Stomatognatikus rendszer értékelése a centrum kapcsolat létrehozásának különböző módszerei után
2019. június 21. frissítette: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
A stomatognatikus rendszer működésének vizsgálata fogatlan betegek kezelése után, a centrum kapcsolat kialakításának különböző módszereivel
A komplett fogsorral rendelkező betegeket a fogpótlást követően két centrikus kapcsolat kialakítási módszerrel vizsgáltuk: viaszfelnivel és gótikus ívkövetési módszerrel.
Értékelték a centrikus kapcsolat kialakításának hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban a komplett fogsort viselő betegek szubjektív tapasztalatait hasonlították össze.
A centrikus reláció meghatározására két különböző módszert alkalmaztunk: a hagyományos viaszos okklúziós peremeket és a gótikus ívnyomon alapuló Gerber-módszert.
Mindkét módszernél értékeltük a centrikus reláció felállításának sikerességét (rentgenodiagnostics).
A centrikus reláció meghatározására alkalmazott módszer hatását a betegek sztómatognatikus rendszerére (condylus centralizáció, fájdalom) is értékeltük.
Megtörtént a két módszer összehasonlítása és az eredmények elemzése.
A temporomandibularis ízületekben centrikus kapcsolatot elemeztünk, és a TMD tünetek és a centrikus reláció közötti összefüggést értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zabrze, Lengyelország, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Németországban és Lengyelországban fogászati rendelőbe járó, fogászati beavatkozást igénylő páciensek: komplett fogpótlás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TMD az RDC/TMD csoport I ,II szerint
- Fogatlan betegek, akik teljes fogsort viselnek
- A betegek beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Fájdalomcsillapító kábítószer-függő betegek
- Neurológiai betegségek fejfájással (migrén, cluster fejfájás)
- Trauma a fej és a nyak régiójában az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos CR alapítás
CR kialakítása hagyományos módon okklúziós viaszperemekkel komplett fogpótlás terápia során
|
terápia maxilla és mandibula fogsorokkal
|
|
Gótikus íves módszer
CR létesítése gótikus ívnyomkövető eszközzel a komplett fogsorterápia során
|
terápia maxilla és mandibula fogsorokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibula condylus centralizációja a temporomandibularis ízületekben
Időkeret: 1 év
|
mandibula condylecentralis pozíciója
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása megváltozik a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 év
|
szubjektív fájdalom intenzitása 0-10 pont
|
1 év
|
|
Anamnesztikus index
Időkeret: 1 év
|
Anamnesztikus index értékelése Helkimo szerint
|
1 év
|
|
Diszfunkciós index
Időkeret: 1 év
|
A diszfunkció index értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. február 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mandible centralisation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .