- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03343015
Valutazione del sistema stomatognatico, dopo diversi metodi per stabilire la relazione centrica
21 giugno 2019 aggiornato da: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Valutazione funzionale del sistema stomatognatico, dopo il trattamento di pazienti edentuli, con diversi metodi per stabilire la relazione centrica
I pazienti con protesi totale sono stati esaminati dopo il trattamento protesico con due metodi per stabilire una relazione centrica: cerchi in cera e metodo del tracciato dell'arco gotico.
È stata valutata l'efficacia di stabilire una relazione centrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono state confrontate le esperienze soggettive di pazienti portatori di protesi totali.
Sono stati eseguiti due diversi metodi per determinare una relazione centrica: il metodo tradizionale che utilizza bordi occlusali in cera e il metodo Gerber, basato sui tracciati dell'arco gotico.
È stata valutata la percentuale di successo nello stabilire una relazione centrica in entrambi i metodi (rentgenodiagnostics).
È stata inoltre valutata l'influenza del metodo utilizzato per ottenere la relazione centrica sul sistema stomatognatico dei pazienti (centralizzazione del condilo, dolore).
È stato eseguito il confronto tra i due metodi e sono stati analizzati i risultati.
È stata analizzata una relazione centrica nelle articolazioni temporo-mandibolari ed è stata valutata una correlazione tra i sintomi TMD e la relazione centrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano studi dentistici in Germania e in Polonia, alla ricerca di un intervento odontoiatrico: protesi totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TMD secondo RDC/TMD gruppo I, II
- Pazienti edentuli portatori di protesi totali
- Accordo dei pazienti per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti tossicodipendenti da analgesici
- Malattie neurologiche con cefalea (emicrania, cefalea a grappolo)
- Trauma nella regione della testa e del collo negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stabilimento CR tradizionale
stabilire una CR in modo tradizionale con bordi occlusali in cera durante la terapia di protesi totali
|
terapia con protesi mascellari e mandibolari
|
|
Metodo dell'arco gotico
stabilire una CR con dispositivo per tracciare l'arco gotico durante la terapia di protesi totali
|
terapia con protesi mascellari e mandibolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centralizzazione dei condili mandibolari nelle articolazioni temporomandibolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
posizione condylecentral della mandibola
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dell'intensità del dolore nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
intensità del dolore soggettiva 0-10 punti
|
1 anno
|
|
Indice anamnestico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione di un indice anamnestico secondo Helkimo
|
1 anno
|
|
Indice di disfunzione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione di un indice di disfunzione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mandible centralisation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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