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Valutazione del sistema stomatognatico, dopo diversi metodi per stabilire la relazione centrica

21 giugno 2019 aggiornato da: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Valutazione funzionale del sistema stomatognatico, dopo il trattamento di pazienti edentuli, con diversi metodi per stabilire la relazione centrica

I pazienti con protesi totale sono stati esaminati dopo il trattamento protesico con due metodi per stabilire una relazione centrica: cerchi in cera e metodo del tracciato dell'arco gotico. È stata valutata l'efficacia di stabilire una relazione centrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono state confrontate le esperienze soggettive di pazienti portatori di protesi totali. Sono stati eseguiti due diversi metodi per determinare una relazione centrica: il metodo tradizionale che utilizza bordi occlusali in cera e il metodo Gerber, basato sui tracciati dell'arco gotico. È stata valutata la percentuale di successo nello stabilire una relazione centrica in entrambi i metodi (rentgenodiagnostics). È stata inoltre valutata l'influenza del metodo utilizzato per ottenere la relazione centrica sul sistema stomatognatico dei pazienti (centralizzazione del condilo, dolore). È stato eseguito il confronto tra i due metodi e sono stati analizzati i risultati. È stata analizzata una relazione centrica nelle articolazioni temporo-mandibolari ed è stata valutata una correlazione tra i sintomi TMD e la relazione centrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano studi dentistici in Germania e in Polonia, alla ricerca di un intervento odontoiatrico: protesi totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TMD secondo RDC/TMD gruppo I, II
  • Pazienti edentuli portatori di protesi totali
  • Accordo dei pazienti per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti tossicodipendenti da analgesici
  • Malattie neurologiche con cefalea (emicrania, cefalea a grappolo)
  • Trauma nella regione della testa e del collo negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stabilimento CR tradizionale
stabilire una CR in modo tradizionale con bordi occlusali in cera durante la terapia di protesi totali
terapia con protesi mascellari e mandibolari
Metodo dell'arco gotico
stabilire una CR con dispositivo per tracciare l'arco gotico durante la terapia di protesi totali
terapia con protesi mascellari e mandibolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centralizzazione dei condili mandibolari nelle articolazioni temporomandibolari
Lasso di tempo: 1 anno
posizione condylecentral della mandibola
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'intensità del dolore nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
intensità del dolore soggettiva 0-10 punti
1 anno
Indice anamnestico
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione di un indice anamnestico secondo Helkimo
1 anno
Indice di disfunzione
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione di un indice di disfunzione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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