- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03343015
Stomatognatisk systemvurdering efter forskellige metoder til at etablere den centriske relation
21. juni 2019 opdateret af: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Funktionel vurdering af det stomatognatiske system, efter behandling af edentulose patienter, med forskellige metoder til at etablere den centriske relation
Patienter med komplette proteser blev undersøgt efter den protodontiske behandling med to metoder til at etablere en centrisk relation: vokskanter og gotisk buesporingsmetode.
Effektiviteten af at etablere en centrisk relation blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev subjektive erfaringer fra patienter iført komplette tandproteser sammenlignet.
To forskellige metoder til at bestemme en centrisk relation blev udført: den traditionelle metode ved hjælp af voks okklusale fælge og Gerber-metoden, baseret på gotiske buespor.
Succesraten for at etablere en centrisk relation i begge metoder blev evalueret (rentgenodiagnostics).
Påvirkningen af den metode, der blev brugt til at opnå den centriske relation på patientens stomatognatiske system (kondylcentralisering, smerte) blev også evalueret.
Sammenligningen mellem to metoder blev udført, og resultaterne blev analyseret.
En centrisk relation blev analyseret i temporomandibulære led, og en sammenhæng mellem TMD-symptomer og centrisk relation blev evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på tandlægekontor i Tyskland og i Polen, der søger tandlægeintervention: komplet tandprotese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMD ifølge RDC/TMD gruppe I ,II
- Tedløse patienter iført komplette tandproteser
- Patienternes aftale om deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Analgetiske stofafhængige patienter
- Neurologiske sygdomme med hovedpine (migræne, klyngehovedpine)
- Traumer i hoved- og nakkeregionen de seneste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel CR-etablering
etablering af en CR på traditionel vis med okklusale vokskanter under komplet tandproteseterapi
|
terapi med maxilla og mandible proteser
|
|
Gotisk bue metode
etablering af en CR med gotisk buesporingsanordning under komplet tandproteseterapi
|
terapi med maxilla og mandible proteser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandible kondyler centralisering i temporomandibulære led
Tidsramme: 1 år
|
mandibel kondylecentral position
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensiteten i Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 år
|
subjektiv smerteintensitet 0-10 point
|
1 år
|
|
Anamnestisk indeks
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af et anamnestisk indeks ifølge Helkimo
|
1 år
|
|
Dysfunktionsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af et dysfunktionsindeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mandible centralisation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten