- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03343015
Оценка стоматогнатической системы после различных методов установления центрического отношения
21 июня 2019 г. обновлено: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Функциональная оценка стоматогнатической системы после лечения беззубых пациентов с различными методами установления центрального отношения
Пациентов с полными съемными протезами обследовали после протезирования двумя методами установления центрального соотношения: восковыми ободками и методом трассировки готической дуги.
Оценивалась эффективность установления центрического отношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании сравнивались субъективные ощущения пациентов, носящих полные съемные протезы.
Были применены два разных метода определения центрального соотношения: традиционный метод с использованием восковых окклюзионных валиков и метод Гербера, основанный на копиях готических дуг.
Оценивалась успешность установления центрического отношения в обоих методах (рентгенодиагностика).
Также оценивалось влияние метода, используемого для получения центрального отношения, на стоматогнатическую систему пациентов (мыщелковая централизация, боль).
Было проведено сравнение двух методов и проанализированы результаты.
Центральное отношение было проанализировано в височно-нижнечелюстных суставах и была оценена корреляция между симптомами ВНЧС и центральным отношением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие стоматологические кабинеты в Германии и Польше, которым требуется стоматологическое вмешательство: полный съемный протез
Описание
Критерии включения:
- ВНЧС по RDC/ВНЧС группа I,II
- Беззубые пациенты, носящие полные съемные протезы
- Согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, зависимые от анальгетиков
- Неврологические заболевания с головной болью (мигрень, кластерная головная боль)
- Травмы в области головы и шеи за последние 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционное создание CR
установление CR традиционным способом с помощью окклюзионных восковых валиков во время лечения полными съемными протезами
|
терапия с протезами верхней и нижней челюсти
|
|
Готический арочный метод
установление CR с помощью устройства отслеживания готической дуги во время лечения полными зубными протезами
|
терапия с протезами верхней и нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Централизация мыщелков нижней челюсти в височно-нижнечелюстных суставах
Временное ограничение: 1 год
|
центральное положение мыщелка нижней челюсти
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 год
|
субъективная интенсивность боли 0-10 баллов
|
1 год
|
|
Анамнестический указатель
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка анамнестического показателя по Хелкимо
|
1 год
|
|
Индекс дисфункции
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка индекса дисфункции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Mandible centralisation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полные протезы
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
NovoNatum LtdРекрутингЗапор | Атопический дерматит | Детская диарея | Детские коликиРоссия
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
Rutgers, The State University of New JerseyЕще не набирают
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
HALEONРекрутингГингивит | Зубной налетСоединенные Штаты
-
University of WaterlooЗавершенныйХарактеристики слезной пленкиКанада
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный