Stomatognatisk systemvurdering, etter forskjellige metoder for å etablere den sentriske relasjonen
21. juni 2019 oppdatert av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Funksjonell vurdering av det stomatognatiske systemet, etter behandling av edentulose pasienter, med forskjellige metoder for å etablere den sentriske relasjonen
Pasienter med komplette proteser ble undersøkt etter protesebehandlingen med to metoder for å etablere en sentrisk relasjon: vokskanter og gotisk buesporingsmetode.
Effektiviteten av å etablere en sentrisk relasjon ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien ble subjektive opplevelser av pasienter med komplette proteser sammenlignet.
To forskjellige metoder for å bestemme en sentrisk relasjon ble utført: den tradisjonelle metoden med voks okklusale felger og Gerber-metoden, basert på gotiske buespor.
Suksessraten for å etablere en sentrisk relasjon i begge metodene ble evaluert (rentgenodiagnostics).
Påvirkningen av metoden som ble brukt for å oppnå den sentriske relasjonen på pasientens stomatognatiske system (kondylsentralisering, smerte) ble også evaluert.
Sammenligningen mellom to metoder ble utført og resultatene ble analysert.
En sentrisk relasjon ble analysert i temporomandibulære ledd og en korrelasjon mellom TMD-symptomer og sentrisk relasjon ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på tannlegekontor i Tyskland og i Polen, som søker etter tannintervensjon: komplett protese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMD i henhold til RDC/TMD gruppe I ,II
- Tantløse pasienter som har på seg komplette proteser
- Pasientens avtale om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Analgetiske rusavhengige pasienter
- Nevrologiske sykdommer med hodepine (migrene, klyngehodepine)
- Traumer i hode- og nakkeregionen de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell CR-etablering
etablere en CR på tradisjonell måte med okklusale vokskanter under komplett protesebehandling
|
terapi med maxilla og mandible proteser
|
|
Gotisk buemetode
etablere en CR med gotisk buesporingsenhet under komplett protesebehandling
|
terapi med maxilla og mandible proteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandible kondyler sentralisering i temporomandibulære ledd
Tidsramme: 1 år
|
mandibel kondylsentral posisjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsendringer i Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 år
|
subjektiv smerteintensitet 0-10 poeng
|
1 år
|
|
Anamnestisk indeks
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av en anamnestisk indeks ifølge Helkimo
|
1 år
|
|
Dysfunksjonsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av en dysfunksjonsindeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mandible centralisation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .