylecentrální poloha dolní čelisti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti ve vizuální analogové škále
Časové okno: 1 rok
|
subjektivní intenzita bolesti 0-10 bodů
|
1 rok
|
|
Anamnestický index
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení anamnestického indexu podle Helkima
|
1 rok
|
|
Index dysfunkce
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení dysfunkčního indexu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mandible centralisation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .