- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343015
Stomatognaattisen järjestelmän arviointi erilaisten keskussuhteen luomismenetelmien jälkeen
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Stomatognaattisen järjestelmän toiminnan arviointi hampaattomien potilaiden hoidon jälkeen, eri menetelmillä keskimääräisen suhteen muodostamiseksi
Potilaat, joilla oli täydellinen hammasproteesi, tutkittiin proteesihoidon jälkeen kahdella menetelmällä keskeisen suhteen muodostamiseksi: vahareunoilla ja goottikaaren jäljitysmenetelmällä.
Keskeisen suhteen muodostamisen tehokkuutta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrattiin potilaiden subjektiivisia kokemuksia, jotka käyttivät täydellisiä proteeseja.
Keskeisen suhteen määrittämiseen tehtiin kaksi erilaista menetelmää: perinteinen menetelmä vaha-okklusaalireunuksilla ja Gerber-menetelmä, joka perustuu goottiisiin kaarijäljitykseen.
Keskeisen suhteen muodostamisen onnistumisprosentti molemmissa menetelmissä arvioitiin (rentgenodiagnostiikka).
Arvioitiin myös sen menetelmän vaikutusta potilaan stomatognaattiseen järjestelmään (kondyylien keskittyminen, kipu).
Kahden menetelmän vertailu suoritettiin ja tulokset analysoitiin.
Keskeistä suhdetta analysoitiin temporomandibulaarisissa nivelissä ja korrelaatio TMD-oireiden ja keskeisen suhteen välillä arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät hammaslääkärin vastaanotolla Saksassa ja Puolassa ja hakevat hammashoitoa: täydellinen hammasproteesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMD RDC/TMD-ryhmän I, II mukaisesti
- Hampaattomat potilaat, joilla on täydellinen hammasproteesi
- Potilaiden suostumus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääkettä aiheuttavat lääkkeet riippuvaiset potilaat
- Neurologiset sairaudet, joihin liittyy päänsärkyä (migreeni, klusteripäänsärky)
- Trauma pään ja kaulan alueella viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen CR:n perustaminen
CR:n muodostaminen perinteisellä tavalla puristusvahareunoilla täydellisen hammasproteesihoidon aikana
|
hoito yläleuan ja alaleuan proteesilla
|
|
Goottilainen kaarimenetelmä
CR:n perustaminen goottikaaren jäljityslaitteella täydellisen hammasproteesihoidon aikana
|
hoito yläleuan ja alaleuan proteesilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleukakondylien keskittyminen temporomandibulaarisiin niveliin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
alaleuan condylecentral-asento
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutokset visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
subjektiivinen kivun voimakkuus 0-10 pistettä
|
1 vuosi
|
|
Anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anamnestisen indeksin arviointi Helkimon mukaan
|
1 vuosi
|
|
Toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintahäiriöindeksin arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mandible centralisation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .