- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03343015
Ocena układu stomatognatycznego po różnych metodach ustalania relacji centrycznej
21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Ocena czynnościowa układu stomatognatycznego po leczeniu pacjentów bezzębnych różnymi metodami ustalania relacji centrycznej
Pacjentów z protezami całkowitymi badano po leczeniu protetycznym dwoma metodami ustalania relacji centrycznej: obrzeżami woskowymi i metodą śledzenia łuku gotyckiego.
Oceniono skuteczność nawiązywania relacji centrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy porównano subiektywne doświadczenia pacjentów z noszeniem protez całkowitych.
Zastosowano dwie różne metody określania relacji centrycznej: metodę tradycyjną z wykorzystaniem woskowych brzegów okluzyjnych oraz metodę Gerbera, opartą na obrysach łuków gotyckich.
Oceniono skuteczność ustalenia relacji centrycznej w obu metodach (rentgenodiagnostyka).
Oceniono również wpływ zastosowanej metody uzyskania relacji centrycznej na układ stomatognatyczny pacjentów (centralizacja kłykcia, dolegliwości bólowe).
Dokonano porównania dwóch metod i przeanalizowano wyniki.
Przeanalizowano relację centryczną w stawach skroniowo-żuchwowych i oceniono korelację między objawami TMD a relacją centryczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do gabinetu dentystycznego w Niemczech iw Polsce, zgłaszający się na interwencję stomatologiczną: proteza całkowita
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TMD wg RDC/TMD grupa I ,II
- Bezzębni pacjenci noszący protezy całkowite
- Zgoda pacjentów na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uzależnieni od leków przeciwbólowych
- Choroby neurologiczne z bólem głowy (migrena, klasterowy ból głowy)
- Urazy okolicy głowy i szyi w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tradycyjne tworzenie CR
zakładanie CR w sposób tradycyjny za pomocą okluzyjnych brzegów woskowych podczas leczenia protez całkowitych
|
terapia protezami zębowymi szczęki i żuchwy
|
|
Metoda łuku gotyckiego
założenie CR z aparatem do śledzenia łuku gotyckiego podczas leczenia protez całkowitych
|
terapia protezami zębowymi szczęki i żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralizacja kłykci żuchwy w stawach skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
centralne położenie kłykciowe żuchwy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
subiektywne nasilenie bólu 0-10 pkt
|
1 rok
|
|
Indeks anamnestyczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wskaźnika anamnestycznego według Helkimo
|
1 rok
|
|
Indeks Dysfunkcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wskaźnika dysfunkcji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mandible centralisation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protezy całkowite
-
NovoNatum LtdRekrutacyjnyZaparcie | Atopowe zapalenie skóry | Dziecięca biegunka | Kolki niemowlęceRosja
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyRekrutacyjnyKolka niemowlęca | Dysbioza | Zaparcia funkcjonalne | Funkcjonalna biegunka | Refluks żołądkowo-przełykowy (GER)Wietnam
-
Omeza, LLCSygNola, LLCRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony