- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03343015
Stomatogenisk systembedömning, efter olika metoder för att etablera den centriska relationen
21 juni 2019 uppdaterad av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Funktionell bedömning av stomatogena systemet, efter behandling av tandlösa patienter, med olika metoder för att etablera den centriska relationen
Patienter med kompletta proteser undersöktes efter protesbehandlingen med två metoder för att etablera en centrisk relation: vaxkanter och gotisk bågspårningsmetod.
Effektiviteten av att etablera en centrisk relation utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien jämfördes subjektiva upplevelser av patienter som bär kompletta proteser.
Två olika metoder för att bestämma en centrisk relation utfördes: den traditionella metoden med vaxocklusala kanter och Gerbermetoden, baserad på gotiska bågspår.
Framgångsfrekvensen för att etablera en centrisk relation i båda metoderna utvärderades (rentgenodiagnostics).
Inverkan av metoden som användes för att erhålla den centriska relationen på patientens stomatognatiska system (kondylcentralisering, smärta) utvärderades också.
Jämförelsen mellan två metoder utfördes och resultaten analyserades.
En centrisk relation analyserades i temporomandibulära leder och en korrelation mellan TMD-symtom och centrisk relation utvärderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som går till tandläkarmottagningar i Tyskland och i Polen som söker tandvård: komplett tandprotes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMD enligt RDC/TMD grupp I ,II
- Tandlösa patienter som bär kompletta proteser
- Patienternas överenskommelse om att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Analgetiska drogberoende patienter
- Neurologiska sjukdomar med huvudvärk (migrän, klusterhuvudvärk)
- Trauma i huvud- och halsregionen under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell CR-etablering
etablera en CR på traditionellt sätt med ocklusala vaxkanter under komplett tandprotesbehandling
|
terapi med maxilla och mandible proteser
|
|
Gotisk bågemetod
etablera en CR med gotisk bågspårningsanordning under komplett tandprotesbehandling
|
terapi med maxilla och mandible proteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underkäkskondyler centralisering i käkleder
Tidsram: 1 år
|
mandibel kondylcentral position
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsförändringar i Visual Analogue Scale
Tidsram: 1 år
|
subjektiv smärtintensitet 0-10 poäng
|
1 år
|
|
Anamnestiskt index
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av ett anamnestiskt index enligt Helkimo
|
1 år
|
|
Dysfunktionsindex
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av ett dysfunktionsindex
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
20 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (FAKTISK)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mandible centralisation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .