- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03343015
Evaluación del sistema estomatognático, luego de diferentes métodos para establecer la relación céntrica
21 de junio de 2019 actualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Valoración Funcional del Sistema Estomatognático, Posterior al Tratamiento de Pacientes Desdentados, con Diferentes Métodos de Establecimiento de la Relación Céntrica
Los pacientes con dentaduras completas fueron examinados después del tratamiento protésico con dos métodos para establecer una relación céntrica: los bordes de cera y el método de trazado del arco gótico.
Se evaluó la efectividad de establecer una relación céntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se compararon las experiencias subjetivas de los pacientes que usaban dentaduras postizas completas.
Se llevaron a cabo dos métodos diferentes para determinar una relación céntrica: el método tradicional utilizando rebordes oclusales de cera y el método Gerber, basado en calcos de arcos góticos.
Se evaluó la tasa de éxito de establecer una relación céntrica en ambos métodos (rentgenodiagnóstico).
También se evaluó la influencia del método utilizado para obtener la relación céntrica en el sistema estomatognático de los pacientes (centralización del cóndilo, dolor).
Se realizó la comparación entre dos métodos y se analizaron los resultados.
Se analizó una relación céntrica en las articulaciones temporomandibulares y se evaluó una correlación entre los síntomas de TTM y la relación céntrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que asisten a consultorios dentales en Alemania y en Polonia, en busca de una intervención dental: dentadura completa
Descripción
Criterios de inclusión:
- TMD según RDC/TMD grupo I ,II
- Pacientes edéntulos con prótesis completa
- Acuerdo de los pacientes para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes adictos a analgésicos
- Enfermedades neurológicas con cefalea (migraña, cefalea en racimos)
- Trauma en la región de cabeza y cuello en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Establecimiento CR tradicional
establecimiento de una CR de forma tradicional con bordes de cera oclusal durante la terapia de prótesis completa
|
terapia con prótesis maxilares y mandibulares
|
|
Método del arco gótico
establecimiento de una CR con un dispositivo de trazado de arco gótico durante la terapia de dentaduras postizas completas
|
terapia con prótesis maxilares y mandibulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Centralización de los cóndilos mandibulares en las articulaciones temporomandibulares
Periodo de tiempo: 1 año
|
cóndilo mandibularposición central
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la intensidad del dolor en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
intensidad del dolor subjetivo 0-10 puntos
|
1 año
|
|
Índice anamnésico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de un índice anamnésico según Helkimo
|
1 año
|
|
Índice de disfunción
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de un índice de disfunción
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Mandible centralisation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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