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Bewertung des stomatognathen Systems nach verschiedenen Methoden zur Feststellung der zentrischen Beziehung

21. Juni 2019 aktualisiert von: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Funktionsbeurteilung des stomatognathen Systems nach der Behandlung zahnloser Patienten mit verschiedenen Methoden zur Feststellung der zentrischen Relation

Patienten mit Totalprothesen wurden nach der prothetischen Behandlung mit zwei Methoden zur Herstellung einer zentrischen Relation untersucht: Wachswälle und Goth-Bogen-Tracing-Methode. Die Wirksamkeit des Aufbaus einer zentrischen Beziehung wurde evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurden subjektive Erfahrungen von Patienten mit Totalprothesen verglichen. Zwei verschiedene Methoden zur Bestimmung einer zentrischen Relation wurden durchgeführt: die traditionelle Methode mit Wachswällen und die Gerber-Methode, basierend auf gotischen Bogendurchzeichnungen. Die Erfolgsrate der Herstellung einer zentrischen Relation in beiden Methoden wurde evaluiert (Rentgenodiagnostik). Der Einfluss der verwendeten Methode zur Ermittlung der zentrischen Relation auf das stomatognathe System des Patienten (Kondylenzentralisierung, Schmerz) wurde ebenfalls bewertet. Der Vergleich zwischen zwei Methoden wurde durchgeführt und die Ergebnisse wurden analysiert. Bei Kiefergelenken wurde eine zentrische Relation analysiert und eine Korrelation zwischen CMD-Symptomen und zentrischer Relation evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Zahnarztpraxis in Deutschland und Polen aufsuchen und einen zahnärztlichen Eingriff wünschen: Totalprothese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TMD nach RDC/TMD Gruppe I, II
  • Zahnlose Patienten mit Totalprothesen
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzmittelabhängige Patienten
  • Neurologische Erkrankungen mit Kopfschmerzen (Migräne, Clusterkopfschmerz)
  • Trauma im Kopf-Hals-Bereich in den letzten 2 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traditionelle CR-Errichtung
Herstellung einer CR auf traditionelle Weise mit okklusalen Wachswällen während der totalprothetischen Therapie
Verfahren: Vollständiger Zahnersatz
Therapie mit Ober- und Unterkieferprothesen
Gotische Bogenmethode
Etablierung einer CR mit gotischem Bogenabtastgerät während der Totalprothesentherapie
Verfahren: Vollständiger Zahnersatz
Therapie mit Ober- und Unterkieferprothesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralisierung der Unterkieferkondylen in den Kiefergelenken
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterkiefer kondylezentrale Position
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsänderungen in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr
subjektive Schmerzintensität 0-10 Punkte
1 Jahr
Anamnestischer Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung eines anamnestischen Indexes nach Helkimo
1 Jahr
Dysfunktionsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung eines Dysfunktionsindex
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Silesia

Ermittler

  • Studienleiter: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mandible centralisation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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